Levemir Flekspen - ohje, käyttö, käyttöaiheet, vasta-aiheet, toiminta, haittavaikutukset, analogit, annostus, koostumus

Levemir Flekspen - huume, jolla on hypoglykeeminen vaikutus, lääkkeellä on pitkäaikainen vaikutus, sitä pidetään ihmisinsuliinin analogina.

• Mikä on Levemir Flekspan-lääkkeen koostumuksen ja vapautumisen muoto?

Lääkeaine Levemir Flekspen valmistettiin kirkkaana liuoksena, se on väritön, sijoitettu ruiskun kynään, vaikuttava aine - detemirinsuliini annoksella 100 ja 300 U. Apuaineiden hypoglykeemiset aineet: glyseroli, fenoli, lisätään metakresolia, natriumhydroksidia, sinkkiasetaattia, lisäksi natriumkloridia sekä suolahappoa, natriumdihydrofosfaattidihydraattia, vettä d / ja.

Lääkeaine sijoitetaan kolmeen millilitraan lasisäiliöihin, jotka lisätään moniannosruiskun kynään toistuvia injektioita varten, ne on pakattu pahvilaatikoihin. Reseptilääke on myynnissä, sitä ei saa pakastaa. Kestoaika on 30 kuukautta. Valolta suojaamiseksi sinun täytyy laittaa säiliöön korkki lääkkeellä.

• Mikä on Levemir Flekspenin ratkaisun vaikutus?

Tätä kantaa Saccharomyces cerevisiae varten käytetään rekombinantti-DNA: n ns. Biotekniikan menetelmällä tuotettua hypoglykeemistä lääkettä Levemir Flekspenia. Lääkeaine on ihmisinsuliinin liukoinen analogi, joka toimii pitkään, eli pitkään.

Detemirinsuliinia sisältävä vaikuttava aine annetaan hitaammin perifeerisiin kohdekudoksiin verrattuna niin kutsuttuun insuliinisofaaniin. Toiminnan kesto on päivässä lääkkeen annostuksesta riippuen. Suurin pitoisuus tapahtuu kuusi, kahdeksan tuntia lääkkeen ihonalaisen antamisen jälkeen.

• Mitkä ovat Levemir Flexspan -valmisteen käyttöaiheet?

Tarkoittaa Levemir Flekspenia, joka on tarkoitettu diabeteksen aikuisille ja yli 2-vuotiaille lapsille.

• Mitkä ovat Levemir Flekspenin käytön vasta-aiheet?

Lääkitys Levemir Flekspenin käyttöohjeet kieltävät detemirin käytön suoraan insuliiniin tai hypoglykemisen lääkkeen toiseen komponenttiin yliherkkyyden varalta. Älä käytä lääkettä alle 2-vuotiaille lapsille. Sivuston www.rasteniya-lecarstvennie.ru toimittajat varoittavat tästä! Kun olet lukenut nämä käyttöohjeet, lue huolellisesti myös lääkkeelle tarjottu virallinen virallista huomautusta. Siinä liikkeeseenlaskuhetkellä varat saattavat näkyä lisäyksinä.

• Mikä on Levemir Flekspan-lääkkeen käyttö ja annostus?

Lääkäri laskee Levemir Flexenin annoksen yksilöllisesti potilaan tarpeiden mukaan. Kaavio annoksista näkyy lääkkeen ohjeissa. Sitä annetaan vain subkutaanisesti kerran, kahdesti päivässä. Annoksen muuttaminen on tarpeen tässä tilanteessa, jos potilas on lisääntynyt fyysisesti ja myös muuttanut tavanomaista ruokavaliota.

Hypoglykeemistä ainetta voidaan käyttää monoterapiana sekä yhdistelmänä ns. Bolusinsuliinin kanssa. Tyypillisesti työkalu injektoidaan ihon alle reiteen, olkapäähän, etupuolen vatsan seinään, deltalihaksen tai gluteaalisen alueen sisällä. Injektiokohtaa on muutettava säännöllisesti niin, että pienennetään niin kutsuttua lipodystrofiaa.

Säännöt ruiskun kynän Levemir Flekspenin käytöstä annostelijan kanssa on nähtävissä hypoglykemisen lääkkeen ohjeissa. Kynän pinta pistoksen jälkeen tulee pyyhkiä puuvillapyyhkeellä varustetulla alkoholilla.

• Levemir Flekspenin yliannostus

Levemir Flexspanin yliannostus on täynnä hypoglykemiaa, tässä tilanteessa potilaan tulee syödä makeaa teetä tai ottaa hiilihydraattiruokaa, jos tila on vakava, tajunnan menetys, sitten oireenmukaista hoitoa annetaan laskimonsisäisen glukagonin tai dekstroosin kanssa.

• Mitkä ovat Levemere Flekspenin haittavaikutukset?

Haittavaikutukset lääkkeelle Levemir Flekspen tulee olemaan seuraava: hypoglykemia on ensinnäkin ilmeistä, kun iho on huono, kylmä hiki yhdistyy, potilas on väsynyt, heikentynyt, lisääntynyt väsymys, jonkin verran hermostuneisuutta, vapinaa, ahdistuneisuutta, heikentynyttä suuntautumista ja huomion keskittymistä, mahdollisesti tunne nälkä, näköhäiriöt ovat mahdollisia, myös takykardia sekä päänsärky.

Paikalliset reaktiot ilmenevät seuraavista oireista: ihon punoitus ja turvotus, suoran ruiskutuksen kohdalla mahdollinen kutina, yleensä ne ovat väliaikaisia. Lisäksi mustelmia ei suljeta pois, ja myös tulehdus liittyy. Kun lääkettä annetaan pitkällä aikavälillä jodiin ja samaan alueeseen, tämän alueen atrofia voi kehittyä, mikä johtaa rasvakerroksen vähenemiseen, ts. Niin sanottua lipodystrofiaa havaitaan, ja siksi injektio tulisi suorittaa eri paikoissa.

Muiden haittavaikutusten joukossa voidaan havaita allergisia reaktioita: urtikariaa ilmenee, ihottuma on mahdollista, lisäksi angioedeema, kutina, hikoilu lisääntyy, hengitys vaikeutuu, verenpaine voi laskea ja näköhäiriöt saattavat häiritä, mukaan lukien ns. Diabeettinen retinopatia.

Muita negatiivisia kehon reaktioita hypoglykeemisen aineen Levemir Flekspenin antamiseen ovat seuraavat: perifeerinen neuropatia, se on yleensä palautuva, toisin sanoen jonkin ajan kuluttua, kun se kulkee yksin ja ei vaadi hoitoa. Lisäksi neuropaattinen akuutti kipu kehittyy, se on myös palautuva.

Jos potilas löytää jonkin näistä haittavaikutuksista, hänen on kuultava asianomaisen lääkärin kanssa ajoissa, joka määrittelee potilaan hoidon.

• Kuinka vaihdat Levemir Flekspenin, mitä analogeja käytät?

Lääkkeen Levemere Penfill kuuluu ikäisensä.

Diabetes-hoito on suoritettava kokeneen endokrinologin johdolla.

Levemir Penfillin analogit

Tämä sivu sisältää luettelon kaikista Levemir Penfillin analogeista koostumuksen ja käyttöaiheiden osalta. Luettelo halvoista analogeista sekä mahdollisuus verrata apteekkien hintoja.

