Galvus Met Tabletit - Analogit ja hinnat

Glukoosimäärän lisääntyminen veressä, joka on tyypillinen merkki taudin, kuten diabeteksen, läsnäolosta ihmisessä, voidaan hieman hidastaa uuden sukupolven Galvus Met: n avulla. Tätä lääkettä käytetään tilanteissa, joissa primäärihoidolla ei ole ollut toivottua vaikutusta.

Kotimaiset analogit Galvus Met

  • Formetin.
  • Gliformin Prolong.
  • Metglib.
  • Glimekomb.
  • Gliformin

Kilpirauhasen ongelmat ja TSH: n, T3: n ja T4: n hormonitason heikkeneminen voivat johtaa vakaviin seurauksiin, kuten hypotyroidiseen koomaan tai tyrotoksiseen kriisiin, jotka ovat usein kuolemaan johtavia.
Mutta endokrinologi Marina Vladimirovna vakuuttaa, että kilpirauhanen on helppo parantaa jopa kotona, sinun tarvitsee vain juoda. Lue lisää »

rakenne

  • Tärkein vaikuttava aine on vildagliptiini (50 mg annos).
  • Metformiinia.
  • Lisäkomponentit - laktoosi, mikroselluloosa, magnesiumstearaatti.

Käyttöaiheet

Galvus Met määrää lääkäri, jos potilaalla on tyypin 2 diabetes. Käytetään monoterapiana tai lääkkeenä muille lääkkeille, jotka vähentävät sokerin määrää veressä, insuliinia.

Lääkettä suositellaan potilaille, joilla on:

  • Diabetes mellitus tyyppi 2;
  • Virheellinen aikaisempi diabeteshoito;
  • Toisen tyypin diabeteksen ensimmäisen vaiheen hoito;
  • Taudin hoitoon silloin, kun voimaton urheilu ja muutettu ruokavalio.

Vapautuslomake:

  • Tabletit 50 mg.
  • Tabletit kuoressa 50 + 500 mg, 50 + 850 mg, 50 + 1000 mg.

Farmakologiset vaikutukset

farmakokinetiikkaa

Yhdistetty hypoglykeminen aine suun kautta. Lääkkeen koostumukseen sisältyvien aineiden yhdistelmä mahdollistaa tehokkaan sokeripitoisuuden kontrolloinnin potilailla, joilla on tyypin II diabetes mellitus. Toiminta toteutetaan päivän aikana.

Vildagliptiini - haiman saarekkeen stimuloija:

  • Lisää ensimmäisen tyypin ja glukoosista riippuvan polypeptidin glukagoninkaltaisen peptidin konsentraatiota;
  • Lisää haiman beeta-solujen herkkyyttä sokeriin.
  • Tuloksena on insuliinierityksen parantuminen.

Kuinka paljon beetasolujen toiminta lisääntyy riippuu siitä, kuinka vahingoittuneet ne olivat aluksi: ihmisille, joilla ei ole diabetesta, insuliinin eritystä ei stimuloida, ja siksi glukoosipitoisuus pysyy samana.

Vildagliptiinin nauttimisen jälkeen lähes kuuden tuhannen tyypin 2 diabetesta sairastavalla ihmisellä, joka otti sen pitkään aikaan monimutkaisesti, havaittiin todellinen pitkäaikainen glykoituneen hemoglobiinipitoisuuden ja paastoverensokerin väheneminen.

metformiini:

  • Se vähentää plasman sokeripitoisuuksia sekä ennen ruokaa että sen jälkeen, mikä mahdollistaa sen sietokyvyn lisäämisen potilailla, joilla on toinen sairaus.
  • Aine vähentää glukoosin maksan tuottoa ja vähentää imeytymistä suolistossa.
  • Metmorfiinia käyttäneet ihmiset eivät kehittäneet hyperinsulinemiaa.

Kun aine otetaan, insuliinieritys ei muutu, mutta sen kertyminen plasmaan sekä tyhjään vatsaan että päivän aikana voi jatkua laskussa.

Komponenttien yhdistelmä:

  • Käytettäessä sekoitettua hoitoa potilailla verensokeritaso laski ja merkittävä.
  • Potilaat, jotka käyttivät vildagliptiinin ja metmorfiinin yhdistelmää, eivät osoittaneet erityisen merkittäviä painonmuutoksia.

Haittavaikutukset

Galvus Met-lääkkeen käyttö voi vaikuttaa haitallisesti elinten toimintaan ja potilaan terveyteen yleensä.

Yleisimpiä lääkehoidon haittavaikutuksia ovat:

  • Migreenit ja huimaus;
  • Vapina jalat ja käsivarret;
  • Pysyvä jäähdytys;
  • Pahoinvointi ja jopa oksentelu;
  • Kipu vatsassa, jolla on tai kipeä tai akuutti;
  • Allergia, joka ilmenee ihottumina;
  • Mahalaukun ja suoliston ongelmat, ripuli ja ummetus;
  • turvotus;
  • Kehon herkkyyden lisääminen infektioihin ja viruksiin;
  • Jatkuva väsymys ja suorituskyvyn heikkeneminen;
  • Maksan sairaudet ja haima (haimatulehdus, hepatiitti);
  • Kutina ja ihon kireys yhdessä kuorinnan kanssa;
  • Kuorittavat ihoa.

Vasta

Tämän lääkkeen käytön vasta-aiheet voivat olla seuraavia:

  • Allergia jollekin tai yksittäiselle intoleranssille tärkeimpien vaikuttavien aineiden suhteen lääkkeen koostumuksessa;
  • Munuaissairaus, esimerkiksi munuaisten vajaatoiminta tai toimintahäiriö;
  • Jotain, joka voi aiheuttaa munuaisongelmia, kuten ripulia, pahoinvointia, kuumetta ja tartuntatauteja;
  • Sydänsairaudet, verisuonitaudit, sydänkohtaukset, sydämen vajaatoiminta;
  • Keuhkosairaudet;
  • Diabeteksen aiheuttama kooma tai kooma. Lääkkeen käyttöä on täydennettävä insuliinilla;
  • Suuri määrä maitohappoa kehossa;
  • Vauvan kuljettaminen tai imetysaika;
  • Tyypin 1 diabetes;
  • Liiallinen alkoholinkäyttö, alkoholimyrkytys;
  • Syöminen alle tuhat kilokaloria päivässä esimerkiksi liian tiukan ruokavalion jälkeen;
  • Potilaan ikä. Alle 18-vuotiaiden potilaiden ei tule kuluttaa lääkettä, ja ihmisten, joiden ikä on kuusikymmentä tai enemmän, tulee jatkuvasti neuvotella asiantuntijan kanssa;
  • Sinun on lopetettava lääkkeen käyttö kaksi päivää ennen leikkausta tai tutkimusta. Tällaisten manipulaatioiden jälkeen kannattaa odottaa kaksi päivää ennen lääkkeen ottamista.

Kuten edellä esitetystä käy ilmi, yksi tärkeimmistä vasta-aiheista Galvus Met -valmisteen käyttöön on maitohappoasidoosi, mikä tarkoittaa, että munuaisten ja maksan sairauksia sairastavien on löydettävä toinen lääke tyypin 2 diabeteksen hoitoon.

Galvus Met - käyttöohjeet

Annostus ja oikea vastaanotto Galvus Met

Lääke otetaan suun kautta. Annostus lasketaan yksilöllisesti ja riippuu lääkkeen tehokkuudesta ja siitä, miten ihminen havaitsee sen. Galvus Metin aloitusannos valitaan ottaen huomioon taudin kesto, potilaan terveys ja aiemmin käytetty hoito.

Ruoansulatuskanavan sivuvaikutus ei ollut liian voimakas, tabletit on otettava ruoan kanssa:

  • Aloitusannos (jos vildagliptiinihoito ei toimi) on yksi tabletti (50 + 500 mg). Se otetaan kahdesti päivässä.
  • Aloitusannos (jos metomorfiinihoito ei toimi) on yksi tabletti (50 + 500/850/1000 mg). Se otetaan kahdesti päivässä.
  • Aloitusannos niille potilaille, joille aiemmin käytetty yhdistelmähoito on samanlainen annos kuin nykyiselle hoidolle.
  • Aloitusannos hoidon alussa urheiluharjoitusten ja ruokavalion tehottomuudella - yksi tabletti (50 + 500 mg). Se otetaan kerran päivässä.

Metmorfiini erittyy munuaisiin elimistöstä. Koska iäkkäillä potilailla on usein munuaissairaus, niille tarkoitettu Galvus Met -annos korjataan ennen kaikkea munuaistoiminnan osalta. Lisäksi, kun otetaan lääkettä, munuaisfunktion tulisi aina olla asiantuntijan valvonnassa.

Sikäli kuin Galvus Met on turvallinen ja tehokas, kunnes se on täysin ymmärretty, alle 18-vuotiaille potilaille on kiellettyä saada.

päihtymys

  • Elimistö sietää vildagliptiinia hyvin enintään kaksisataa milligrammaa päivässä.
  • Lisääntyvillä annoksilla potilas voi kokea lihaskipua, ainakin - turvotusta ja kuumetta.
  • Aineen annoksen voimakas nousu (600 mg) havaitsee käsien ja jalkojen turvotusta.

Metmorfiinimyrkytys on annos, joka on yli viisikymmentä milligrammaa päivässä. Tuloksena on hypoglykemia ja maitohappoasidoosi (alkusymbolit ovat oksentelu, pahoinvointi, lihaskipu, sitten huimaus, hengitys usein, sairaus lähellä koomaa).

Metmorfiinia on mahdollista poistaa verestä hemodialyysin avulla. Yliannostuksen havaitsemisen jälkeen hoito on tehtävä potilaan yleisen tilan ja kliinisten oireiden perusteella.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Lääkkeen tarkkaa vaikutusta lapsiin kuljettaviin naisiin ei ole vielä tutkittu, joten heidän olisi pidättäydyttävä ottamasta sitä. Jos sokerin määrä äidin veressä nousee dramaattisesti, se voi johtaa sikiöön, sairauksiin tai lapsen kuolemaan. Jos verensokeri nousee, lääkärit suosittelevat insuliinin ottamista.

Tutkimuksessa, joka koski varojen vaikutusta lapsen kantavan naisen kehoon, otettiin käyttöön enintään 200-kertainen annos. Sikiön kehityksessä ja muissa poikkeavuuksissa esiintyviä virheitä ei havaittu.

