Diabeteksen hoito edellyttää usein insuliinivalmisteiden käyttöä. Näitä ovat Insuman Bazal GT. On tarpeen selvittää, mitkä ovat hänen ominaisuudet ja ominaisuudet, jotta terapeuttisen hoidon prosessi on tehokas ja turvallinen.
Yleistä tietoa, koostumus, vapautuslomake
Tämän lääkkeen valmistaja on Ranska. Työkalu kuuluu hypoglykeemiseen ryhmään. Se luotiin puolisynteettisen ihmisinsuliinin perusteella. Myynnissä esiintyy injektoitavaa suspensiota. Vaikuttavan aineen altistumisen kesto on keskipitkä.
Aktiivisen komponentin lisäksi tämä lääke sisältää muita aineita, jotka vaikuttavat sen tehokkuuteen.
Näitä ovat:
- vesi;
- sinkkikloridi;
- fenoli;
- protamiinisulfaatti;
- natriumhydroksidi;
- glyseroli;
- kresoli;
- natriumdivetyfosfaattidihydraatti;
- kloorivetyhappo.
Suspensio on homogeeninen. Sen väri on yleensä valkoinen tai lähes valkoinen. Käytä sen ihonalaista menetelmää.
Voit valita yhden sopivimmista lomakkeista, jotka löytyvät myynnistä:
- 3 ml: n patruunat (5 kpl pakkaus).
- Kynässä olevat patruunat. Niiden tilavuus on myös 3 ml. Jokainen ruiskun kynä on kertakäyttöinen. Pakkauksessa 5 kpl.
- Pullot 5 ml. Ne on valmistettu värittömästä lasista. Pakkauksessa on yhteensä viisi tällaista pulloa.
Käytä tätä lääkettä vain asiantuntijan nimittämisessä ottaen huomioon merkinnät ja rajoitukset. Voit itse tutkia vain lääkkeen ominaisuuksia. Erityistä tietoa tarvitaan asianmukaisen käytön kannalta.
Vaikutusmekanismi ja farmakokinetiikka
Minkä tahansa lääkkeen vaikutus johtuu sen koostumukseen sisältyvistä vaikuttavista aineista. Insuman Bazalissa vaikuttava aine on synteettisesti tuotettu insuliini. Sen vaikutus on samanlainen kuin ihmisen elimistössä tuotetun tavallisen insuliinin vaikutus.
Sen vaikutus kehoon on seuraava:
- vähentynyt sokeritaso;
- anabolisten vaikutusten stimulointi;
- hidas katabolia;
- nopeuttaa glukoosin jakautumista kudoksiin aktivoimalla sen solujen välistä kuljetusta;
- lisääntynyt glykogeenituotanto;
- glykogenolyysin ja glykonogeneesin tukahduttaminen;
- lipolyysin nopeuden väheneminen;
- maksassa esiintyvä lisääntynyt lipogeneesi;
- nopeuttaa proteiinisynteesin prosessia;
- kaliumin saannin stimulointi elimistössä.
Tämän lääkkeen perustana olevan vaikuttavan aineen piirre on sen toiminnan kesto. Tässä tapauksessa sen vaikutusta ei tapahdu välittömästi, vaan se kehittyy vähitellen. Ensimmäiset tulokset ovat havaittavissa tunnin kuluttua injektiosta. Tehokkain lääke vaikuttaa kehoon 3-4 tunnin kuluttua. Tämäntyyppisen insuliinin vaikutus voi kestää 20 tuntia.
Huumeiden imeytyminen tapahtuu ihonalaisesta kudoksesta. Siinä insuliini joutuu kosketuksiin spesifisten reseptorien kanssa, minkä vuoksi se jakautuu lihaskudoksiin. Tämän aineen erittyminen tapahtuu munuaisissa, joten niiden tila vaikuttaa tämän prosessin nopeuteen.
Käyttöaiheet ja vasta-aiheet
Kaikkien lääkkeiden käyttö on turvallista. Tämä koskee erityisesti lääkkeitä, jotka tarjoavat elintoimintojen normalisoinnin, kuten verensokeritasot.
Jotta hoito ei vahingoita potilasta, on tarpeen noudattaa lääkkeen ohjeita ja käyttää sitä vain, jos on olemassa asianmukainen diagnoosi.
Insuman Basalia käytetään diabeteksen hoitoon. Se on määrätty tapauksissa, joissa potilaan on käytettävä insuliinia. Joskus lääkettä käytetään yhdessä muiden keinojen kanssa, mutta se on hyväksyttävää ja monoterapiaa.
Vielä tärkeämpi piirre lääkkeiden käytössä on kontraindikaatioiden huomioiminen. Niiden vuoksi valittu lääke voi pahentaa potilaan terveyttä, joten lääkärin on ensin tutkittava historia ja suoritettava tarvittavat testit varmistaakseen, ettei rajoituksia ole.