  • Levemir Penfillin halvin analogi: Tujeo SoloStar
  • Levemir Penfillin suosituin analogi: Lantus
  • ATC-luokitus: glargiinin insuliini
  • Vaikuttavat aineet / koostumus: Detemir-insuliini

Halvat analogit Levemir Penfill

Halvojen analogien kustannuksia laskettaessa Levemir Penfill otettiin huomioon apteekkien tarjoamiin hinnastoihin sisältyvä vähimmäishinta

Suositut analogit Levemir Penfill

Tämä lääkeanalogien luettelo perustuu eniten pyydettyjen lääkkeiden tilastoihin.

Kaikki analogit Levemir Penfill

Analogiat koostumuksessa ja merkinnöissä

Yllä oleva luettelo lääkeanalogeista, joissa on ilmoitettu Levemir Penfillin korvaavat aineet, on sopivin, koska niillä on sama tehoaineiden koostumus ja ne vastaavat käyttöaiheita.

Analogiat käyttöaiheista ja käyttömenetelmästä

Eri koostumus voi olla sama käyttöaiheiden ja -menetelmän mukaan.

Miten löytää halpa vastaava kalliita lääkkeitä?

Jos haluat löytää edullisen analogin lääkkeestä, geneerisestä tai synonyymistä, suosittelemme ensin kiinnittämään huomiota koostumukseen, nimittäin samoihin vaikuttaviin aineisiin ja käyttöaiheisiin. Lääkkeen vaikuttavat aineosat ovat samat ja osoittavat, että lääke on synonyymi lääkkeelle, joka on farmaseuttisesti ekvivalentti tai farmaseuttinen vaihtoehto. Älä kuitenkaan unohda vastaavien lääkkeiden inaktiivisia komponentteja, jotka voivat vaikuttaa turvallisuuteen ja tehoon. Älä unohda lääkärin neuvoja, itsehoito voi vahingoittaa terveyttäsi, niin aina neuvotella lääkärisi kanssa ennen minkään lääkkeen käyttöä.

Levemir penfill -hinta

Alla olevista sivustoista löydät Levemir Penfillin hinnat ja saada tietoa saatavuudesta apteekissa.

Levemir Penfillin ohjeet

OHJEET
lääkkeen käytöstä
Levemir Penfill

Vapautuslomake
Ihonalainen liuos

rakenne
1 ml sisältää:
vaikuttava aine: detemirinsuliini - 100 U (yksi patruuna (3 ml) - 300 U);
apuaineet: glyseroli, fenoli, metakresoli, sinkkiasetaatti, natriumvetyfosfaattidihydraatti, natriumkloridi, suolahappo tai natriumhydroksidi, injektionesteisiin käytettävä vesi. Yksi yksikkö detemirinsuliinista sisältää 0,132 mg suolaa sisältämätöntä detemirinsuliinia. Yksi yksikkö detemirinsuliinia (AU) vastaa yhtä yksikköä ihmisinsuliinia (ME).

pakkaus
5 patruunaa (3 ml) pakkauksessa.

Farmakologinen vaikutus
Levemir Penfill - hypoglykeeminen aine, pitkävaikutteisen ihmisinsuliinin analogi. Lääkeaine Levemir Penfill valmistetaan yhdistelmä-DNA-biotekniikalla käyttäen Saccharomyces cerevisiae -kantaa. Se on pitkävaikutteisen ihmisen insuliinin liukoinen perusanalogi, jolla on litteä vaikutus. Lääkkeen Levemir Penfill profiili on paljon vähemmän vaihteleva verrattuna isofaaninsuliiniin ja glargiininsuliiniin. Levemir Penfillin pitkäaikainen vaikutus johtuu siitä, että insuliinimolekyylien detemiripitoisuus pistoskohdassa ja lääkeaineen molekyylien sitoutuminen albumiiniin on merkittävä. Detemirinsuliini verrattuna isofaaninsuliiniin perifeerisiin kohdekudoksiin on hitaampaa. Nämä viivästyneen jakautumisen yhdistetyt mekanismit antavat toistettavamman profiilin Levemir Penfillin imeytymiselle ja vaikutukselle verrattuna isofaaninsuliiniin. Se vuorovaikutuksessa ulkoisen sytoplasmisen solukalvon spesifisen reseptorin kanssa ja muodostaa insuliinireseptorikompleksin, joka stimuloi solunsisäisiä prosesseja, mukaan lukien useiden keskeisten entsyymien (heksokinaasi, pyruvaattikinaasi, glykogeenisyntetaasi jne.) Synteesi. Verensokerin lasku johtuu sen solunsisäisen kuljetuksen lisääntymisestä, lisääntyneestä kudoksen imeytymisestä, lipogeneesin stimuloinnista, glykogenogeneesistä, maksan glukoosintuotannon vähenemisestä jne. Annoksilla 0,2 - 0,4 U / kg 50% lääkkeen maksimivaikutus on alueella 3 -4 - 14 tuntia annon jälkeen. Vaikutus kestää jopa 24 tuntia annoksesta riippuen, mikä antaa mahdollisuuden yhden tai kahden vuorokauden antamiseen. Subkutaanisen annon jälkeen havaittiin farmakodynaaminen vaste suhteessa annokseen (maksimivaikutus, vaikutuksen kesto, kokonaisvaikutus). Pitkäaikaisissa tutkimuksissa plasman glukoosipitoisuuksien alhaiset päivittäiset vaihtelut todettiin, kun potilasta hoidettiin Levemir Penfillillä, toisin kuin isofaani-insuliini.

todistus
Diabetes.

Vasta
Lisääntynyt yksilöllinen herkkyys detemirinsuliinille tai jollekin lääkkeen aineosalle. Älä käytä Levemir Penfill -valmistetta alle 6-vuotiailla lapsilla, koska Alle 6-vuotiaille lapsille ei ole tehty kliinisiä tutkimuksia.

Annostus ja antaminen
Levemir Penfill on tarkoitettu ihon alle. Lääkkeen Levemir Penfill annos ja antotaajuus määritetään erikseen kussakin tapauksessa. Levemir Penfill -hoito yhdessä suun kautta annettavien hypoglykemisten lääkkeiden kanssa on suositeltavaa aloittaa kerran vuorokaudessa annoksella 10 IU tai 0,1-0,2 U / kg. Levemir Penfill -annos on säädettävä yksilöllisesti plasman glukoosiarvojen perusteella. Jos Levemir Penfill -valmistetta käytetään osana bolus-hoito-ohjelmaa, se tulee antaa 1 tai 2 kertaa päivässä potilaan tarpeiden mukaan. Potilaat, jotka tarvitsevat lääkettä kahdesti päivässä glykemian tason optimoimiseksi, voivat syöttää illan annoksen joko illallisen aikana tai ennen nukkumaanmenoa tai 12 tuntia aamun annoksen jälkeen. Levemir Penfill injektoidaan ihon alle reiteen, etupuolelle tai olkapäähän. Injisointikohdat on vaihdettava, vaikka injektoitaisiin samaan alueeseen.
Annoksen säätö
Kuten muidenkin insuliinien käytön yhteydessä, iäkkäillä potilailla ja munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla verensokerin pitoisuutta veressä on valvottava tarkemmin ja detemirinsuliinin annos on korjattava yksilöllisesti. Annoksen muuttaminen voi olla tarpeen myös potilaan fyysisen aktiivisuuden lisääntymisen, hänen tavanomaisen ruokavalionsa muuttumisen tai samanaikaisen taudin vuoksi.
Siirto muista insuliinivalmisteista
Keskipitkän insuliinin ja pitkittyneiden insuliinien kääntäminen Levemir Penfilliin voi vaatia annoksen muuttamista ja antamisaikaa. Muiden insuliinivalmisteiden tapaan veren glukoosipitoisuuden tarkkaa seurantaa suositellaan kääntämisen aikana ja ensimmäisten viikkojen aikana, jolloin uusi lääke on määrätty. Voi vaatia samanaikaisen hypoglykemisen hoidon korjaamista (lyhytvaikutteisten insuliinivalmisteiden annos ja antamisaika tai oraalisten hypoglykeemisten lääkkeiden annos).