Lääkkeen koostumukseen sisältyvien aineiden, äidin ja lapsen kehon vaikutuksesta imetyksen aikana ei myöskään ole tietoa. Siksi imettävät naiset eivät saa syödä Galus Metiä.

Lasten käyttö

Alle 18-vuotiaiden henkilöiden varojen käytön vaikutusta ei myöskään ole yksilöity tähän mennessä, samoin kuin tämän lääkkeen käytöstä lapsille aiheutuvia sivuvaikutuksia.

Käyttö vanhuksilla

Yli kuusikymmentä vuotta täyttäneiden, komplikaatioiden ja tällaisten lääkkeiden käyttöön liittyvien haittavaikutusten riskin tulisi seurata huolellisesti annosta ja käyttää lääkitystä vain, jos lääkärin kanssa on neuvoteltu jatkuvasti.

Vaikutus kykyyn ajaa autoa ja mekaanisia laitteita

Ei ole tutkittu, miten lääkkeen saanti vaikuttaa potilaan kykyyn hoitaa kuljetusta ja muita mekanismeja. Jos huimaus ilmenee lääkkeen käytön jälkeen, on parempi, että potilas ei aja.

Alkoholi ja Galvus Met

Kun lääkitystä käytetään lääkkeen Galvus Met kanssa, on välttämätöntä luopua täysin alkoholijuomien käytöstä. Tässä tilanteessa alkoholi voi aiheuttaa haittavaikutusten kehittymistä ja vain vaikeuttaa taudin kulkua.

Huumeiden yhdistelmä

Vildagliptiini ei juuri vaikuta substraattien, inhibiittorien ja indusoijien kanssa. Sen käyttö yhdessä joidenkin substraattien kanssa ei aiheuta muutosta näiden aineiden aineenvaihdunnassa.

Lisäksi tämän aineen samanaikainen käyttö muiden lääkkeiden kanssa tyypin 2 diabeteksen hoitoon ei aiheuta kliinisesti merkittävää vaikutusta kehoon.

Metmorfiinin ja erilaisten sairauksien hoitoon tarvittavien lääkkeiden yhdistelmä vaikuttaa näiden aineiden vaikutukseen nieltynä.

Miten lääkettä tulisi säilyttää?

Lääkettä tulee säilyttää ilman kosteutta ja valoa, ilman lasten pääsyä. Lämpötila - jopa kolmekymmentä astetta. Lääkettä säilytetään puolitoista vuotta.

Hinta Galvus Met, mistä ostaa?

Galvus Methin voi ostaa lähes jokaisessa apteekissa. Kolmenkymmenen tabletin hinta on alueella 1200 - 1400 ruplaa.

Miten korvata Galvus diabetekseksi: kotimaiset ja ulkomaiset analogit

Galvus (Galvus) on tabletoitu farmakologinen työkalu, joka on tarkoitettu tyypin 2 diabeteksen hoitoon ja joka perustuu vildagliptiinin käyttämiseen pääasiallisena vaikuttavana aineosana.

Lääkettä voidaan käyttää sekä monoterapian aikana että osana monimutkaista hoitoa jonkin sen komponentin muodossa. Tämän lääkkeen käyttö on useimmiten perusteltua tapauksissa, joissa määrätyn ruokavalion tehokkuus ei riitä pitämään yllä sokeripitoisuutta.

Galvus on saatavilla useissa eri muodoissa:

  • koostumuksessa pääasiallisena komponenttina käytetään vain vildagliptiiniä;
  • Lääkeaine sisältää pääasiallisena vaikuttavana aineena vildagliptiinia ja metformiinia.

Lääkkeen ensimmäistä muotoa kutsutaan Galvukseksi ja toinen on Galvus Met. Galvus Met viittaa sokerin pelkistimien yhdistelmään.

Vildagliptiini kuuluu yhdisteiden ryhmään, jotka stimuloivat haiman saarekelaitetta ja estävät selektiivisesti dipeptidyylipeptidaasi-4: n entsyymin aktiivisuutta, mikä johtaa glukagonimaisen peptidin tyypin 1 ja glukoosista riippuvan insulinotrooppisen peptidin - HIP: n määrän kasvuun systeemisessä verenkierrossa koko päivän. Nämä muutokset johtavat insuliinin tuotannon kasvuun.

Galvuksen tärkeimmät analogit

Tällä hetkellä on luotu suuri määrä Galvus-analogeja, jotka voivat olla sekä rakenteellisia että niiden farmakologisia ryhmiä.

Galvus Met on Galvuksen kotimainen rakenteellinen analogi. Galvus Metin yhdistetty analogi on saatavilla annoksena 50 + 1000, vildagliptiini yhdessä aineen annoksessa sisältää 50 mg, 100 mg metformiinia.

Galvuksen tunnetuimmat analogit 50 mg: n annoksena ovat seuraavat lääkkeet:

Kaikkien näiden alkuperäisten välineiden korvikkeena on hänen kanssaan koko joukko etuja ja haittoja, joita olisi tarkasteltava yksityiskohtaisemmin.

Näin voit jatkaa navigointia kotimaisessa farmakologisilla markkinoilla esitetyissä sokeria alentavissa lääkkeissä.

Vipidia - Galvuksen korvike

Vipidia on hypoglykeeminen aine, jonka vaikuttava aine on alogliptiini. Lääkkeen käyttö toisen tyypin diabeteksen hoidon aikana voi vähentää merkittävästi glykoituneen hemoglobiinin ja glukoosin tasoa potilaan kehossa.

Vipidian ja Galvuksen välinen ero on käytetyssä aktiivisessa komponentissa, vaikka molemmat kuuluvat samaan yhdisteiden ryhmään - DPP-4-inhibiittoreihin.

Lääkettä käytetään sekä monoterapiaa käytettäessä että osana kokonaisvaltaista patologian hoitoa yhden lääkeainekomponentin muodossa. Optimaalinen päivittäinen annos on 25 mg. Työkalu voidaan ottaa syömisen ajasta riippumatta.

Lääke on vasta-aiheista potilaan tunnistamiseksi, joilla on ketoasidoosin oireita.

Lisäksi varojen käyttö on kielletty, kun:

  • tyypin 1 diabetes;
  • krooninen sydämen vajaatoiminta vakavassa muodossa;
  • munuaisten ja maksan vajaatoiminta.

Kun käytät tätä halvempaa Galvus-vastetta, valmistaja viittaa seuraaviin sivuvaikutuksiin:

  1. Päänsärkyä.
  2. Epigastrian arkuus.
  3. Ihottuma.
  4. ENT-elinten tarttuvat patologiat.

Tätä suhteellisen halpaa lääkettä ohjeiden mukaisesti ei määrätä toisen tyyppisen diabeteksen hoitoon lapsilla ja raskaana olevilla naisilla, mikä johtuu siitä, että aktiivisen komponentin vaikutuksesta näiden potilasryhmien kehoon ei ole tietoa.

Trazhenta

Vetovoima on lääke, jonka käyttö auttaa vähentämään sokeripitoisuuden määrää sokeritaudin tyypin II kehossa. Lääkkeen aktiivisen komponentin perusta on linagliptiini. Tämä yhdiste vähentää glukoosin tuotantoa maksassa ja normalisoi sen nopeuden veriplasmassa. Käyttöaihe on dekompensoitua tyypin 2 diabetesta sairastavan potilaan läsnäolo.

Ero Galvuksesta on, että tällä lääkkeellä ei ole hyvin säänneltyä annosta. Vaadittu varojen määrä valitaan erikseen.

Lääkettä ei käytetä tyypin 1 diabeteksessa eikä myöskään yliherkkyydessä lääkkeen komponenteille ja diabeettiselle ketoasidoosille.

Hoidon aikana voi esiintyä haittavaikutuksia, kuten yskää, haimatulehdusta ja nenän tukkoisuutta.

Lääkettä ei määrätä patologian hoidossa alle 18-vuotiailla lapsilla ja raskaana olevilla naisilla.

Onglesin ero Galvuksesta

Onglise on suullinen hypoglykeeminen aine. Onglise eroaa Galvuksesta ensinnäkin tärkeimmän aktiivisen komponentin kohdalla. Toisin kuin vildagliptiinia sisältävä galvus, hydrokloridin muodossa oleva saksagliptiini sisältyy Onglizeen. Molemmat vaikuttavat aineet kuuluvat samaan farmakologiseen ryhmään - DPP-4-estäjiin.

Toisen tyypin diabeteksen käytön avulla voidaan vähentää glukagonin ja glukoosin määrää veressä ennen ateriaa ja sen jälkeen. Onglyzaa määrätään monoterapeuttisena aineena lisänä, jonka tehokkuus on alhainen ja joka on myös osa taudin monimutkaista hoitoa.

Vasta-aiheet ovat:

  • ensimmäisen tyypin diabeteksen läsnäolo;
  • hoidon suorittaminen yhdessä insuliinipistosten kanssa;
  • kehon kehittyminen potilaan kehon ketoasidoosiin.

Terapeuttisten toimenpiteiden toteuttamisessa tämän lääkkeen avulla potilas voi kokea haittavaikutuksia, kuten päänsärkyä, turvotuksen kehittymistä, nenän tukkeutumista ja kurkkukipua.

Lääkkeen käyttö lapsen ja lapsen hoidossa olevien lasten ja naisten hoidossa on kielletty, koska kliinisesti vahvistettuja tietoja ei ole olemassa vaikuttavan aineen vaikutuksista näihin potilasryhmiin.

Januvia on yleinen galvus

Yanuvuya on sitagliptiiniin perustuva hypoglykeminen lääke. Saatavana pillerimuodossa.

Lääkkeen käyttö edistää glukagonin tuotannon tukahduttamista, mikä vähentää glykemiaa. Lääkkeen käyttö on sallittua vain toisen tyypin diabetes mellituksen läsnä ollessa.

Hoitava lääkäri suorittaa annoksen säätämisen hyperglykemian kehittymisen asteen mukaan. On kiellettyä käyttää ensimmäisen tyypin diabetes mellituksen kanssa, samoin kuin jos havaitaan yliherkkyyttä lääkkeen komponenteille potilaassa

Päänsärkyä, nivelkipua, ylempien hengitysteiden tarttuvia prosesseja, ripulia ja pahoinvointia voivat olla Yanuvia-hoidon haittavaikutukset ja haittavaikutukset.

Lääkkeen käyttö on ehdottomasti kiellettyä hoidettaessa terapeuttisia toimenpiteitä raskaana oleville naisille ja alle 18-vuotiaille potilaille.