Pääasiallisia vasta-aiheita lääkkeelle kutsutaan nimellä Fuchitis:
- yksilön suvaitsemattomuus insuliinille;
- intoleranssi lääkkeen apukomponentteihin.
Rajoituksia ovat mm.
- raskaus;
- imetys;
- maksan vajaatoiminta;
- patologia munuaisten toiminnassa;
- vanhukset ja lapsen ikä.
Nämä tapaukset eivät ole tiukasti vasta-aiheisia, mutta lääkärin tulee ryhtyä varotoimiin lääkitystä määrättäessä. Tyypillisesti nämä toimenpiteet tarkoittavat systemaattisesti glukoosipitoisuuksia ja säätää annoksia. Tämä vähentää haitallisten vaikutusten riskiä.
Bazal raskauden ja imetyksen aikana
Tutkimalla minkä tahansa lääkkeen toiminnan ominaisuuksia on tarpeen selvittää, miten se vaikuttaa naisiin raskauden ja imetyksen aikana.
Lapsen kuljettaminen aiheuttaa usein odottavan äidin verensokeritason nousua, minkä vuoksi on tarpeen normalisoida nämä indikaattorit. On erittäin tärkeää ymmärtää, mitkä huumeet ovat turvallisia tässä tilanteessa.
Ei ole saatu tarkkoja tietoja Insumanin vaikutuksesta raskaana olevaan ja sikiöön. Insuliinia sisältäviä valmisteita koskevien yleisten tietojen perusteella voidaan sanoa, että tämä aine ei tunkeudu istukan läpi eikä voi siten aiheuttaa häiriöitä lapsen kehityksessä.
Itse insuliinin pitäisi tuoda vain hyötyä potilaalle. Kuitenkin hoitavan lääkärin tulee ottaa huomioon kaikki kliinisen kuvan ominaisuudet ja seurata huolellisesti glukoosipitoisuutta. Raskauden aikana sokeriluvut voivat vaihdella dramaattisesti ajanjakson mukaan, joten sinun on seurattava niitä, säätämällä insuliinin annosta.
Imetettäessä Insuman Bazalin käyttö on sallittua. Sen vaikuttava aine on proteiinipitoinen yhdiste, joten kun vauva saa rintamaidon, ei haittaa. Aine hajoaa lapsen ruoansulatuskanavassa aminohappoiksi ja imeytyy. Mutta äiti näyttää tällä hetkellä ruokavalion.
Huumeiden sivuvaikutukset
Diabeteksen hoidossa suspenillä. Insuman Bazalin on otettava huomioon kaikki muutokset, joita tapahtuu potilaan kehossa. Ne eivät ole aina positiivisia. Kuten potilastarkastuksissa todetaan, tämä lääke voi aiheuttaa melko vähän sivuvaikutuksia, joiden poistamisperiaate riippuu niiden tyypistä, intensiteetistä ja muista ominaisuuksista. Jos niitä esiintyy, annoksen muuttaminen, oireenmukainen hoito ja lääkkeen korvaaminen sen analogeilla saattaa olla tarpeen.
hypoglykemia
Tämä ilmiö on yksi yleisimmistä käytettäessä insuliinia. Se kehittyy, jos lääkkeen annos valitaan väärin tai jos potilaalla on yliherkkyys. Tämän seurauksena kehossa on suuri määrä insuliinia kuin tarvitaan, minkä vuoksi sokeritaso alenee dramaattisesti. Tällainen lopputulos on erittäin vaarallista, koska vakavat hypoglykemiatapaukset voivat olla kuolemaan johtavia.
Hypoglykemialle on tunnusomaista esimerkiksi:
- keskittymishäiriö;
- huimaus;
- nälän tunne;
- kouristukset;
- tajunnan menetys;
- vapina;
- takykardia tai rytmihäiriöt;
- verenpaineen muutokset jne.
Voit poistaa heikon hypoglykemian elintarvikkeilla, jotka sisältävät nopeasti hiilihydraatteja. Ne lisäävät glukoosipitoisuuksia normaaliksi ja vakauttavat tilaa. Vakavalla kurssilla tämä ilmiö tarvitsee lääkärin apua.
Immuunijärjestelmän avulla
Joidenkin ihmisten immuunijärjestelmä voi reagoida tähän lääkkeeseen allergisilla reaktioilla. Yleensä tällaisten tapausten estämiseksi tehdään alustava testi koostumuksen suvaitsemattomuudesta.
Mutta joskus lääkkeen käyttö on määrätty ilman näitä näytteitä, mikä voi aiheuttaa seuraavia ilmiöitä:
- ihoreaktiot (turvotus, punoitus, ihottuma, kutina);
- bronkospasmi;
- verenpaineen alentaminen;
- angioedeema;
- anafylaktinen sokki.