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
Kliiniset kokemukset Levemir Penfillistä raskauden ja imetyksen aikana ovat rajalliset. Tutkimuksessa eläinten lisääntymistoiminnasta ei havaittu eroja detemirinsuliinin ja ihmisen insuliinin välillä alkion toksisuuden ja teratogeenisyyden suhteen. Yleensä diabetesta sairastavien raskaana olevien naisten huolellinen seuranta koko raskauden ajan ja raskauden suunnittelussa on välttämätöntä. Insuliinin tarve raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana yleensä pienenee, sitten lisääntyy toisen ja kolmannen kolmanneksen aikana. Pian synnytyksen jälkeen insuliinin tarve palaa nopeasti tasolle, joka oli ennen raskautta. Imettävillä naisilla insuliiniannos ja ruokavalion säätäminen saattaa olla tarpeen.

Haittavaikutukset
Haittavaikutukset, joita havaittiin Levemir Penfill -valmistetta käyttävillä potilailla, ovat pääasiassa annoksesta riippuvaisia ​​ja kehittyvät insuliinin farmakologisen vaikutuksen vuoksi. Hypoglykemia on yleensä yleisin sivuvaikutus. Hypoglykemia kehittyy, jos lääkkeen liiallinen annos annetaan suhteessa insuliinin tarpeeseen. Kliinisistä tutkimuksista tiedetään, että vakava hypoglykemia, joka vaatii kolmansien osapuolten väliintuloa, kehittyy noin 6 prosentilla Levemir Penfill -valmistetta saaneista potilaista. Injektiokohtien reaktiot voidaan havaita useammin, kun niitä hoidetaan Levemir Penfillillä kuin ihmisinsuliinin käyttöönotolla. Näitä reaktioita ovat pistoskohdan punoitus, tulehdus, mustelmat, turvotus ja kutina. Suurin osa reaktioista antamispaikoilla on merkityksetön ja tilapäinen. häviävät hoidon jatkuessa useita päiviä - useita viikkoja. Hoitoon osallistuvien potilaiden osuus, joiden odotetaan kehittyvän sivuvaikutuksina, on arvioitu 12 prosentiksi. Alla on esitetty haittavaikutusten esiintyvyys, joita yleensä kutsutaan Levemir Penfilliksi kliinisissä tutkimuksissa.
Metaboliset häiriöt ja syömishäiriöt: usein - hypoglykemia. Hypoglykemian oireet kehittyvät yleensä äkillisesti. Niihin kuuluvat "kylmä hiki", ihon haju, väsymys, hermostuneisuus tai vapina, ahdistuneisuus, epätavallinen väsymys tai heikkous, desorientaatio, vähentynyt pitoisuus, uneliaisuus, voimakas nälkä, näkövamman heikkeneminen, päänsärky, pahoinvointi, sydämentykytys. Vaikea hypoglykemia voi johtaa tajunnan menetykseen ja / tai kohtauksiin, aivojen tilapäiseen tai peruuttamattomaan toimintahäiriöön tai jopa kuolemaan.
Yleiset häiriöt ja reaktiot pistoskohdissa: usein - pistoskohdan punoitus, turvotus ja kutina. Nämä reaktiot ovat tavallisesti väliaikaisia ​​ja häviävät hoidon jatkuessa.
Harvinaiset - lipodystrofia. Se voi kehittyä injektiokohdassa seurauksena siitä, että injektiokohdan vaihtamista koskevaa sääntöä ei noudateta.
Turvotus voi ilmetä insuliinihoidon alkuvaiheessa. Nämä oireet ovat yleensä väliaikaisia.
Immuunijärjestelmän häiriöt: harvinaiset - Allergiset reaktiot, urtikaria, ihottuma. Tällaiset oireet voivat kehittyä yleistyneen yliherkkyyden vuoksi. Muita yleistyneen yliherkkyyden oireita voivat olla kutina, hikoilu, ruoansulatuskanavan häiriöt, angioedeema, hengitysvaikeudet, sydämentykytys, alhainen verenpaine. Yleistyneet yliherkkyysreaktiot (anafylaktiset reaktiot) ovat mahdollisesti hengenvaarallisia.
Heikentynyt visuaalinen toiminta: harvinaiset - taittohäiriöt, diabeettinen retinopatia.
Hermosto: hyvin harvinainen - perifeerinen neuropatia.

Erityiset ohjeet
Levemir Penfill on insuliinin liukoinen perusanalogi, jolla on tasainen ja ennustettavissa oleva aktiivisuusprofiili, pitkittyneellä vaikutuksella.
Toisin kuin muut insuliinit, Levemir Penfillin tehohoito ei johda painonnousuun. Pienempi yön hypoglykemian riski verrattuna muihin insuliineihin sallii voimakkaamman annosvalinnan, jotta saavutetaan tavoiteverensokeri. Levemir Penfill antaa paremman verensokeritasapainon (perustuen plasman glukoosiarvojen mittaukseen paastossa) verrattuna isofaaninsuliiniin. Riittämätön annos tai hoidon keskeyttäminen, erityisesti tyypin 1 diabeteksessa, voi johtaa hyperglykemian tai diabeettisen ketoasidoosin kehittymiseen. Yleensä hyperglykemian ensimmäiset oireet näkyvät vähitellen, useiden tuntien tai päivien aikana. Näitä oireita ovat jano, lisääntynyt virtsaaminen, pahoinvointi, oksentelu, uneliaisuus, punoitus ja kuiva iho, suun kuivuminen, ruokahaluttomuus, asetonin haju uloshengitetyssä ilmassa. Tyypin 1 diabeteksessa ilman asianmukaista hoitoa hyperglykemia johtaa diabeettisen ketoasidoosin kehittymiseen ja voi johtaa kuolemaan. Hypoglykemia voi kehittyä, jos insuliiniannos on liian suuri suhteessa insuliinin tarpeeseen, kun ohitat aterian tai suunnittelet voimakasta liikuntaa. Hiilihydraatin aineenvaihdunnan kompensoinnin jälkeen esimerkiksi tehostetun insuliinihoidon tapauksessa heille tyypilliset hypoglykemian tyypilliset oireet voivat muuttua potilailla, joista potilaille on ilmoitettava. Tavanomaiset oireet, prekursorit voivat hävitä pitkällä diabeteksen aikana. Samanaikaiset sairaudet, erityisesti tarttuvat ja niihin liittyy kuume, lisäävät yleensä kehon tarvetta insuliinille. Potilaan siirtäminen uuteen insuliinityyppiin tai lääkkeeseen toisesta valmistajalta on suoritettava tarkassa lääkärin valvonnassa. Jos muutat pitoisuutta, valmistajaa, tyyppiä, lajeja (eläinperäiset, ihmisen, ihmisinsuliinin analogit) ja / tai sen valmistusmenetelmää (geneettisesti muokattu tai eläinperäinen insuliini), annoksen muuttaminen voi olla tarpeen. Potilaat, jotka siirtyvät lääkkeeseen Levemir Penfill saattaa joutua muuttamaan annosta verrattuna aiemmin käytettyjen insuliinivalmisteiden annoksiin. Annoksen säätämisen tarve voi tapahtua heti ensimmäisen annoksen antamisen tai muutaman ensimmäisen viikon tai kuukauden aikana. Kuten muiden insuliinivalmisteiden hoidossa, reaktiot voivat kehittyä annostuspaikoilla, jotka ilmenevät kipuna, kutinaa, nokkosihottumaa, turvotusta, tulehdusta. Pistoskohdan muuttaminen samassa anatomisessa alueella voi vähentää oireita tai estää reaktion kehittymisen. Reaktiot häviävät yleensä muutaman päivän tai muutaman viikon kuluessa. Harvinaisissa tapauksissa reaktiot pistokohdissa edellyttävät hoidon lopettamista. Levemir Penfill -valmistetta ei pidä antaa laskimoon, koska se voi johtaa vakavaan hypoglykemiaan. Intramuskulaarinen imeytyminen on nopeampaa ja enemmän kuin ihonalainen anto. Jos Levemir Penfill sekoitetaan muiden insuliinivalmisteiden kanssa, yhden tai molempien komponenttien profiili muuttuu. Levemir Penfillin sekoittaminen nopeasti vaikuttavaan insuliinianalogiin, kuten aspartinsuliiniin, johtaa toimintaprofiiliin, jonka maksimivaikutus on pienempi ja viivästynyt verrattuna niiden erilliseen antamiseen. Levemir Penfilliä ei ole tarkoitettu käytettäväksi insuliinipumpuissa.