Huumeiden kustannukset kotimarkkinoilla ja niiden arvioinnit

Galvusta valmistaa sveitsiläinen farmakologinen valmistaja Novartis. Työkalu on valmistettu 50 mg: n tablettina. Pakkaus sisältää 28 tablettia. Lääkkeen hinta Venäjän federaation markkinoilla voi vaihdella välillä 701-2898 ruplaa. Kotimaan markkinoiden keskihinta on 791 ruplaa pakkausta kohden.

Potilaiden arvioiden mukaan Galvus on melko tehokas lääke.

Kotimaisen farmakologisen markkinan Vipidiyalla on hieman korkeammat kustannukset verrattuna alkuperäiseen työkaluun. Keskimäärin yhden pakkauksen hinta, joka sisältää tabletteja, joiden annos on 12,5 mg, on 973 ruplaa, ja tabletit, joiden annos on 25 mg, maksavat 1282 ruplaa.

Suurin osa arvioista tästä lääkkeestä on myönteistä, vaikka myös negatiivisia, useimmiten tällaiset arviot liittyvät siihen, että lääkkeen ottaminen ei vaikuttanut merkittävästi verensokeritasoon.

Vetovoima on Galvuksen tuontianalogi ja sen kustannukset ylittävät merkittävästi alkuperäisen lääkkeen. Lääke on tuotettu Itävallassa, sen kustannukset Venäjällä vaihtelevat 1551: stä 1996: aan, ja lääkkeen paketin keskihinta on 1648 ruplaa.

Suurin osa potilaista on samaa mieltä siitä, että lääke on erittäin tehokas.

Galvuksen kotimaiset analogit: halvat geneeriset lääkkeet

Valitettavasti sokeritasoja ei aina voida kontrolloida fysioterapian ja oikean ravinnon avulla. Sitten sinun täytyy käyttää esimerkiksi Galvus-työkalua, kotimaisia ​​kollegoita, joiden hinta on paljon alhaisempi kuin tuodut lääkkeet, mikä liittyy kuljetuksen, vakuutuksen, pakkausten kustannusten alenemiseen.

Korkeiden kustannustensa vuoksi matalan ja keskitulotason potilaiden on usein vaihdettava hoitoon analogeilla. Mutta mikä on parempi valita? Tästä keskustellaan edelleen, mutta ennen kaikkea sinun pitäisi tutustua Galvukseen.

Hypoglykeemisen aineen vaikuttava aine on vildagliptiini (Vildagliptinum), mutta on olemassa vaihtoehtoja metformiinin yhdistämiseksi. Kun ostat lääkkeitä apteekissa, apteekki tarjoaa erilaisia ​​annoksia - 50 mg sekä yhdistelmänä metformiinin 50/500 mg, 50/850 mg ja 50/1000 mg kanssa.

Vildagliptiini kuuluu aineiden ryhmään, jotka parantavat alfa- ja beetasolujen toimintaa, jotka muodostavat Langerhansin saarekkeita haimassa, ja estävät dipeptidyylipeptidaasi-4: n vaikutusta. Tämä erityinen entsyymi johtaa tyypin 1 glukagonin kaltaisen peptidin (GLP-1) ja glukoosista riippuvan insulinotrooppisen polypeptidin (HIP) tuhoutumiseen.

Lääkkeen yleiset ominaisuudet

Vildagliptiinin ansiosta dipeptidyylipeptidaasi-4: n negatiivinen vaikutus vähenee ja GLP-1: n ja HIP: n tuotanto päinvastoin kasvaa. Kun näiden aineiden pitoisuus veressä nousee, vildagliptiini parantaa beetasolujen herkkyyttä tuotetulle glukoosille, mikä lisää sokeria alentavan hormonin tuotantoa. On huomattava, että beta-solujen työn tehostamisen arvo riippuu niiden tuhoutumisen tasosta. Siksi vildagliptiini ei vaikuta insuliinin tuotantoon eikä luonnollisesti glukoosin tuotantoon ihmisillä, joilla on normaali sokeripitoisuus.

Aktiivinen komponentti lisää GLP-1: n nopeutta ja lisää välittömästi saaristolaitteen alfa-solujen herkkyyttä glukoosiin. Tämän seurauksena glukagonituotanto kasvaa. Lisääntyneen tason lasku aterian aikana aiheuttaa perifeeristen solujen herkkyyden lisääntymistä sokeria alentavaan hormoniin.

Sokeritasojen nopean nousun aikana glukagonin ja insuliinin indeksien kasvu, joka riippuu suoraan GLP-1: n ja HIP: n lisääntyneestä tuotannosta, maksan glukoosintuotantoprosessi hidastuu sekä aterian että sen jälkeen, mikä aiheuttaa glukoosin kertymisen vähenemisen veressä. On huomattava, että puhtaasti teoreettisesti korkea GLP-1-pitoisuus voi hidastaa mahalaukun tyhjenemistä, vaikka käytännössä aine ei provosoi tällaisen ilmiön kehittymistä.

Kahden komponentin - metformiinin ja vildagliptiinin - yhdistetty käyttö kontrolloi jopa paremmin diabeteksen glykemian tasoa 24 tunnin ajan.

Käyttöohjeet tabletit

Syöminen ei vaikuta lääkkeen Galvus tai Galvus Met käyttöön.

Ennen kuin käytät lääkettä, sinun tulee pyytää apua asiantuntijalta, joka määrittää annoksen erikseen.

Liitteenä olevissa ohjeissa lääkkeelle Galvus 50 mg osoitettiin annos, jota hoitava lääkäri voi säätää:

  1. Monoterapiana tai yhdistettynä insuliinihoitoon, tiatsolidiinidioni, metformiini - 50-100 mg.
  2. Diabeteksen kehittyneemmän muodon kärsivät ottavat 100 mg päivässä.
  3. Vildagliptiinin, sulfonyyliureajohdannaisten ja metformiinin vastaanotto - 100 mg päivässä.
  4. Sulfonyyliurea- ja galvusijohdannaisten monimutkainen käyttö viittaa siihen, että annos on 50 mg päivässä.
  5. Jos diabeettisessa munuaisten toimintahäiriö on kohtalainen ja suuri, päivittäinen annos on 50 mg.

Lisäosassa on tietoja siitä, että 50 mg: n annos tulee ottaa heti aamulla ja 100 mg jaettuna kahteen annokseen - aamulla ja illalla.

Galvus Methin annostuksen määrää myös lääkäri, ottaen huomioon sokerin määrän ja potilaan lääkehoidon komponenttien sietokyvyn. Ohje tarjoaa seuraavat keskimääräiset annokset:

  • vildagliptiinin käyttämättömyyden vuoksi on suositeltavaa ottaa 50/500 mg kahdesti vuorokaudessa;
  • jos metformiinin käyttö on tehotonta, ota 50/500 mg, 50/850 mg tai 50/1000 mg kahdesti vuorokaudessa aikaisemmin käytetyn metformiinin mukaan;
  • käytettäessä vildagliptiinin ja metformiinin tehottomia yhdistelmiä käytetään 50/500 mg, 50/850 mg tai 50/1000 mg kahdesti vuorokaudessa käytetyistä komponenteista riippuen;
  • ruokavalion ja fysioterapian tehottomuuden vuoksi alkavan lääkehoidon yhteydessä ota 50/500 mg kerran päivässä;
  • Yhdessä insuliinihoidon ja sulfonyyliureajohdannaisten kanssa vildagliptiiniannos on 50 mg kahdesti vuorokaudessa, ja metformiini on sama kuin monoterapiassa.

Lääkkeen käyttö on ehdottomasti kielletty munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla diabeetikoilla ja muilla tämän elimen patologioilla. Lisäksi vanhempien ikäryhmien (yli 65-vuotiaat) potilaille on määrätty erityistä varovaisuutta, koska niillä on usein munuaisten vajaatoiminta.

Lääkäri voi lisätä lääkkeen annostusta, mutta itsehoitoon on kiellettyä, se voi johtaa epätoivottuihin ja peruuttamattomiin seurauksiin.

Vasta-aiheet ja mahdolliset haitat

Lääkkeellä on paljon vasta-aiheita sekä muita lääkkeitä.

Pääasiassa vasta-aiheet liittyvät joidenkin ihmisen elinten kykyyn poistaa tehoaineet kehosta.

On kiellettyä käyttää Galvus- ja Galvus Met -tuotteita diabeetikoille, jotka kärsivät tai kärsivät tietyistä sairauksista:

  1. Munuaisten vajaatoiminta tai munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipitoisuus on yli 135 mmol / l miesten sukupuolessa, yli 110 mmol / l naaras).
  2. Patologiat, jotka lisäävät munuaisten toimintahäiriöiden todennäköisyyttä. Näitä ovat dehydraatio (oksentelu tai ripuli), kuume, infektiot ja hypoksia.
  3. Maksan toimintahäiriö.
  4. Maitohappoasidoosin puhkeaminen.
  5. Hengityselinten vajaatoiminnan kehittyminen.
  6. Akuutin ja kroonisen sydämen vajaatoiminnan sekä akuutin sydäninfarktin kehittyminen.
  7. Metabolinen asidoosi, mukaan lukien ketoasidoosin puhkeaminen, kooma, precoma.
  8. Lapsenviljelyn ja imetyksen aikana.
  9. Insuliinista riippuva diabetes.
  10. Kirurginen toimenpide.
  11. Et voi käyttää lääkettä kahdeksi päiväksi ennen röntgensäteily- ja radioisotooppikokeita ja niiden jälkeen, kun komponentti sisältää jodia.
  12. Myrkytys alkoholissa tai sen kroonisessa muodossa.
  13. Vähäkalorinen ruokavalio (alle 1000 kcal päivässä).
  14. Ei alle 18-vuotiaita.
  15. Yksilöllinen suvaitsemattomuus vildagliptiinille, metformiinille ja muille komponenteille.

Jos lääkettä käytetään väärin tai potilaan hallinnasta riippumattomista syistä, voi esiintyä negatiivisia reaktioita, esimerkiksi:

  • päänsärky ja huimaus;
  • tahaton lihasten supistuminen (vapina) ja vilunväristykset;
  • gastroesofageaalinen refluksointi;
  • pahoinvointia ja oksentelua;
  • ripuli tai ummetus;
  • lisääntynyt ilmavaivat suolistossa;
  • maun muutos;
  • hypoglykemia;
  • lisääntynyt väsymys;
  • ihottuma;
  • ihottuma iholla, kutina, nokkosihottuma;
  • perifeerinen turvotus;
  • nivelkipu (nivelkipu);
  • kuorinta iho;
  • rakkuloita;
  • maitohappoasidoosi;
  • B12-vitamiinin puutos;
  • haimatulehdus;

Lisäksi hepatiitin kehittyminen kehossa on mahdollista.