Joitakin edellä mainituista reaktioista ei pidetä uhkaavina. Muissa tapauksissa vaaditaan Insumanin välitöntä peruuttamista, koska potilas voi kuolla sen vuoksi.
Insuliinihoito voi lisätä aineenvaihdunnan kontrollia, minkä seurauksena potilas voi muodostaa turvotuksen. Tämä korjauskeino johtaa myös natriumin retentioon joillakin potilailla.
Näköelimistä, ihonalaisesta kudoksesta ja ihosta
Näön vääristymät johtuvat äkillisistä glukoosipitoisuuksien muutoksista. Heti kun glykeeminen profiili on kohdistettu, nämä rikkomukset häviävät.
Keskeisiä visuaalisia ongelmia ovat:
- lisääntynyt diabeettinen retinopatia;
- ohimenevät näköhäiriöt;
- tilapäinen sokeus.
Tältä osin on erittäin tärkeää, ettei sokerin taso vaihtele.
Suurin sivuvaikutus ihonalaiselle kudokselle on lipodystrofia. Se aiheutuu injektioista samalla alueella, mikä aiheuttaa häiriöitä vaikuttavan aineen imeytymisessä.
Tämän ilmiön estämiseksi on suositeltavaa vaihtaa huumeiden antamisen alueet näihin tarkoituksiin sallitun alueen rajoissa.
Ihon ilmenemismuodot johtuvat usein kehon kyvyttömyydestä insuliinihoitoon. Hetken kuluttua ne poistetaan ilman hoitoa, mutta hoitavan lääkärin tulee olla tietoinen niistä.
Näitä ovat:
- kivun tunteet;
- punoitus;
- turvotuksen muodostuminen;
- kutina;
- nokkosihottuma;
- tulehdus.
Kaikki nämä reaktiot ilmenevät vain injektiokohdan tai sen lähellä.
Käyttöohjeet
Lääke Insuman tarvitsee käyttää vain ihonalaista menetelmää. Se tulee asettaa reiteen, olkapään tai etupuolen vatsan seinään. Lipodystrofian kehittymisen välttämiseksi, sitä ei saa pistää samaan alueeseen, paikka tulisi vaihtaa. Optimaalinen aika injektiolle on aika ennen ateriaa (noin tunnin tai hieman vähemmän). Niinpä on mahdollista saavuttaa korkein tuottavuus.
Alkuannos on keskimäärin 8-24 U kerrallaan. Tämän jälkeen tätä annosta voidaan säätää ylös- tai alaspäin. Suurin sallittu yksittäinen annos on 40 IU: n määrä.
Tällainen indikaattori vaikuttaa annoksen valintaan organismin herkkyydestä lääkkeen aktiiviseen komponenttiin. Jos herkkyys on voimakas, keho reagoi insuliiniin hyvin nopeasti, joten nämä potilaat tarvitsevat pienemmän osan, muuten hypoglykemia voi kehittyä. Potilaita, joilla on alentunut herkkyys tuottavan hoidon annosteluun, tulee lisätä.
Video-opetusohjelma ruiskun kynän käytöstä:
Siirtyminen toiseen insuliiniin ja annosten muuttaminen
Siirrä potilas toiseen lääkkeeseen, ja sen tulee olla tarkassa lääkärin valvonnassa. Tämä tehdään yleensä estääkseen vasta-aiheista tai sivuvaikutuksista johtuvien negatiivisten seurausten kehittymisen. On myös niin, että potilas ei ole tyytyväinen Bazalin hintaan.
Lääkärin tulee ottaa uuden lääkkeen annos hyvin huolellisesti, jotta se ei aiheuta voimakkaita muutoksia glykeemiseen profiiliin - nämä ovat vaarallisia sivuvaikutuksia. On myös erittäin tärkeää tarkistaa potilaan verensokeritaso, jotta lääkkeen annosta voidaan muuttaa ajoissa tai ymmärtää, että se ei sovellu hoitoon.
Annoksen muuttamiseksi lääkärin on arvioitava dynamiikkaa. Jos lääkkeen määrätty aloitusannos ei toimi, sinun täytyy selvittää, miksi tämä tapahtuu. Vasta sen jälkeen annosta voidaan nostaa uudelleen prosessin ohjaamiseksi.
Joskus reaktio lääkkeeseen voi olla poissa organismin yksilöllisten ominaisuuksien vuoksi, ja hyperreaktiivisuus kehittyy usein vasta-aiheiden läsnäolon vuoksi. Vain asiantuntija ymmärtää kaiken tämän.