Vaikutus ajokykyyn ja mekanismien kanssa työskentelyyn
Potilaiden kyky keskittyä ja reaktionopeus saattaa heikentyä hypoglykemian ja hyperglykemian aikana, mikä voi olla vaarallista tilanteissa, joissa nämä kyvyt ovat erityisen tarpeellisia (esim. Ajamalla tai koneiden ja mekanismien kanssa työskentelemällä). Potilaita tulee neuvoa ryhtymään toimenpiteisiin hypoglykemian ja hyperglykemian kehittymisen estämiseksi autolla ajamisen ja mekanismien kanssa. Tämä on erityisen tärkeää potilaille, joilla on oireiden vakavuuden puuttuminen tai heikkeneminen, hypoglykemian kehittymisen edeltäjät tai usein hypoglykemian episodit. Näissä tapauksissa kannattaa harkita autolla ajamisen tai vastaavan työn suorittamista.

Huumeiden vuorovaikutus
On olemassa useita lääkkeitä, jotka vaikuttavat insuliinin tarpeeseen. Hypoglykeeminen vaikutus. sisältää etanolia. Hypoglykeeminen vaikutus sekä lääkkeen heikkeneminen että tehostaminen. Oktreotidi / Lanreotidi voi lisätä ja vähentää kehon insuliinitarpeita. Beetasalpaajat voivat peittää hypoglykemian oireet ja viivästyttää toipumista hypoglykemian jälkeen. Alkoholi voi lisätä ja pidentää insuliinin hypoglykeemistä vaikutusta. Jotkut lääkkeet, esimerkiksi sellaiset, jotka sisältävät tioli- tai sulfiittiryhmiä, kun Penfill lisätään lääkkeeseen Levemir, voivat aiheuttaa detemirin tuhoutumista insuliinissa. Levemir Penfill -valmistetta ei saa lisätä infuusioliuoksiin.

yliannos
Insuliinin yliannostukseen tarvittavaa erityistä annosta ei ole osoitettu, mutta hypoglykemia voi kehittyä vähitellen, jos tietylle potilaalle on annettu liiallinen annos.
Hoito: potilas voi itse poistaa lievän hypoglykemian nauttimalla glukoosia, sokeria tai hiilihydraatteja sisältäviä elintarvikkeita. Siksi diabetesta sairastavilla potilailla on suositeltavaa kuljettaa jatkuvasti sokeria, makeisia, evästeitä tai makeaa hedelmämehua.
Vakavan hypoglykemian tapauksessa, kun potilas on tajuton, tulee antaa 0,5 - 1 mg glukagonia lihaksensisäisesti tai ihon alle (koulutettu henkilö voi tulla sisään) tai laskimonsisäinen dekstroosiliuos (glukoosi) (vain lääkäri voi tulla sisään). Dekstroosi tulisi antaa myös laskimonsisäisesti, jos potilas ei toipu tajuntaan 10-15 minuuttia glukagonin antamisen jälkeen. Tietoisuuden elpymisen jälkeen potilaalle suositellaan, että se ottaa hiilihydraattirikkaan ruoan hypoglykemian toistumisen estämiseksi.

Säilytysolosuhteet
Säilytä lämpötilassa 2 ° C - 8 ° C (jääkaapissa), mutta ei lähellä pakastinta. Ei saa jäätyä.
Säilytä pahvilaatikossa suojattuna valolta lasten ulottumattomissa.
Avatut patruunat: Älä säilytä jääkaapissa. Säilytä 6 viikkoa enintään 30 ° C: n lämpötilassa.

Kestoaika
30 kuukautta.

Levemir Flekspen Moskovassa

opetus

Se tuotetaan yhdistelmä-DNA-bioteknologialla käyttäen Saccharomyces cerevisiae -kantaa. Se on pitkävaikutteisen ihmisinsuliinin liukoinen perusanalogi, jolla on tasainen aktiivisuusprofiili.

Lääkkeen Levemir® FlexPen® vaikutusprofiili on paljon vähemmän vaihteleva verrattuna insuliinisofaaniin ja glargiininsuliiniin.

Lääkkeen Levemir® FlexPen® pitkäaikainen vaikutus johtuu insuliinimolekyylien detemirilääkityksen voimakkaasta itsesovittumisesta injektiokohdassa ja lääkeainemolekyylien sitoutumisesta albumiiniin liittämällä se sivurasvahappoketjuun. Detemirinsuliini verrattuna isofaaninsuliiniin perifeerisiin kohdekudoksiin on hitaampaa. Nämä viivästyneen jakautumisen yhdistetyt mekanismit antavat toistettavamman profiilin Levemir® FlexPen ® -absorbenssin imeytymiselle ja vaikutukselle isofaaninsuliiniin verrattuna.

Annoksilla 0,2-0,4 U / kg 50% lääkkeen maksimivaikutus tapahtuu välillä 3-4 tuntia - 14 tuntia antamisen jälkeen. Vaikutus kestää jopa 24 tuntia annoksesta riippuen, mikä antaa mahdollisuuden ottaa käyttöön 1 kerta / päivä tai 2 kertaa päivässä. Kun C: tä annettiin kahdesti päivässäss saavutetaan 2-3 lääkeannoksen käyttöönoton jälkeen.

S / c-antamisen jälkeen havaittiin farmakodynaaminen vaste, joka oli verrannollinen annokseen (maksimivaikutus, vaikutuksen kesto, kokonaisvaikutus).

Pitkäaikaisissa tutkimuksissa todettiin alhaiset vuorokausikonsentraatioiden vaihtelut.
plasman glukoosipitoisuus Levemir ® FlexPen ® -valmisteen kanssa hoidettujen potilaiden hoidossa, toisin kuin isofaaninsuliinilla.

Pitkäaikaisissa tutkimuksissa tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla, jotka saivat perusinsuliinihoitoa yhdessä oraalisten hypoglykeemisten lääkkeiden kanssa, osoitettiin, että glykeeminen kontrolli (glykosyloituneen hemoglobiinin - HbA: n mukaan)1c) Levemir® FlexPen® -hoidon taustalla oli verrattavissa insuliini- isofaanin ja glargiininsuliinin hoitoon pienellä painonnousulla.

Taulukko 1. Kehon painon muutokset insuliinihoidon aikana

Tutkimuksissa Levemir® FlexPen ® -valmisteen ja oraalisten hypoglykemisten lääkkeiden yhdistelmähoito pienensi lievän yön hypoglykemian riskiä 61-65%: lla, toisin kuin isofaani.