Kustannukset, arviot ja keinot-synonyymit

Lääkkeen valmistaja on Sveitsin farmakologinen yritys Novartis, joka tuottaa lääkkeen vildagliptiinilla tai vildagliptiinin ja metformiinin yhdistelmällä.

Valmistelut voi tilata verkossa verkossa tai vain mennä lähimpään apteekkiin. Lääkkeen hinta riippuu sen vapautumismuodosta. Kustannusalue on seuraava:

  1. 50 mg galvusta (28 tablettia) - 765 ruplaa.
  2. Galvus Met 50/500 mg (30 tablettia) - 1298 ruplaa.
  3. Galvus Met 50/850 mg (30 tablettia) - 1380 ruplaa.
  4. Galvus Met 50/1000 mg (30 tablettia) - 1398 ruplaa.

Kuten huomaatte, lääke ei ole niin halpaa. Kaikki eivät voi varata pysyvää hoitoa näillä lääkkeillä, joten on tarpeen valita vastaavia lääkkeitä, joista keskustellaan hieman myöhemmin.

Galvuksen mielestä ne ovat enimmäkseen myönteisiä. Suurin osa lääkkeitä käyttävistä potilaista arvioi, että Galvus-valmisteen ottamisen jälkeen glukoosin indikaattorit palautuivat normaaliksi 1-2 kuukauden kuluttua. Lisäksi diabeetikoille, että että huumeiden käytön aikana, voit syödä aiemmin kiellettyjä elintarvikkeita. Galvus Met auttaa metformiinin ansiosta menettämään 3–4 kiloa lihavilla potilailla. Lääkkeellä on kuitenkin yksi suuri haitta - se on kallista.

Jos potilas on kielletty käyttämästä Galvusta vasta-aiheiden tai sivuvaikutusten vuoksi, lääkäri määrää toisen lääkkeen. Se voi olla synonyymi, eli ne varat, jotka sisältävät saman vaikuttavan aineen, ero on vain lisäkomponenteissa. Galvuksen synonyymi on Galvus Meth yksin, kaksi lääkettä, jotka sisältävät vildagliptiinia.

Näillä lääkkeillä on kuitenkin monia samanlaisia ​​korjaavia lääkkeitä, jotka ovat samanlaisia ​​terapeuttisessa vaikutuksessa, josta keskustellaan myöhemmin.

Galvuksen analogit

Tämä lääkeryhmä sisältää vaikuttavan aineen vildagliptiini. Näitä ovat Vipidia, Ongliz, Januvia ja Trazhenth. Venäjällä vildagliptiinia sisältäviä valmisteita ei valmisteta, joten puhumme tuoduista lääkkeistä.

Vipidia on sokerin pelkistin, joka on tarkoitettu monoterapiaan tai tyypin 2 diabeteksen yhdistelmähoitoon. Se on tabletin muodossa, korkein vuorokausiannos on 25 mg eikä se ole riippuvainen aterasta. Diabeetikoilla, joilla on munuaisten, maksan, sydämen vajaatoiminta, diabeettinen ketoasidoosi ja insuliiniriippuva diabetes, ei pitäisi käyttää hypoglykeemistä ainetta. Haittavaikutukset ovat samanlaisia ​​kuin lääkkeen Galvus negatiivinen vaikutus. Koska tietoa lääkkeen vaikutuksista alle 18-vuotiaille lapsille ja raskaana oleville naisille ei ole, se ei ole tarkoitettu tällaisille potilasryhmille. Vipidiyan (25 mg 28 tablettia) keskimääräiset kustannukset ovat 1239 ruplaa.

Ongliza on hyvä lääke veren glukoosipitoisuuden ylläpitämiseksi tyhjään vatsaan ja syömisen jälkeen. Pääaineen saksagliptiinin ansiosta lääke kontrolloi myös glukagonipitoisuutta. Voidaan käyttää tärkeimpänä työkaluna ja yhdessä muiden lääkkeiden kanssa. Lääke Ongliza on vasta-aiheinen insuliinihoidossa, tyypin 1 diabeteksessa ja ketoasidoosissa. Tärkeimmät negatiiviset reaktiot ovat päänsärky, turvotus, kurkkukipu. Lääkkeen keskihinta (5 mg 30 tablettia) on 1936 ruplaa.

Januvia on hypoglykeeminen aine, joka sisältää sitagliptiinin vaikuttavan aineen. Lääkkeiden käyttö edistää glykemian ja glukagonin normalisoitumista. Annoksen määrää lääkäri, joka ottaa huomioon sokeripitoisuuden, yleiset terveys- ja muut tekijät. Lääkkeen Januvia hyväksyminen insuliinista riippuvaisella diabeteksella ja yksilöllinen suvaitsemattomuus komponenteille on vasta-aiheista. Lääkkeen käytön aikana voi esiintyä päänsärkyä, ruoansulatushäiriöitä, nivelkipuja ja hengitysteiden tarttuvia tauteja. Keskimäärin lääkkeen hinta (100 mg 28 tablettia) on 1666 ruplaa.

Vetovoima on lääke, joka on valmistettu tablettien muodossa vaikuttavana aineena linagliptiinilla. Heikkenee glukoneogeneesiä ja vakauttaa sokeritasot. Lääkäri valitsee annoksen erikseen jokaiselle potilaalle.

Sitä ei voida käyttää ketoasidoosiin, tyypin 1 diabeteksen ja siedettyjen aineiden suvaitsemattomuuteen. Keskihinta (5 mg 30 tablettia) on 1769 ruplaa.

Galvus Methin analogit

Galavus Metin lääkkeellä on analogit Avandametissa, Glymecombissa, Kombogliz Prolong of Russian -tuotannossa, ja ne sisältävät pääasiassa kahta pääainetta tehokkaampaan sokerin vähentämiseen.

Avandamet on yhdistetty hypoglykeeminen aine, joka sisältää kahta pääkomponenttia - rosiglitatsonia ja metformiinia. Lääkettä käytetään insuliinista riippumattoman diabeteksen hoidossa. Rosiglitatsonin vaikutuksen tarkoituksena on lisätä solureseptorien herkkyyttä insuliinille ja metformiinille glukoosin tuotannon vähentämiseksi maksassa. Lääkkeen keskimääräiset kustannukset (500/2 mg 56 tablettia) ovat 210 ruplaa, joten se on melko edullinen vastaava.

Glimecomb on toinen tehokas lääke, joka stabiloi diabeettisia glukoosipitoisuuksia. Se koostuu kahdesta pääaineesta - gliclazide ja metformiinista. Tämän työkalun käytön vasta-aiheita ovat insuliinista riippuva diabetes, kooma ja prekoma, hypoglykemia, raskaus, imetys ja muut patologiat. Keskihinta (40/500 mg 60 tablettia) on 440 ruplaa.

Yhdistelmäprolongi sisältää sellaiset tärkeimmät komponentit kuin metformiini ja saksagliptiini. Sitä käytetään tyypin 2 diabeteksessa, kun fyysinen aktiivisuus ja erityisravinto eivät voi vähentää glukoosipitoisuutta. Lääke auttaa insuliinin vapautumista beetasoluista ja parantaa solujen herkkyyttä siihen. Huumeiden käytön vasta-aiheet ovat yksilöllinen herkkyys lääkkeen aineille, insuliiniriippuvaiselle diabetekselle, lapsuudelle, synnytykselle, imetykselle, munuaishäiriöille, maksalle, metabolisen asidoosin kehittymiselle ja muille. Lääkkeen keskihinta (1000/5 mg 28 tablettia) on 2941 ruplaa.

Vasta-aiheiden perusteella lääkkeen mahdollinen haitta ja korkeat kustannukset voidaan korvata toisella. Kuten näette, tämän sarjan lääkkeet ovat käytännössä melko kalliita. Niiden joukossa on kaksi analogia - Glimekomb ja Avandamet, jotka ovat halvimpia muiden hypoglykeemisten lääkkeiden joukossa. Paras vaihtoehto valittaessa sekä lääkäri että potilas ottavat huomioon kaksi tärkeää tekijää - lääkkeen hintaa ja terapeuttista vaikutusta.

Tämän artikkelin video sisältää tietoa tehokkaimmista diabeteksen lääkkeistä.

Galvus Methin analogit

Tämä sivu sisältää luettelon kaikista Galvus Met -analogeista koostumuksen ja merkintöjen suhteen. Luettelo halvoista analogeista sekä mahdollisuus verrata apteekkien hintoja.

  • Galvus Metin halvin analogi: Glukovans
  • Galvus Metin suosituin analogi: Whipdomet
  • ATC-luokitus: Metformiini yhdessä vildagliptiinin kanssa
  • Vaikuttavat aineet / koostumus: vildagliptiini, metformiini

Halvat analogit Galvus Met

Halvat Galvus Met -analogien kustannuksia laskettaessa otettiin huomioon apteekkien tarjoamien hinnastojen vähimmäishinta.

Suositut analogit Galvus Met

Tämä lääkeanalogien luettelo perustuu eniten pyydettyjen lääkkeiden tilastoihin.

Kaikki analogit Galvus Met

Analogiat käyttöaiheista ja käyttömenetelmästä

Eri koostumus voi olla sama käyttöaiheiden ja -menetelmän mukaan.

Miten löytää halpa vastaava kalliita lääkkeitä?

Jos haluat löytää edullisen analogin lääkkeestä, geneerisestä tai synonyymistä, suosittelemme ensin kiinnittämään huomiota koostumukseen, nimittäin samoihin vaikuttaviin aineisiin ja käyttöaiheisiin. Lääkkeen vaikuttavat aineosat ovat samat ja osoittavat, että lääke on synonyymi lääkkeelle, joka on farmaseuttisesti ekvivalentti tai farmaseuttinen vaihtoehto. Älä kuitenkaan unohda vastaavien lääkkeiden inaktiivisia komponentteja, jotka voivat vaikuttaa turvallisuuteen ja tehoon. Älä unohda lääkärin neuvoja, itsehoito voi vahingoittaa terveyttäsi, niin aina neuvotella lääkärisi kanssa ennen minkään lääkkeen käyttöä.