Avoin, satunnaistettu kliininen tutkimus tehtiin tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden osallistumisella, jotka eivät saavuttaneet tavoiteltuja glykeemisiä indikaattoreita oraalisten hypoglykemisten lääkkeiden hoidon aikana.

Tutkimus aloitettiin 12 viikon valmistelujaksolla, jonka aikana potilaat saivat yhdistelmähoitoa liraglutidin kanssa yhdessä metformiinin kanssa ja taustalla, joista 61%: lla potilaista saavutettiin HbA1c ® FlexPen ® yhdessä päivittäisessä annoksessa; toinen potilas sai edelleen liraglutidia yhdessä metformiinin kanssa seuraavien 52 viikon ajan. Tänä aikana terapeuttinen ryhmä, joka liraglutidin ja metformiinin kanssa hoidon lisäksi sai yhden päivittäisen Levemir® FlexPen®-injektion, osoitti HbA: n laskua edelleen.1c lähtötilanteesta 7,6%: sta 7,1%: iin 52-viikon jakson lopussa, ilman vakavan hypoglykemian jaksoja. Lisättäessä Levemir® FlexPen ® -annosta liraglutidihoitoon, viimeksi mainittu säilytti edun tilastollisesti merkitsevään painonpudotukseen potilailla (ks. Taulukko 2).

Taulukko 2. Kliinisistä tutkimuksista saadut tiedot - Levemir®-hoito, joka on määrätty liraglutidin ja metformiinin yhdistelmähoidon lisäksi

Kliinisissä tutkimuksissa, joissa arvioitiin insuliinihoidon perus- / bolus-hoito-ohjelmaa, ilmenee vertailukelpoinen hypoglykemian kehittymisen esiintyvyys koko Levemir® FlexPen® -valmisteen ja isofaani-insuliinin hoidon aikana. Yötyövoiman hypoglykemian kehittymisen analyysi tyypin 1 diabetesta sairastavilla potilailla ilmaisi Levemir® FlexPen ® -valmisteen käytön aikana huomattavasti vähemmän keuhkojen yön hypoglykemiaa (kun potilas pystyi poistamaan hypoglykemian tilan ja kun hypoglykemia vahvistetaan mittaamalla glukoosipitoisuus kapillaariveressä alle 2,8%). mmol / l tai glukoosipitoisuuden mittaus veriplasmassa on alle 3,1 mmol / l) verrattuna isofaani-insuliinia käytettäessä; samanaikaisesti kahden tutkitun lääkkeen välillä ei ollut eroja keuhkojen episodien ilmaantuvuudessa yön hypoglykemiassa potilailla, joilla oli tyypin 2 diabetes mellitus.

Yön glykemiaprofiili on tasaisempi ja jopa Levemir ® FlexPen ® -valmisteen kanssa verrattuna isofaaninsuliiniin, mikä heijastuu yön hypoglykemian kehittymisen pienempään riskiin.

Levemir® FlexPen® -valmistetta käytettäessä havaittiin vasta-ainetuotantoa. Tämä seikka ei kuitenkaan vaikuta glykeemiseen kontrolliin.

Satunnaistetussa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa, johon osallistui 310 raskaana olevaa naista, joilla oli tyypin 1 diabetes, arvioitiin lääkkeen Levemir ® FlexPen ® tehoa ja turvallisuutta perus- / bolus-hoito-ohjelmassa (152 potilasta) verrattuna isofaaninsuliiniin (158 potilasta). yhdistelmää aspartinsuliinin kanssa, jota käytetään prandialnyinsuliinina.

Tutkimuksen tulokset osoittivat, että Levemir® FlexPen ® -hoitoa saaneilla potilailla HbA: n vähenemistä havaittiin saman verran kuin isofaani-insuliinia saaneeseen ryhmään verrattuna.1c 36 viikon raskauden aikana. Levemir® FlexPen® -valmisteen ja isofaani-insuliinilla hoidetun ryhmän potilaiden ryhmä koko raskauden ajan osoitti HbA-profiilin samankaltaisuutta1c.

HbA-tavoitetaso1c 41%: lla Levemir® FlexPen®-hoitoryhmän potilaista ja 32%: lla isofaani- insuliinihoitoryhmän potilaista saavutettiin ≤ 6% raskauden 24. ja 36. viikolla.

Glukoosipitoisuus paasto-olosuhteissa 24 ja 36 viikon aikana oli tilastollisesti merkitsevästi alhaisempi naisryhmässä, joka käytti Levemir® FlexPen® -valmistetta verrattuna isofaani- insuliinihoitoa saaneeseen ryhmään.

Koko raskauden aikana ei ollut tilastollisesti merkitseviä eroja potilailla, jotka saivat Levemir® FlexPen ®: tä ja isofaania-insuliinia hypoglykemiatapausten esiintyvyydessä.

Molemmat raskaana olevien naisten ryhmät, joille annettiin Levemir® FlexPen® ja isofaani-insuliini, osoittivat samanlaisia ​​tuloksia haittavaikutusten esiintyvyydessä koko raskauden ajan; todettiin kuitenkin, että määrällisesti vakavien haittavaikutusten esiintymistiheys potilailla koko raskauden ajan (61 (40%) vs. 49 (31%)) lapsilla kohdunsisäisen kehityksen aikana ja syntymän jälkeen (36 (24%)) verrattuna 32: een (20%) oli suurempi hoitoryhmässä Levemir® FlexPen ® -valmisteen kanssa verrattuna isofaani- insuliinihoitoryhmään.

Elävien syntyneiden lasten lukumäärä äideistä, jotka tulivat raskaaksi sen jälkeen, kun he olivat satunnaistetusti määritellyt terapeuttisiin ryhmiin saamaan hoitoa yhdellä testatuista lääkkeistä, olivat 50 (83%) Levemir® FlexPen®-hoitoryhmässä ja 55 (89%) isofaanikäsittelyryhmässä - insuliini.

Synnynnäisten epämuodostumien yhteydessä syntyneiden lasten määrä oli 4 (5%) Levemir ® FlexPen ® -hoitoryhmässä ja 11 (7%) isofaani- insuliinihoitoryhmässä. Näistä vakavia synnynnäisiä epämuodostumia havaittiin 3 (4%) lapsella Levemir® FlexPen®-hoitoryhmässä ja 3 (2%) isofaani- insuliinihoitoryhmässä.

Lapset ja nuoret

Lääkkeen Levemir ® FlexPen ® tehoa ja turvallisuutta lapsilla tutkittiin kahdessa 12 kuukauden kestävässä kliinisessä tutkimuksessa, joihin osallistui tyypin 1 diabetesta sairastavia nuoria ja yli 2-vuotiaita lapsia (yhteensä 694 potilasta). Yksi näistä tutkimuksista sisälsi yhteensä 82 lasta, joilla oli tyypin 1 diabetes ikäryhmässä 2-5 vuotta. Näiden tutkimusten tulokset osoittivat, että glykeeminen kontrolli (HbA1c) Levemir-hoidon taustalla FlexPen ® oli verrattavissa isofaani-insuliinihoitoon, kun sitä annettiin lähtötilanteessa / bolus-hoidossa. Lisäksi Levemir®-hoidon aikana havaittiin pienempi riski, että kehittyy yöaikaan hypoglykemia (potilaan itsensä mittaamien plasman glukoosipitoisuuksien perusteella) ja painonnousun puute (kehon painon standardipoikkeama potilaan sukupuolen ja iän mukaan). FlexPen ®, verrattuna isofaaninsuliiniin.

Yksi kliinisistä tutkimuksista pidennettiin vielä 12 kuukaudella (saatiin yhteensä 24 kuukauden kliinisiä tietoja), jotta saatiin kattavampi tietokanta vasta-aineiden muodostumisen arvioimiseksi potilailla pitkäaikaisen Levemir® FlexPen ® -hoidon taustalla.

Tutkimuksessa saadut tulokset osoittavat, että ensimmäisen hoitovuoden aikana, kun käytettiin Levemir® FlexPen® -valmistetta, havaittiin vasta-ainetiitterin lisääntyminen detemirinsuliiniin; Toisen hoitovuoden loppuun mennessä Levemir® FlexPen® -valmisteen vasta-ainetiitteri laski potilailla tasolle, joka oli hieman korkeampi kuin lähtötaso Levemir® FlexPen ® -hoidon alkaessa. Siten todistettiin, että vasta-aineiden muodostuminen diabetes mellituspotilailla Levemir® FlexPen® -hoidon taustalla ei vaikuta haitallisesti glykeemisen kontrollitason ja insuliiniannosannoksen annokseen.

Kun s / c-antaminen, seerumin pitoisuudet olivat verrannollisia annokseen (Cmax, imeytymisaste).

Cmax saavutetaan 6-8 tunnin kuluttua injektiosta. Kun C: tä annettiin kahdesti päivässäss saavutetaan 2-3 injektion jälkeen. Levemir® FlexPen ® -valmisteen sisäinen imeytymisvariaatiot ovat pienemmät kuin muissa perusinsuliinivalmisteissa.

Medium Vd detemirinsuliini (noin 0,1 l / kg) osoittaa, että suurin osa detemirinsuliinista kiertää veressä.

In vitro- ja in vivo -proteiiniin sitoutumiskokeissa ei havaittu kliinisesti merkittäviä interaktioita detemirinsuliinin ja rasvahappojen tai muiden proteiineihin sitoutuvien lääkkeiden välillä.

Liraglutidin ja Levemir® FlexPen®: n välillä ei havaittu farmakokineettistä tai farmakodynaamista vuorovaikutusta tasapainotilassa, ja samanaikaisesti annettiin tyypin 2 diabetesta sairastaville potilaille Levemir ® FlexPen ® -valmistetta kerta-annoksena 0,5 U / kg ja liraglutidi 1,8 mg.

Detemirinsuliinin inaktivointi on samanlainen kuin ihmisen insuliinivalmisteilla; kaikki muodostuneet metaboliitit ovat inaktiivisia.

Terminaali T1/2 s / c-injektion jälkeen määritetään ihonalaisesta kudoksesta imeytymisen aste ja se on 5-7 tuntia annoksesta riippuen.

Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tilanteissa

Levemir® FlexPen ® -valmisteen farmakokinetiikassa ei ollut kliinisesti merkitseviä interseksejä.

Levemir® FlexPen ® -valmisteen farmakokineettisiä ominaisuuksia tutkittiin lapsilla (6–12-vuotiaat) ja nuorilla (13–17-vuotiaat) ja verrattiin farmakokineettisiin ominaisuuksiin aikuispotilailla, joilla oli tyypin 1 diabetes. Ei eroja havaittu.

Vanhusten ja nuorten potilaiden tai munuaisten ja maksan vajaatoimintaa sairastavien ja terveiden potilaiden välillä ei ollut kliinisesti merkittäviä eroja Levemir ® FlexPen ® -valmisteen farmakokinetiikassa.

Prekliiniset tiedot turvallisuudesta

In vitro -tutkimukset ihmisen solulinjalla, mukaan lukien insuliinireseptorien ja IGF-1: n (insuliinimainen kasvutekijä) sitoutumista koskevat tutkimukset, ovat osoittaneet, että detemirinsuliinilla on alhainen affiniteetti molempiin reseptoreihin ja sillä on vain vähän vaikutusta solujen kasvuun verrattuna ihmisen insuliiniin.

Farmakologista turvallisuutta, toistuvan annoksen toksisuutta, genotoksisuutta, karsinogeenisuutta ja lisääntymistoimintoihin kohdistuvia toksisia vaikutuksia perustuvat prekliiniset tiedot eivät osoittaneet vaaraa ihmisille.

Levemir ® FlexPen ® -annos tulee säätää yksilöllisesti kussakin erityistapauksessa potilaan tarpeiden mukaan.

Tutkimuksen tulosten perusteella annos titrausta koskevat suositukset esitetään seuraavassa:

Levemir FlexPen ja Penfil - käyttöohjeet, analogit, arvostelut

Levemir on hypoglykeeminen lääke, joka on identtinen kemiallisen rakenteensa ja ihmisen insuliinin vaikutuksen kanssa. Tämä lääke kuuluu ihmisen rekombinantin pitkävaikutteisen insuliinin ryhmään.

Levemir FlexPen on ainutlaatuinen insuliinikynä, jossa on annostelija. Kiitos hänelle, insuliinia voidaan antaa 1 U: sta 60 U: een. Annoksen säätö on käytettävissä yksikössä.

Apteekkien hyllyillä on Levemere Penfill ja Levemere Flekspen. Miten ne eroavat toisistaan? Koko koostumus ja annos, antoreitti on täsmälleen sama. Edustajien ero on vapauttamisen muodossa. Levemir Penfill on vaihdettavissa oleva värikasetti uudelleenkäytettäville kynille. Levemir Flekspen on kertakäyttöinen ruisku, jossa on integroitu patruuna.

rakenne

Lääkkeen pääasiallinen vaikuttava aine on detemirinsuliini. Tämä on rekombinantti ihmisen insuliini, joka syntetisoidaan käyttäen bakteerikantaa Saccharomyces cerevisiae. Vaikuttavan aineen annos 1 ml: ssa liuosta on 100 U tai 14,2 mg. Samalla 1 U rekombinantti-insuliinia Levemir vastaa yhtä U-insuliinia.

Lisäkomponenteilla on apuvaikutus. Jokainen komponentti vastaa tietyistä toiminnoista. Ne stabiloivat liuoksen rakenteen, antavat lääkkeelle erityisiä laatuindikaattoreita, pidentävät varastointiaikaa ja käyttöaikaa.

Nämä aineet auttavat myös normalisoimaan ja parantamaan pääasiallisen vaikuttavan aineen farmakokinetiikkaa ja farmakodynamiikkaa: parantamaan biologista hyötyosuutta, kudoksen perfuusiota, vähentämään sitoutumista veriproteiineihin, kontrolloimaan metaboliaa ja muita eliminaatioreittejä.

Lääkeaineliuos sisältää seuraavat lisäaineet:

  • Glyseroli - 16 mg;
  • Metakresoli - 2,06 mg;
  • Sinkkiasetaatti - 65,4 mcg;
  • Fenoli - 1,8 mg;
  • Natriumkloridi - 1,17 mg;
  • Kloorivetyhappo - q.s.
  • Vetyfosfaatidihydraatti - 0,89 mg;
  • Injektionesteisiin käytettävä vesi - enintään 1 ml.

farmakodynamiikka

Levemir-insuliini on ihmisinsuliinin analogi, jonka pitkäaikainen vaikutus on tasainen. Viivästetyn tyypin vaikutus johtuu lääkemolekyylien suuresta itsenäisestä assosiatiivisesta vaikutuksesta.

Ne sitoutuvat myös enemmän proteiineihin sivuketjun alueella. Kaikki tämä tapahtuu pistoskohdassa, joten detemirinsuliini siirtyy verenkiertoon hitaammin. Ja kohdekudokset saavat tarvittavan annoksen myöhemmin suhteessa muihin insuliineihin. Näillä vaikutusmekanismeilla on yhdistetty vaikutus lääkkeen jakautumiseen, mikä antaa paremmin hyväksyttävän profiilin imeytymiselle ja aineenvaihdunnalle.