Galvus Met -hinta

Alla olevista sivustoista löydät hinnat Galvus Metille ja saat tietoa lähistöllä sijaitsevasta apteekista.

Galvus Met -opetus

Vapautuslomake
Kalvopäällysteiset tabletit.

rakenne
1 tabletti sisältää 50 mg vildagliptiinia + metformiini 500, 850 tai 1000 mg;

pakkaus
Pakkaus 6, 10, 18, 30, 36, 60, 72, 108, 120, 180, 216 tai 360 kpl.

Farmakologinen vaikutus
Lääkkeen Galvus Met koostumus sisältää 2 hypoglykeemistä ainetta, joilla on erilaiset vaikutusmekanismit: vildagliptiini, joka kuuluu dipeptidyylipeptidaasi-4: n (DPP-4) inhibiittoriluokkaan ja metformiiniin (hydrokloridin muodossa) - edustaja biguanidien luokasta. Näiden komponenttien yhdistelmällä voit hallita tehokkaammin verensokerin pitoisuutta tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla 24 tunnin kuluessa.

vildagliptiini
Vildagliptiini on haiman saarekkeen stimulaattoriluokan jäsen, joka inhiboi selektiivisesti DPP-4-entsyymiä, joka tuhoaa tyypin 1 glukagonin kaltaisen peptidin (GLP-1) ja glukoosista riippuvan insulinotrooppisen polypeptidin (HIP).
DPP-4: n aktiivisuuden nopea ja täydellinen inhibointi aiheuttaa GLP-1: n ja HIP: n sekä perus- että ruoka-stimuloidun erityksen lisääntymisen suolistosta systeemiseen verenkiertoon koko päivän ajan.
GLP-1: n ja HIP: n lisääntyvä vildagliptiini lisää haiman β-solujen herkkyyttä glukoosiin, mikä johtaa glukoosista riippuvaisen insuliinin erityksen paranemiseen. Β-solujen toiminnan paranemisen aste riippuu niiden alkuperäisen vaurion asteesta, joten vildagliptiini ei stimuloi insuliinin eritystä ja ei vähennä glukoosipitoisuutta, jos potilaalla on diabetes mellitus (normaali glukoosipitoisuus veriplasmassa).
Endogeenisen GLP-1: n tasojen lisääntyminen, vildagliptiini lisää a-solujen herkkyyttä glukoosille, mikä johtaa glukoosista riippuvaisen glukagonierityksen säätelyyn. Lisääntyneen glukagonipitoisuuden väheneminen aterian jälkeen puolestaan ​​aiheuttaa insuliiniresistenssin vähenemisen.
Insuliini / glukagonisuhteen kasvu hyperglykemian taustalla johtuen GLP-1: n ja HIP: n pitoisuuden lisääntymisestä aiheuttaa maksan glukoosituotannon vähenemisen sekä aterioiden aikana että sen jälkeen, mikä johtaa glukoosipitoisuuden vähenemiseen veriplasmassa.
Lisäksi vildagliptiinin taustalla oli plasman lipidipitoisuuden väheneminen aterian jälkeen, mutta tämä vaikutus ei liity sen vaikutukseen GLP-1: ään tai HIP: iin ja haiman saarekkeiden parempaan toimintaan.
On tunnettua, että GLP-1: n pitoisuuden nousu voi johtaa hitaampaan mahalaukun tyhjentymiseen, mutta tätä vaikutusta ei havaita käytettäessä vildagliptiiniä.
Kun vildagliptiiniä käytettiin 5759 potilaalla, joilla oli tyypin 2 diabetes, 52 viikon ajan monoterapiana tai yhdistelmänä metformiinin, sulfonyyliureajohdannaisten, tiatsolidiinidionin tai insuliinin kanssa, glykoitunut hemoglobiini (HbA1c) ja veren glukoosipitoisuus laskivat merkittävästi pitkällä aikavälillä.

metformiini
Metformiini parantaa glukoositoleranssia tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla, mikä vähentää plasman glukoosipitoisuuksia sekä ennen ruokaa että sen jälkeen. Metformiini vähentää glukoosin tuotantoa maksassa, hidastaa glukoosin imeytymistä suolistossa ja vähentää insuliiniresistenssiä lisäämällä glukoosin ottoa ja käyttöä perifeerisissä kudoksissa. Toisin kuin sulfonyyliureajohdannaiset, metformiini ei aiheuta hypoglykemiaa potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes tai terveillä henkilöillä (paitsi erityistapauksissa). Lääkehoito ei johda hyperinsulinemian kehittymiseen. Metformiinia käytettäessä insuliinieritys ei muutu, kun taas insuliinipitoisuus plasmassa tyhjässä vatsassa ja päivän aikana voi laskea.
Metformiini indusoi solunsisäistä glykogeenisynteesiä, joka vaikuttaa glykogeenisyntaasiin, ja parantaa glukoosikuljetusta tietyillä kalvon glukoosinsiirtoproteiineilla (GLUT-1 ja GLUT-4).
Metformiinia käytettäessä on positiivinen vaikutus lipoproteiinien aineenvaihduntaan: kokonaiskolesterolin, LDL-kolesterolin ja triglyseridien pitoisuuden väheneminen, joka ei liity lääkkeen vaikutukseen glukoosipitoisuuteen plasmassa.

Vildagliptiini + metformiini
Kun käytät yhdistelmähoitoa vildagliptiinin ja metformiinin kanssa vuorokausiannoksina 1500–3000 mg metformiinia ja 50 mg vildagliptiiniä, 2 kertaa päivässä 1 vuoden ajan, tilastollisesti merkitsevä pysyvä veren glukoosipitoisuuden lasku (määräytyy HbA1c: n vähenemisen perusteella) ja niiden potilaiden osuuden nousu, joiden väheneminen HbA1c-pitoisuus oli vähintään 0,6–0,7% (verrattuna potilaiden ryhmään, jotka saivat edelleen vain metformiinia).
Vildagliptiinin ja metformiinin yhdistelmähoitoa saavilla potilailla ei havaittu tilastollisesti merkitsevää muutosta ruumiinpainoon verrattuna alkuperäiseen tilaan. 24 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta potilaiden ryhmissä, jotka saivat vildagliptiinia yhdessä metformiinin kanssa, BAP: n ja DAD: n väheneminen oli arteriaalisen verenpainetaudin potilailla.
Kun käytät vildagliptiinin ja metformiinin yhdistelmää tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden alkuvaiheessa, HbA1c: n ja ruumiinpainon annosriippuvainen lasku havaittiin 24 viikon ajan verrattuna näiden lääkkeiden monoterapiaan. Hypoglykemian tapaukset olivat molemmissa hoitoryhmissä minimaaliset.
Kun käytät vildagliptiinia (50 mg 2 kertaa päivässä) yhdessä / ilman metformiinia yhdessä insuliinin kanssa (keskimääräinen annos - 41 U) kliinisessä tutkimuksessa, HbA1c vähensi tilastollisesti merkitsevästi - 0,72% (alkuperäinen luku - keskimäärin 8, 8%). Hypoglykemian esiintyvyys hoidetussa ryhmässä oli verrattavissa hypoglykemian esiintyvyyteen lumelääkeryhmässä.
Kun käytät vildagliptiinia (50 mg 2 kertaa vuorokaudessa) yhdessä metformiinin (≥1500 mg) kanssa yhdessä glimepiridin kanssa (≥ 4 mg / vrk) kliinisessä tutkimuksessa olevilla potilailla, HbA1c-indeksi laski merkittävästi 0,76% (keskiarvosta). - 8,8%).

farmakokinetiikkaa
vildagliptiini
Imua. Kun vildagliptiini otetaan tyhjään vatsaan, se imeytyy nopeasti, Tmax - 1,75 tuntia nielemisen jälkeen. Kun otetaan samanaikaisesti ruoan kanssa, vildagliptiinin imeytymisnopeus laskee hieman: Cmax-arvo laskee 19% ja Tmax-arvo 2,5 tuntia, mutta ruoan saanti ei vaikuta imeytymisasteeseen ja AUC-arvoon.
Vildagliptiini imeytyy nopeasti ja sen absoluuttinen hyötyosuus suun kautta annettuna on 85%. Cmax ja AUC annosten terapeuttisella alueella kasvavat suunnilleen suhteessa annokseen.
Jakeluun. Vildagliptiinin sitoutumisaste plasman proteiineihin on alhainen (9,3%). Lääke jakautuu tasaisesti plasman ja punasolujen välillä. Vildagliptiinin jakautuminen on oletettavasti ekstravaskulaarinen, Vss laskimonsisäisen injektion jälkeen on 71 litraa.
Aineenvaihduntaa. Biotransformaatio on vildagliptiinin erittymisen pääreitti. Ihmiskehossa muutetaan 69% lääkeannoksesta. Päämetaboliitti on LAY151 (57% annoksesta) on farmakologisesti inaktiivinen ja se on syanokomponentin hydrolyysin tuote. Noin 4% lääkkeen annoksesta tapahtuu amidihydrolyysillä.
Kokeellisissa tutkimuksissa DPP-4: n positiivinen vaikutus lääkkeen hydrolyysiin. Vildagliptiini ei metaboloidu sytokromi P450-isoentsyymien mukana. In vitro -tutkimusten mukaan vildagliptiini ei ole P450-isoentsyymien substraatti, ei estä eikä aiheuta sytokromi P450-isoentsyymejä.
Peruuttamista. Nielemisen jälkeen noin 85% annoksesta erittyy virtsaan ja 15% suoliston kautta, muuttumattoman vildagliptiinin erittyminen munuaisten kautta on 23%. Kun i / v-antaminen, keskimääräinen T1 / 2 saavuttaa 2 h, kokonaisplasmapuhdistuma ja vildagliptiinin munuaispuhdistuma ovat 41 ja 13 l / h. T1 / 2 nielemisen jälkeen on noin 3 tuntia annoksesta riippumatta.
Erityiset potilasryhmät
Sukupuoli, painoindeksi ja etnisyys eivät vaikuta vildagliptiinin farmakokinetiikkaan.
Maksan toimintahäiriö. Potilailla, joilla on lievä tai kohtalaisen heikentynyt maksan toiminta (Child-Pugh-luokituksen mukaan 6–10 pistettä), lääkkeen yhden annoksen jälkeen vildagliptiinin biologinen saatavuus vähenee 20 ja 8%. Vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (12 pistettä Child-Pugh-luokituksen mukaan) vildagliptiinin biologinen hyötyosuus lisääntyy 22%. Vildagliptiinin hyötyosuuden suurin muutos, keskimäärin jopa 30%: n lisäys tai lasku ei ole kliinisesti merkittävä. Maksan toimintahäiriön vakavuuden ja lääkkeen hyötyosuuden välistä korrelaatiota ei havaittu.
Munuaisten vajaatoiminta. Lievä, keskivaikea ja vaikea munuaisten toimintahäiriö ja potilaat, joilla on loppuvaiheen CRF hemodialyysissä, Cmax kasvoi 8–66% ja AUC 32–134%, mikä ei korreloi munuaisten vajaatoiminnan vakavuuteen eikä inaktiivisen metaboliitin LAY151 AUC-arvoon. 1,6–6,7 kertaa rikkomisen vakavuudesta riippuen. T1 / 2 vildagliptiini ei muutu. Potilailla, joilla on heikentynyt lievä munuaisten toiminta, vildagliptiinin annosta ei tarvitse muuttaa.
≥ 65-vuotiaat potilaat. Yli 70-vuotiaiden henkilöiden lääkkeen hyötyosuuden maksimaalinen nousu 32% (Cmax-arvon nousu 18%) ei ole kliinisesti merkittävä eikä vaikuta DPP-4: n estoon.
Potilaat ≤ 18 vuotta. Vildagliptiinin farmakokineettisiä ominaisuuksia lapsilla ja alle 18-vuotiailla nuorilla ei ole osoitettu.