Keskimääräinen suositusannos 0,2-0,4 U / kg saavuttaa puolet maksimitehokkuudesta 3 tunnin kuluttua. Joissakin tapauksissa tämä aika voi viivästyä jopa 14 tuntiin.

Levemir-valmisteiden farmakodynamiikan ja farmakokinetiikan yhteydessä insuliinin perusannos voidaan antaa 1-2 kertaa päivässä. Toiminnan keskimääräinen kesto on 24 tuntia.

farmakokinetiikkaa

Lääke saavuttaa maksimaalisen pitoisuuden veressä 6-8 tunnin kuluessa antamisesta. Lääkkeen pysyvä konsentraatio saavutetaan kaksinkertaisella injektiolla päivässä ja on stabiili kolmen injektion jälkeen. Toisin kuin muut perusperäiset insuliinit, imeytymisen ja jakautumisen vaihtelu riippuu vain vähän yksittäisistä ominaisuuksista. Ei myöskään riipu rodusta ja sukupuolesta.

Tutkimukset osoittavat, että Levemir-insuliini ei käytännössä sitoutuudu proteiineihin, ja suurin osa lääkkeestä kiertää veriplasmassa (pitoisuus keskimääräisessä terapeuttisessa annoksessa on 0,1 l / kg). Insuliini metaboloituu maksassa inaktiivisten metaboliittien eliminaation myötä.

Puoliintumisaika määräytyy riippuvuuden mukaan imeytymisaikaan verenkiertoon ihonalaisen antamisen jälkeen. Riippuvan annoksen likimääräinen puoliintumisaika on 6-7 tuntia.

Käyttöaiheet ja vasta-aiheet

Lääkkeen käytön vasta-aiheet ovat yksittäisen intoleranssin esiintyminen pääasiallista vaikuttavaa ainetta ja apuaineita kohtaan. Myös vastaanotto on vasta-aiheista alle 2-vuotiaille lapsille, koska tässä potilasryhmässä ei ole kliinisiä tutkimuksia.

Käyttöohjeet

Pitkäaikainen insuliini Levemir otetaan 1 tai 2 kertaa päivässä bolus-perushoitona. Millä yhdellä annoksesta annettiin paras illalla ennen nukkumaanmenoa tai illallisen aikana. Tämä ehkäisee ennaltaehkäisevästi yön hypoglykemiaa.

Lääkäri valitsee annokset erikseen jokaiselle potilaalle. Annostus ja antotiheys riippuvat henkilön fyysisestä aktiivisuudesta, ruokavalion periaatteista, glukoosipitoisuudesta, taudin vakavuudesta ja potilaan päivittäisestä hoito-ohjelmasta. Millaisessa perushoidossa ei voida valita kerran. Mahdolliset vaihtelut edellä mainituissa kohdissa on ilmoitettava lääkärille, ja koko päivittäinen annos on laskettava uudelleen.

Myös lääkehoito muuttuu minkä tahansa vastaavan taudin kehittymisen tai kirurgisen toimenpiteen tarpeen myötä.

Levemiriä voidaan käyttää monoterapiana sekä yhdistettynä lyhyt insuliini- tai suun kautta otettaviin tabletteihin. Siellä on kattava hoito, etuoikeutettu vastaanotto 1 kerran. Perusannos on 10 U tai 0,1 - 0,2 U / kg.

Päivittäisen antamisen aika määräytyy potilaan mukaan, koska se on hänelle kätevä. Mutta joka päivä sinun täytyy pistää lääke täsmälleen samaan aikaan.

Levemir annetaan vain ihon alle. Muut antoreitit voivat aiheuttaa pahanlaatuisia komplikaatioita, kuten vakavaa hypoglykemiaa. Sitä ei voida antaa laskimonsisäisesti ja lihakseen tulee välttää. Lääkettä ei voida käyttää insuliinipumpuissa.

Levemir Flekspen auttaa lääkkeen antamisessa ihonalaiseen rasvakudokseen. Koska neulan pituus on valittu erikseen. Jokainen injektio on annettava uudessa paikassa lipodystrofian kehittymisen välttämiseksi. Jos lääke injektoidaan yhden vyöhykkeen alueella, et voi pistää lääkettä samaan paikkaan.

Suositeltavat ihonalaisen annostelun alueet:

  1. reiteen;
  2. lapa;
  3. pakarat;
  4. Edessä vatsan seinämä;
  5. Deltalihaksen alue.

Levemir-kynän oikea käyttö

Ennen kuin ostat tuotteen, sinun on varmistettava kasetin ja kumimännän eheys. Männän näkyvä osa ei saa ulottua valkoisen koodauslinjan leveän osan ulkopuolelle. Muussa tapauksessa tämä on syytä palauttaa tavarat toimittajalle.

Ennen injektiota sinun täytyy tarkistaa Levemir Flekspen ja varmista, että se toimii valmistelemalla kynän toimintaan:

  1. Katsokaa kumimäntää;
  2. Tarkista kasetin eheys;
  3. Tarkista lääkkeen nimi ja varmista, että insuliinityyppi on oikea;
  4. Käytä joka kerta uutta neulaa pistääksesi annoksen haavan tartunnan estämiseksi.

Kahvaa ei voi käyttää, kun:

  • Jos lääkkeen viimeinen käyttöpäivä tai jäädytys on voimassa;
  • Kasetin tai kahvan suorituskyvyn eheyden loukkaaminen;
  • Jos liuos kääntyi kirkkaasta sameudeksi;
  • Yksilöiden suvaitsemattomuus komponentteihin;
  • Alhainen verensokeritaso.

Kasetin käytön jälkeen sitä ei voi ladata insuliinilla. Lisäksi varotoimenpiteenä on käytettävä varajärjestelmää, jotta vältetään lääkkeen laiminlyönti pääjärjestelmän toimintahäiriön vuoksi. Jos kyseessä on monimutkainen hoito useiden insuliinien kanssa, kullakin on oltava erillinen järjestelmä, jolla estetään vaikuttavien aineiden sekoittuminen.

Vaiheittaiset ohjeet Levemir Flekspenille

Neulaa on käsiteltävä erityisellä varovaisuudella ja seurattava, jotta ne eivät taivuta tai tylsistyisi. Vältä sisemmän korkin asettamista neulaan. Tämä aiheuttaa tarpeettomia lävistyksiä.