metformiini
Imua. Metformiinin absoluuttinen hyötyosuus suun kautta annettuna 500 mg: n annoksena tyhjään mahaan oli 50–60%. Plasman Tmax - 1,81–2,69 h antamisen jälkeen. Kun lääkkeen annokset nousevat 500 - 1500 mg tai annoksina 850 - 2250 mg suun kautta, havaittiin farmakokineettisten parametrien hitaampaa nousua (kuin olisi odotettavissa lineaarisesta riippuvuudesta). Tämä vaikutus ei johdu niin paljon lääkkeen erittymisen muutoksesta, kuten hidastamalla sen imeytymistä. Elintarvikkeiden saannin taustalla myös metformiinin imeytymisen laajuus ja nopeus laskivat hieman. Niinpä yhdellä lääkeannoksella 850 mg: n annoksena yhdessä ruoan kanssa oli Сmax- ja AUC-arvojen lasku noin 40 ja 25% ja Tmax-arvon nousu 35 minuuttia. Näiden seikkojen kliinistä merkitystä ei ole vahvistettu.
Jakeluun. Yhden oraalisen annoksen ollessa 850 mg metformiinin näennäinen Vd on (654 ± 358) l. Lääke ei ole käytännössä sitoutunut plasman proteiineihin, kun taas sulfonyyliureajohdannaiset liittyvät niihin yli 90%. Metformiini tulee punaisiin verisoluihin (todennäköisesti tämä prosessi kasvaa ajan mittaan). Kun metformiinia käytetään vakio-ohjelman mukaisesti (vakioannos ja antotaajuus), lääkkeen Css saavutetaan 24–48 tunnin kuluessa eikä yleensä ylitä 1 μg / ml. Kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa metformiinin C max -arvo veriplasmassa ei ylittänyt 5 µg / ml (vaikka se otettiin suurina annoksina).
Peruuttamista. Yhden / yhden metformiinin ottamisen yhteydessä terveille vapaaehtoisille se erittyy munuaisten kautta muuttumattomana. Tällöin lääke ei metaboloidu maksassa (ihmisillä ei ole tunnistettu metaboliitteja) eikä se erittyy sappeen. Koska metformiinin munuaispuhdistuma on noin 3,5 kertaa suurempi kuin kreatiniinin, pääasiallinen tapa poistaa lääke on tubulaarinen eritys. Nielemisen jälkeen noin 90% imeytyneestä annoksesta eliminoituu munuaisten kautta ensimmäisten 24 tunnin aikana, kun taas T1 / 2 plasmasta on noin 6,2 tuntia T1 / 2 metformiinia kokoverestä on noin 17,6 tuntia, mikä osoittaa kertymistä merkittävä osa lääkkeestä punasoluissa.
Erityiset potilasryhmät
Paul. Ei vaikutusta metformiinin farmakokinetiikkaan.
Maksan toimintahäiriö. Maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla metformiinin farmakokineettisiä ominaisuuksia ei tutkittu.
Munuaisten vajaatoiminta. Potilaiden, joilla on munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuman perusteella), plasmassa ja koko veressä oleva T1 / 2-metformiini kasvaa ja sen munuaispuhdistuma pienenee suhteessa kreatiniinipuhdistuman vähenemiseen.
≥ 65-vuotiaat potilaat. Farmakokineettisistä tutkimuksista saatujen rajoitettujen tietojen mukaan terveillä ihmisillä ≥ 65-vuotiailla metformiinin kokonaispuhdistuma laski ja T1 / 2 ja Сmax lisääntyivät nuoriin verrattuna. Nämä metformiinin farmakokineettiset ominaisuudet yli 65-vuotiailla ovat todennäköisesti yhteydessä munuaisten toiminnan muutoksiin. Siksi yli 80-vuotiailla potilailla lääkkeen Galvus Met nimittäminen on mahdollista vain normaalilla kreatiniinipuhdistuksella.
Potilaat ≤ 18 vuotta. Metformiinin farmakokineettisiä ominaisuuksia lapsilla ja alle 18-vuotiailla nuorilla ei ole osoitettu.
Potilaat, joilla on erilainen etnisyys. Ei ole näyttöä potilaiden etnisyyden vaikutuksesta metformiinin farmakokineettisiin ominaisuuksiin. Metformiinin kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa potilailla, joilla oli erilainen etnisyys, tyypin 2 diabetes mellitus, lääkkeen hypoglykeeminen vaikutus ilmeni samassa määrin.

Vildagliptiini + metformiini
Tutkimukset osoittivat Galvus Methin AUC: n ja Cmax: n bioekvivalenssin kolmessa eri annoksessa (50 mg + 500 mg, 50 mg + 850 mg ja 50 mg + 1000 mg) ja vildagliptiinilla ja metformiinilla, jotka otettiin asianmukaisina annoksina erillisinä tabletteina.
Ruoka ei vaikuta vildagliptiinin imeytymisasteeseen ja -nopeuteen osana Galvus Met. Metformiinin Сmax- ja AUC-arvot lääkkeen koostumuksessa Galvus Met: n kanssa samanaikaisesti nautittuna ruoan kanssa laskivat 26 ja 7%. Lisäksi ruokailun taustalla metformiinin imeytyminen hidastui, mikä lisäsi Tmax-arvoa (2 - 4 tuntia). Samanlainen Cmax- ja AUC-muutos ruoanoton aikana havaittiin myös käytettäessä metformiinia erikseen, mutta jälkimmäisessä tapauksessa muutokset olivat vähemmän merkittäviä. Elintarvikkeiden vaikutus vildagliptiinin ja metformiinin farmakokinetiikkaan osana Galvus Met -valmistetta ei eronnut siitä, kun käytettiin molempia lääkkeitä erikseen.

Galvus Met, käyttöaiheet
Toisen tyypin diabetes (yhdistettynä ruokavalioon ja liikuntaan): riittämättömällä teholla monoterapiaa vildagliptiinilla tai metformiinilla; potilailla, jotka aiemmin saivat yhdistelmähoitoa vildagliptiinilla ja metformiinilla monodrugien muodossa.

Vasta
munuaisten vajaatoiminta tai munuaisten vajaatoiminta: kun seerumin kreatiniinipitoisuus on ≥1,5 mg (> 135 µmol / l) miehille ja ≥1,4 mg (> 110 µmol / l) naisille;
akuutit sairaudet, joihin liittyy munuaisten vajaatoiminnan riski: dehydraatio (ripuli, oksentelu), kuume, vakavat tartuntataudit, hypoksia (sokki, sepsis, munuaisinfektiot, keuhkoputkien sairaudet);
akuutti ja krooninen sydämen vajaatoiminta, akuutti sydäninfarkti, akuutti sydän- ja verisuonisairaus (sokki);
hengityselinten vajaatoiminta;
epänormaali maksan toiminta;
akuutti tai krooninen metabolinen asidoosi (mukaan lukien diabeettinen ketoasidoosi kooman kanssa tai ilman sitä). Diabeettinen ketoasidoosi on säädettävä insuliinihoidolla;
maitohappoasidoosi (myös historiassa);
lääkettä ei määrätä 2 päivää ennen leikkausta, radioisotooppia, röntgenkuvatutkimuksia kontrastiaineen käyttöönoton jälkeen ja 2 päivän kuluessa niiden käyttöönotosta;
raskaus;
imetysaika;
tyypin 1 diabetes;
krooninen alkoholismi, akuutti alkoholimyrkytys;
vähäkalorisen ruokavalion noudattaminen (alle 1000 kaloria päivässä);
lasten ikä jopa 18 vuotta (käytön tehokkuutta ja turvallisuutta ei ole vahvistettu);
Yliherkkyys vildagliptiinille tai metformiinille tai muille lääkkeen aineosille.

Annostus ja antaminen
Galvus Met -valmiste otetaan ruoan kanssa ruoansulatuskanavan haittavaikutusten vakavuuden vähentämiseksi metformiinille. Annostusohjelma Galvus Met tulee valita yksilöllisesti tehokkuuden ja siedettävyyden mukaan. Aloitusannos valitaan ottaen huomioon potilaalla jo käytetyn vildagliptiinin ja / tai metformiinin hoito-ohjeet. Kun lääkettä käytetään, Galvus Met ei saa ylittää vildagliptiinin suositeltua enimmäisannosta (100 milligrammaa).

Haittavaikutukset
Haittavaikutusten esiintymistiheyden (AE) arvioinnissa käytettiin seuraavia kriteerejä: hyvin usein (≥1 / 10); usein (≥1 / 100, ei-toivottuja reaktioita, jotka mahdollisesti liittyvät yhdistelmähoitoon vildagliptiinilla ja metformiinilla (joiden esiintyvyys vildagliptiini + metformiiniryhmässä poikkesi plaseboa ja metformiinia enemmän kuin 2%):
Hermostosta:
usein - päänsärky, huimaus, vapina.
Kun käytät vildagliptiinia yhdessä metformiinin kanssa eri annoksissa, hypoglykemiaa havaittiin 0,9%: ssa tapauksista (vertailua varten lumelääkeryhmässä yhdessä metformiinin kanssa - 0,4%).
AE: n esiintyvyys ruoansulatuskanavan aikana vildagliptiinin / metformiinin yhdistelmähoidon aikana oli 12,9%. Metformiinia käytettäessä samankaltaisia ​​AE-arvoja havaittiin 18,1%: lla potilaista.
Potilaiden ryhmissä, jotka saivat metformiinia yhdessä vildagliptiinin kanssa, ruoansulatuskanavan häiriöitä havaittiin 10% -15%: lla ja potilaiden ryhmässä, jotka saivat metformiinia yhdessä lumelääkkeen kanssa, 18%: n tiheydellä.
Vildagliptiinia monoterapiana käytettäessä pitkäaikaisissa kliinisissä tutkimuksissa, joissa oli enintään 2 vuotta, ei havaittu mitään ylimääräisiä poikkeamia turvallisuusprofiilista tai odottamattomista riskeistä.
Kun käytät vildagliptiinia monoterapiana:
Hermosto: usein - huimaus, päänsärky;
Ruoansulatusjärjestelmän osa: usein - ummetus;
Dermatologiset reaktiot: joskus - ihottuma;
Tuki- ja liikuntaelimistöstä: usein - nivelkipu.
Muut: joskus - perifeerinen turvotus
Kun käytettiin yhdistelmähoitoa vildagliptiinilla + metformiinilla, edellä mainittujen haittavaikutusten ilmaantuvuutta ei havaittu kliinisesti merkitsevästi vildagliptiinia käytettäessä.
Vildagliptiinin tai metformiinin monoterapiaa vastaan ​​hypoglykemian esiintyvyys oli 0,4% (joskus).
Vildagliptiinimonoterapialla ja vildagliptiinin ja metformiinin yhdistelmähoidolla ei ollut vaikutusta potilaan painoon.
Vildagliptiinia monoterapiana käytettäessä pitkäaikaisissa kliinisissä tutkimuksissa, joissa oli enintään 2 vuotta, ei havaittu mitään ylimääräisiä poikkeamia turvallisuusprofiilista tai odottamattomista riskeistä. Markkinoinnin jälkeinen tutkimus:
Markkinoille tulon jälkeisten tutkimusten aikana havaittiin seuraavat haittavaikutukset: tiheys tuntematon - urtikaria.
Laboratorioparametrien muutokset Kun käytät vildagliptiinia annoksella 50 mg 1 kerran päivässä tai 100 mg päivässä (1 tai 2 annoksena) 1 vuoden ajan, alaninamitransferaasin (AlAt) ja aspartaattiaminotransferaasin (AsAt) lisääntyneen aktiivisuuden esiintyvyys on yli 3 kertaa verrattuna normaalin ylärajaan (VGN), oli 0,3% ja 0,9% (0,3% lumeryhmässä).
AlAt: n ja AsAt: n aktiivisuuden kasvu oli pääsääntöisesti oireeton, ei lisääntynyt eikä siihen liittynyt kolestaasia tai keltaisuutta.
Kun käytät metformiinia monoterapiana:
Metaboliset häiriöt: hyvin harvoin - vitamiinin B12 imeytymisen väheneminen, maitohappoasidoosi. Ruoansulatuskanavan osassa: hyvin usein - pahoinvointi, oksentelu, ripuli, vatsakipu, ruokahaluttomuus; usein - metallinen maku suussa.
Maksa- ja sappitie: hyvin harvoin - maksan toiminnan biokemialliset parametrit.
Iho ja ihonalainen kudos: hyvin harvoin - ihoreaktiot (erityisesti punoitus, kutina, nokkosihottuma).
Koska B12-vitamiinin imeytymisen väheneminen ja sen seerumin pitoisuuden väheneminen metformiinin taustaa vasten havaittiin hyvin harvoin potilailla, jotka saivat lääkettä pitkään aikaan, tämä ei-toivottu ilmiö ei ole kliinistä merkitystä. Harkitse B12-vitamiinin imeytymisen mahdollisuutta vain potilailla, joilla on megaloblastinen anemia.
Metformiinin käytön aikana havaitut yksilölliset maksan toiminnan tai hepatiitin biokemiallisten indikaattorien tapaukset hävisivät metformiinin käytön lopettamisen jälkeen.

Erityiset ohjeet
Insuliinia saavilla potilailla Galus Meth ei voi korvata insuliinia.
vildagliptiini
Maksan toimintahäiriöt
Koska vildagliptiinia käytettäessä havaittiin aminotransferaasien aktiivisuuden lisääntymistä (yleensä ilman kliinisiä ilmenemismuotoja) jonkin verran useammin kuin kontrolliryhmässä, ennen Galvus Met -hoidon antamista ja myös säännöllisesti lääkehoidon aikana on suositeltavaa määrittää maksan toiminnan biokemialliset indikaattorit. Jos potilaalla on lisääntynyt aminotransferaasien aktiivisuus, tämä tulos on vahvistettava toistuvalla tutkimuksella, ja sitten maksan toiminnan biokemialliset indikaattorit on määritettävä säännöllisesti, kunnes ne normalisoituvat. Jos AsAt: n tai AlAt: n aktiivisuuden ylitys on 3 tai enemmän kertaa suurempi kuin VGN vahvistetaan toistuvalla tutkimuksella, lääkettä suositellaan peruutettavaksi.

metformiini
Maitohappoasidoosi
Maitohappoasidoosi on hyvin harvinainen mutta vakava aineenvaihdunnan komplikaatio, joka ilmenee, kun metformiini kerääntyy kehoon. Maitohappoasidoosia metformiinin käyttöä vastaan ​​havaittiin pääasiassa potilailla, joilla oli korkea munuaisten vajaatoiminta. Maitohappoasidoosin kehittymisen riski on lisääntynyt diabetesta sairastavilla potilailla, joita on vaikea hoitaa, ketoasidoosilla, pitkittyneellä paastolla, pitkäaikaisella alkoholinkäytöllä, maksan vajaatoiminnalla ja hypoksia aiheuttavilla sairauksilla.
Maitohappoasidoosin kehittymisen myötä havaitaan hengenahdistusta, vatsakipua ja hypotermiaa, jota seuraa kooma. Seuraavat laboratorioparametrit ovat diagnostisia: veren pH: n lasku, seerumin laktaattikonsentraatio yli 5 nmol / l sekä anionivälin lisäys ja lisääntynyt laktaatti / pyruvaattisuhde. Jos epäillään metabolista asidoosia, lääkkeen käyttö on lopetettava ja potilas on välittömästi sairaalassa.
Munuaisten toiminnan valvonta
Koska metformiini erittyy suurelta osin munuaisissa, sen kertymisen riski ja maitohappoasidoosin kehittyminen ovat suuremmat, ja munuaisten toiminta on heikentynyt. Kun käytät Galvus Met -valmistetta, sinun tulee arvioida säännöllisesti munuaisten toimintaa, erityisesti seuraavissa olosuhteissa, jotka vaikuttavat sen rikkomiseen: antihypertensiivisten lääkkeiden, hypoglykeemisten aineiden tai tulehduskipulääkkeiden alkuvaihe. Yleensä munuaisten toiminta on arvioitava ennen Galvus Meg -hoidon aloittamista ja sen jälkeen vähintään 1 kerran vuodessa potilailla, joilla on normaali munuaisten toiminta, ja vähintään 2–4 kertaa vuodessa potilailla, joilla on seerumin kreatiniinipitoisuus VGN: n yläpuolella. Potilailla, joilla on suuri munuaisten vajaatoimintariski, sitä on seurattava yli 2-4 kertaa vuodessa. Jos munuaistoiminnan heikkenemisen merkkejä ilmenee, Galvus Met on poistettava.
Jodia sisältävien säteilyvälineiden käyttö intravaskulaariseen antamiseen
Kun suoritetaan röntgen-tutkimuksia, jotka edellyttävät intravaskulaarista jodia sisältävien säteilyväliaineiden antamista, Galvus Met tulee väliaikaisesti peruuttaa (tutkimuksen aikana tai suoraan sen edessä, ja myös 48 tunnin kuluessa tutkimuksesta), koska jodia sisältävien säteilyvälineiden intravaskulaarinen antaminen voi johtaa toiminnan voimakkaaseen huononemiseen munuaisten ja lisää maitohappoasidoosin riskiä. Voit jatkaa Galvus Metia vasta munuaisfunktion uudelleenarvioinnin jälkeen.
hypoksia
Akuutissa sydän- ja verisuonisairaudessa (sokki), akuutissa sydämen vajaatoiminnassa, akuutissa sydäninfarktissa ja muissa tiloissa, joille on ominaista hypoksia, maitohappoasidoosi ja prerenaalinen akuutti munuaisten vajaatoiminta, voi kehittyä. Jos edellä mainitut olosuhteet ilmenevät, lääke on välittömästi peruttava.
Kirurgiset toimenpiteet
Kirurgisten toimenpiteiden aikana (lukuun ottamatta pieniä operaatioita, jotka eivät liity ruoan ja nesteen saannin rajoittamiseen) Galvus Met tulee peruuttaa. Voit jatkaa lääkkeen ottamista sen jälkeen, kun potilas alkaa syödä itsestään, ja osoitetaan, että hänen munuaistoiminta ei ole heikentynyt.
Alkoholin juominen
Alkoholin on havaittu tehostavan metformiinin vaikutusta laktaatin metaboliaan. Potilaita tulee varoittaa alkoholin väärinkäytön sallimattomuudesta Galvus Metin käytön aikana.
B12-vitamiinin sisältö
Metformiinin havaittiin aiheuttavan B12-vitamiinin seerumin konsentraation oireettoman vähenemisen noin 7 prosentissa tapauksista. Tällainen lasku hyvin harvoissa tapauksissa johtaa anemian kehittymiseen. Ilmeisesti metformiinin poistamisen ja / tai B12-vitamiinin korvaushoidon jälkeen B12-vitamiinin pitoisuus seerumissa normalisoituu nopeasti. Potilaiden, jotka saavat Galvus Met -valmistetta, on suositeltava suorittamaan täydellinen veriarvo vähintään kerran vuodessa ja, jos havaitaan sääntöjenvastaisuuksia, määritä niiden syy ja ryhdyttävä asianmukaisiin toimenpiteisiin. Ilmeisesti joillakin potilailla (esimerkiksi potilailla, joilla ei ole riittävästi B12-vitamiinin tai kalsiumin imeytymistä tai heikentynyt imeytyminen) on taipumus alentaa B12-vitamiinin pitoisuutta seerumissa. Tällaisissa tapauksissa on suositeltavaa määrittää B12-vitamiinin pitoisuus seerumissa vähintään kerran 2-3 vuodessa.
Tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden heikkeneminen, joka aiemmin vastasi hoitoon
Jos tyypin 2 diabetesta sairastavalle potilaalle, joka on aiemmin hoitanut hoitoa, on merkkejä heikkenemisestä (muutokset laboratorion parametreissa tai kliinisissä ilmenemismuodoissa), eikä oireita ole selvästi ilmaistu, testit olisi tehtävä ketoasidoosin ja / tai maitohappoasidoosin havaitsemiseksi. Jos acidoosi vahvistetaan yhdessä tai toisessa muodossa, sinun on välittömästi peruttava Galus Met ja toteutettava tarvittavat toimenpiteet.
hypoglykemia
Tyypillisesti potilailla, jotka saavat vain Galvus Met: tä, ei ole hypoglykemiaa, mutta se voi tapahtua vähäkalorisen ruokavalion taustalla (kun intensiivistä liikuntaa ei kompensoida kalorien saanti) tai alkoholin kulutuksen taustalla. Hypoglykemia on todennäköisimmin vanhuksilla, heikentyneillä tai heikentyneillä potilailla sekä hypopituitarismin, lisämunuaisen vajaatoiminnan tai alkoholin myrkytyksen taustalla. Iäkkäillä ja beetasalpaajia saaneilla potilailla hypoglykemian diagnoosi voi olla vaikeaa.
Hypoglykeemisten aineiden tehokkuuden vähentäminen
Stressi (kuume, trauma, infektio, kirurgia jne.), Jotka ovat syntyneet hypoglykeemisiä aineita saaneessa potilaassa vakaan kaavan mukaisesti, jälkimmäisen tehokkuuden jyrkkä lasku on mahdollista jonkin aikaa. Tässä tapauksessa saattaa olla tarpeen peruuttaa Galvus Met ja määrätä insuliinia. Voit jatkaa hoitoa Galvus Metillä akuutin ajanjakson päätyttyä.