  1. Poista erityinen kärki kynästä;
  2. Ota kertakäyttöinen neula ja poista suojakalvo varovasti neulasta, kiinnitä se kynään;
  3. Neulassa on suuri suojaava ulompi korkki, joka on poistettava ja varastoitava;
  4. Poista sitten neulan sisäpuolinen ohut suojakorkki, joka tulee hävittää;
  5. Tarkista insuliinin virtaus. Tämä on välttämätön toimenpide, koska usein myös kädensijan oikea käyttö ei sulje pois mahdollista ilmakuplaa. Jotta hän ei pääse ihonalaiseen rasvakudokseen, sinun on asetettava 2 U sylinteriin annosvalitsimen avulla;
  6. Käännä kynää niin, että neula osoittaa ylöspäin. Kopioi patruuna sormenpäällä niin, että kaikki ilmakuplat kerääntyvät yhdeksi suureksi neulan eteen.
  7. Jatka pitämällä kahvaa tässä asennossa painamalla käynnistyspainiketta, kunnes se pysähtyy, niin että annosvalitsin näyttää 0 U. Normaalisti neulaan tulee ilmestyä tippa liuosta. Muussa tapauksessa, jos näin ei tapahdu, sinun on otettava uusi neula ja toista edellä mainitut vaiheet. Kokeiden moninaisuus ei saisi ylittää 6 kertaa. Jos kaikki yritykset epäonnistuvat, kynä on viallinen ja se voidaan hävittää.
  8. Nyt sinun on asennettava tarvittava terapeuttinen annos. Tällöin valitsimen on välttämättä näytettävä 0. Sitten aseta haluttu annos valitsimen avulla. Se voi pyöriä mihin tahansa suuntaan. Säädön aikana sinun on käsiteltävä valitsinta erittäin huolellisesti, jotta se ei kosketa vahingossa käynnistyspainiketta eikä kaada insuliinia. Levemir FlexPen-kynän etuna on myös se, että on mahdotonta määrittää lääkkeen annosta, joka ylittää insuliiniosien todellisen läsnäolon patruunassa;
  9. Esittele neula ihon alle tutulla tekniikalla. Kun neula on asetettu ihonalaiseen rasvakudokseen, sinun on painettava liipaisinta kokonaan. Ja pidä se tässä asennossa, kunnes annosindikaattori osoittaa 0. Jos painat tai kääntät valitsinta pistoksen aikana, lääke jää kahvaan, joten sinun on tarkkailtava sormiasi huolellisesti.
  10. Vedä neula samalla liikeradalla, kuten on esitetty. Käynnistyspainiketta pidetään painettuna koko ajan määritetyn annoksen loppuunsaattamiseksi;
  11. Kierrä neula ulos ulkoisen suuren korkin avulla ja hävitä se poistamatta sitä.

Älä säilytä ruiskun kynää neulalla, sillä se on täynnä nestevuotoa ja vaurioittaa tuotetta. Hyvin huolellisesti sinun täytyy säilyttää ja puhdistaa ruiskun kynä. Mahdolliset kolaukset tai lasku voivat vahingoittaa kasettia.

Haittavaikutukset

Pitkävaikutteisen Levemir-insuliinin käytön erityisistä sivuvaikutuksista esiintyy noin 12%: lla potilaista. Puolet kaikista mahdollisista reaktioista on hypoglykemia.

Myös ihonalaiseen antamiseen on tunnusomaista paikalliset sivuvaikutukset. Niitä ilmaistaan ​​useammin rekombinantti-insuliinin tuomisella verrattuna ihmiseen. Ne voivat ilmetä paikallisena arkuus, punoitus, turvotus, mustelmat, kutina ja tulehdus.

Reaktiot ovat yleensä luonteeltaan ohimeneviä ja riippuvat potilaan yksilöllisistä ominaisuuksista. Haittavaikutukset häviävät muutaman viikon kuluessa pitkäaikaishoidolla.

Yleisten spesifisten reaktioiden joukossa voidaan havaita turvotus ja heikkeneminen. Sille on myös tunnusomaista huononeminen diabeteksen komplikaatioiden pahenemisen taustalla: akuutti kivulias neuropatia ja diabeettinen retinopatia. Tämä johtuu glykeemisen kontrollin alkamisesta ja normaalien glukoositasojen jatkuvasta ylläpidosta.

Ei-spesifisiin haittavaikutuksiin kuuluvat useimmille lääkkeille yhteiset oireet. Ne ovat luonteeltaan yksilöllisiä ja riippuvat kehon vasteesta vaikuttavan aineen saantiin ja yleensä muihin komponentteihin.

Näitä ovat:

  • Hermoston häiriöt: raajojen tunnottomuus, parestesiat, lisääntynyt kipuherkkyys, neuropatian paheneminen, taittumis- ja näköhäiriöt;
  • Hiilihydraatin aineenvaihdunnan ongelmat: hypoglykemia;
  • Immuunivasteen reaktio: kutina, reaktiovälitteinen immuunivaste, nokkosihottuma, angioedeema, anafylaktinen sokki;
  • Muut: perifeerinen turvotus, lipodystrofia.

yliannos

Tarkkaa annosta, joka aiheuttaa tyypillisen kliinisen kuvan, ei ole olemassa. Koska se riippuu potilaan vakavuudesta, riippuen insuliinista ja potilaan laadusta.

Tyypillisiä oireita hypoglykemialle:

  • Suun kuivuminen;
  • jano;
  • huimaus;
  • Kylmä tahmea hiki;
  • Lentää silmiesi edessä;
  • tinnitus;
  • pahoinvointi;
  • Erivaiheinen sokeus.

Lääkkeen keston vuoksi hypoglykemia tapahtuu sujuvasti, useimmiten yöllä tai illalla.

Kun hypoglykemia lievä potilas voi selviytyä ongelmasta. Tätä varten sinun on nautittava glukoosiliuosta, sokeria tai muuta nopeaa hiilihydraattia sisältävää tuotetta. Prosessin alhaisen ohjattavuuden yhteydessä suositellaan, että insuliiniriippuvaisesta diabetes mellituksesta kärsivät henkilöt pitävät mukana makeisia.

Jos tila on vakava ja siihen liittyy tietoisuuden pilvinen, on välttämätöntä aloittaa pikaisesti lääkehoito. Ensiapu on annettava insuliiniantagonistiin - glukagooniin 0,5 - 1 mg lihakseen tai ihon alle.

Jos tällaista lääkettä ei ole saatavilla, voit syöttää mahdollisimman pian muita hormonaalisia aineita - luonnollisia insuliiniantagonisteja. Tätä varten voidaan käyttää glukokortikosteroideja, katekolamiineja, tyrotrooppisia hormoneja tai somatotropiinia.

Tuki- ja vieroitushoitona on välttämätöntä aloittaa laskimonsisäinen tippa dekstroosia (glukoosia). Tietoisuuden normalisoinnin jälkeen ota elintarvikkeita, joissa on runsaasti nopeita ja hitaita hiilihydraatteja.

Säilytysehdot

Lääkeaine säilytetään jääkaapissa 2-8 asteen lämpötilassa. Paikka ei saa sijaita pakastimen lähellä. Lääkkeen jäädyttäminen on vasta-aiheista.

Avatut patruunat säilytetään samoissa olosuhteissa kuin kertakäyttöiset kynät. Niitä ei saa säilyttää jääkaapissa tai jäätyä. Käytetty patruuna tai kynä säilyttää korkeintaan 30 asteen lämpötiloissa. Kestoaika on enintään 6 viikkoa avaamisesta.

On välttämätöntä säilyttää lääke pimeässä paikassa, joka on suojattu auringonvalolta ja liialliselta valolta. Jos tällaisia ​​olosuhteita ei ole mahdollista varmistaa, säilytä suojapakkauksessa, jossa on ostettu insuliinia.

Lääkkeen optimaalinen säilyvyysaika on 2,5 vuotta. Pakkauksessa ilmoitettuun käyttöpäivään mennessä käyttö on kielletty.

analogit

Levemir FlexPen ja Penfil valmistavat lääkeyritys Novo Nordisk, joka sijaitsee Tanskassa. Venäjällä patruunan ja kynän hinta on suunnilleen sama ja vaihtelee 1900–3100 ruplaan. Apteekkien keskihinta Venäjällä on 2660 ruplaa.

Levemir ei ole ainoa yritys, joka edustaa pitkävaikutteista rekombinantti-insuliinia. Huumeiden analogeja on, mutta maassamme ei ole niin paljon:

  1. Lantus;
  2. Lantus Opitet;
  3. Lantus Solostar;
  4. Aylarov;
  5. Monodar Ultlong;
  6. Tooleo Solostar;
  7. Tresiba Flekstach.

Kaikilla edustajilla on omat edut ja haitat. Lääkkeen valinta jätetään aina potilaan ja lääkärin tehtäväksi, koska monet tekijät vaikuttavat tähän päätökseen.