Huumeiden vuorovaikutus
Vildagliptiini + metformiini
Kun samanaikaisesti käytettiin vildagliptiinia (100 mg 1 kerran päivässä) ja metformiinia (1000 mg 1 kerran päivässä), niiden välillä ei ollut kliinisesti merkittäviä farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia. Ei kliinisissä tutkimuksissa eikä Galvus Metin laajaa kliinistä käyttöä potilailla, jotka saivat muita samanaikaisia ​​lääkkeitä ja aineita, havaittu odottamattomia yhteisvaikutuksia.

vildagliptiini
Vildagliptiinilla on alhainen lääkeaineen vuorovaikutuksen mahdollisuus. Koska vildagliptiini ei ole sytokromi P (CYP) 450 -entsyymien substraatti eikä se estä tai indusoi näitä entsyymejä, sen vuorovaikutus P (CYP) 450: n substraattien, inhibiittorien tai indusoijien kanssa on epätodennäköistä. Samanaikaisesti käytettynä vildagliptiini ei vaikuta entsyymisubstraattien lääkeaineiden metaboliseen nopeuteen: CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 ja CYP3A4 / 5. Vildagliptiinin ja tyypin 2 diabeteksen (glibenklamidi, pioglitatsoni, metformiini) tai kapean terapeuttisen alueen (amlodipiini, digoksiini, ramipriili, simvastatiini, valsartaani, varfariini) hoidossa yleisimmin käytettyjä kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia ei ole osoitettu.

metformiini
Furosemidi lisää metformiinin Cmax-arvoa ja AUC-arvoa, mutta ei vaikuta sen munuaispuhdistumiseen. Metformiini vähentää furosemidin Cmax- ja AUC-arvoja eikä myöskään vaikuta sen munuaispuhdistumiseen.
Nifedipiini lisää metformiinin imeytymistä, Cmax-arvoa ja AUC-arvoa; lisäksi se lisää sen erittymistä virtsaan. Metformiinilla ei ole käytännössä mitään vaikutusta nifedipiinin farmakokineettisiin parametreihin.
Glibenklamidi ei vaikuta metformiinin farmakokineettisiin / farmakodynaamisiin parametreihin. Metformiini alentaa yleensä glibenklamidin Cmax- ja AUC-arvoja, mutta vaikutuksen suuruus vaihtelee suuresti. Tästä syystä tällaisen vuorovaikutuksen kliininen merkitys on epäselvä.
Orgaaniset kationit, kuten amilori-, digoksiini-, morfiini-, prokainamidi-, kinidiini-, kiniini-, ranitidiini-, triamtereeni-, trimetoprimi-, vankomysiinit jne., Erittyvät munuaisten kautta tubulaarisen erityksen avulla, teoriassa ne voivat olla vuorovaikutuksessa metformiinin kanssa, koska ne kilpailevat tavallisista munuaisten putkikuljetusjärjestelmistä. Näin ollen cimetidiini lisää sekä plasman / veren metformiinipitoisuutta että sen AUC-arvoa 60% ja 40%. Metformiini ei vaikuta simetidiinin farmakokineettisiin parametreihin. Galvus Met -valmistetta käytettäessä on noudatettava varovaisuutta lääkkeillä, jotka vaikuttavat munuaisten toimintaan tai metformiinin jakautumiseen elimistöön.
Muut lääkkeet - jotkut lääkkeet voivat aiheuttaa hyperglykemiaa ja vähentää hypoglykeemisten aineiden tehokkuutta. Tällaisia ​​lääkkeitä ovat tiatsidit ja muut diureetit, glukokortikosteroidit, fenotiatsiinit, kilpirauhashormonit, estrogeenit, oraaliset ehkäisyvalmisteet, fenytoiini, nikotiinihappo, sympatomimeetit, kalsiumin antagonistit ja isoniatsidi. Näitä samanaikaisia ​​lääkkeitä määrättäessä tai päinvastoin niiden poistamisen yhteydessä on suositeltavaa seurata metformiinin tehokkuutta (sen hypoglykeeminen vaikutus) ja tarvittaessa säätää lääkkeen annosta. Danatsolia ei ole suositeltavaa ottaa samanaikaisesti, jotta vältettäisiin viimeksi mainitun hyperglykeminen vaikutus. Tarvittaessa danatsolihoito ja jälkikäsittelyn lopettaminen edellyttävät metformiinin annoksen muuttamista glukoosipitoisuuksien valvonnassa. Klorpromasiini: kun sitä käytetään suurina annoksina (100 mg päivässä), se lisää veren glukoosipitoisuutta ja vähentää insuliinin vapautumista. Hoidettaessa neuroleptisiä lääkkeitä ja sen lopettamisen jälkeen tarvitaan lääkkeen annosmuutosta glukoositason säätelyssä.
Jodin säteilyvahingot: Radiologinen tutkimus jodiradioaktiivisilla aineilla voi aiheuttaa maitohappoasidoosin kehittymistä diabetesta sairastavilla potilailla toiminnallisen munuaisten vajaatoiminnan taustalla.
Beeta-2-injektoitavat sympatomimeetit: lisätä glykemiaa beeta-2-reseptorien stimuloinnin vuoksi. Tässä tapauksessa tarvitaan glykemian hallintaa. Tarvittaessa suositellaan insuliinin nimittämistä. Metformiinin samanaikainen käyttö sulfonyyliureajohdannaisten, insuliinin, akarboosin, salisylaattien kanssa voi lisätä hypoglykeemistä vaikutusta.
Koska metformiinin käyttö potilailla, joilla on akuutti alkoholimyrkytys, lisää riskiä maitohappoasidoosin kehittymiselle (varsinkin kun paasto, tuhlaaminen tai maksan vajaatoiminta), Galusus Met -hoidon aikana, tulee pidättäytyä alkoholin ja etyylialkoholia sisältävien lääkkeiden käytöstä.

yliannos
vildagliptiini
Vildagliptiini on hyvin siedetty, jos annos on enintään 200 mg / vrk. Kun lääkettä käytetään annoksella 400 mg / vrk, lihaskipua voi esiintyä, harvoin, valoa ja ohimeneviä parestesioita, kuumetta, turvotusta ja ohimenevää lipaasin pitoisuutta (2 kertaa suurempi kuin VGN). Vildagliptiiniannoksen nostaminen 600 mg: aan vuorokaudessa voi aiheuttaa raajojen turvotusta, johon liittyy parestesioita ja kreatiniinifosfokinaasin, AsAt-, C-reaktiivisen proteiinin ja myoglobiinin pitoisuuden lisääntymistä. Kaikki yliannostuksen oireet ja laboratorioparametrien muutokset häviävät lääkkeen lopettamisen jälkeen.
Lääkkeen poistaminen elimistöstä dialyysin kautta on epätodennäköistä. Vildagliptiinin tärkein hydrolyyttinen metaboliitti (LAY151) voidaan kuitenkin poistaa elimistöstä hemodialyysillä.

metformiini
Metformiinin yliannostustapauksia on ollut useita, myös lääkkeen nauttimisen seurauksena yli 50 gramman määrässä. Metformiinin yliannostuksella noin 10 prosentissa tapauksista havaittiin hypoglykemiaa (sen yhteyttä lääkkeen antamiseen ei kuitenkaan ole osoitettu); 32%: ssa tapauksista todettiin maitohappoasidoosia. Maitohappoasidoosin varhaiset oireet ovat pahoinvointi, oksentelu, ripuli, kehon lämpötilan lasku, vatsakipu, lihaskipu ja hengitysvaikeudet, huimaus, tajunnan alentuminen ja kooma. Metformiini eliminoituu verestä hemodialyysillä (puhdistuma jopa 170 ml / min) ilman hemodynaamisten häiriöiden kehittymistä. Siten hemodialyysiä voidaan käyttää metformiinin poistamiseen verestä lääkkeen yliannostuksen aikana.
Yliannostustapauksissa on tarpeen suorittaa asianmukainen oireenmukainen hoito potilaan tilan ja kliinisten oireiden perusteella.

Säilytysolosuhteet
Galvus Met varastoidaan kuivassa paikassa, joka ei ole lasten ulottuvilla enintään 30 ° C: n lämpötilassa.

Kestoaika
18 kuukautta.