Annostusohjelma erityisille potilasryhmille
On olemassa useita potilasryhmiä, joille sinun on oltava erityisen varovainen.
- Raskaana olevat ja imettävät naiset. Niiden osalta on tarpeen tarkistaa järjestelmällisesti glukoosi-indikaattoreita ja muuttaa lääkkeen osaa saatujen tulosten mukaan.
- Potilaat, joilla on munuaisten ja maksan vajaatoiminta. Nämä elimet altistuvat lääkkeen aktiivisimmalle vaikutukselle. Siksi potilaan patologioiden läsnä ollessa tällä alueella tarvitaan pienempi annos lääkitystä.
- Iäkkäät potilaat. Kun potilas on yli 65-vuotias, on usein mahdollista havaita patologioita eri elinten toiminnassa. Ikään liittyvät muutokset voivat vaikuttaa maksaan ja munuaisiin. Tämä tarkoittaa, että tällaisille ihmisille annos tulee valita hyvin huolellisesti. Jos näissä elimissä ei ole rikkomuksia, voit aloittaa normaalista osasta, mutta sinun tulee suorittaa ajoittain kysely. Jos munuaisten tai maksan vajaatoiminta kehittyy, on välttämätöntä vähentää kulutetun insuliinin määrää.
Ennen kuin ostat lääkkeen Insuman Bazal, sinun on varmistettava, että se on hyödyllinen.
Annoksen luvaton lisääntyminen voi aiheuttaa lääkkeen yliannostuksen. Tämä johtaa yleensä hypoglykemiseen tilaan, jonka vakavuus voi olla hyvin erilainen. Joissakin tapauksissa, jos lääketieteellistä hoitoa ei ole, potilas voi kuolla. Heikentyneen hypoglykemian aikana voit lopettaa hyökkäyksen hiilihydraatteja sisältävän ruoan kanssa (sokeri, makeiset jne.).
Insuman Bazal GT - virallinen käyttöohje
Insuman Basal GT 100 I.U./ml
Rekisterinumero: P № 011994/01 07.26.2004
rakenne
1 ml neutraalia injektionestettä sisältää 100 IU ihmisen insuliinia (100% kiteistä insuliiniprotiinia).
Apuaineet: protamiinisulfaatti, m-kresoli, fenoli, sinkkikloridi, natriumdivetyfosfaatidihydraatti, glyseroli, natriumhydroksidi, suolahappo, injektionesteisiin käytettävä vesi.
Farmakologiset ominaisuudet:
Farmakoterapeuttinen ryhmä:
Käyttöaiheet
Insuliinista riippuva diabetes.
Vasta
- hypoglykemia;
- yliherkkyysreaktio insuliinille tai lääkkeen apuaineille, lukuun ottamatta tapauksia, joissa insuliinihoito on elintärkeää. Tällaisissa tapauksissa Insuman Bazal GT -valmisteen käyttö on mahdollista vain huolellisesti lääkärin valvonnassa ja tarvittaessa yhdistelmähoidon kanssa.
Varotoimet ja erityisohjeet
Ihmisen insuliinin mahdollinen risti-immunologinen reaktio eläinperäisen insuliinin kanssa. Jos potilaalla on yliherkkyys eläinperäiselle insuliinille sekä m-kresolille, Insuman Basal GT: n toleranssi on arvioitava kliinisessä tutkimuksessa intradermaalisten testien avulla. Jos ihonalaisen testin aikana havaitaan yliherkkyyttä ihmisinsuliinille (välitön reaktio, kuten Arthus), jatkokäsittely on suoritettava kliinisessä valvonnassa. Melko suuressa määrässä potilaita, joilla on yliherkkyys eläininsuliinille, siirtyminen ihmisen insuliiniin on vaikeaa ihmisen insuliinin ja eläininsuliinin ristivälitteisen vasteen vuoksi.
Hypoglykemia voi kehittyä, jos injektoidun insuliinin määrä ylittää sen tarpeen.
On tiettyjä kliinisiä oireita ja merkkejä, joiden pitäisi osoittaa potilaalle tai muille verensokeritason jyrkästä laskusta. Näitä ovat äkillinen hikoilu, sydämentykytys, vapina, nälkä, uneliaisuus, unihäiriöt, pelko, masennus, ärtyneisyys, epätavallinen käyttäytyminen, ahdistuneisuus, suussa ja suun ympärillä oleva parestesia, pallor, päänsärky, liikkeiden koordinoinnin puute sekä ohimenevä neurologiset häiriöt (puhe- ja näkövajaus, paralyyttiset oireet) ja epätavalliset tunteet. Kun sokeritaso laskee, potilas voi menettää itsekontrollin ja jopa tietoisuuden. Tällaisissa tapauksissa voi esiintyä jäähdytystä ja ihon kosteutta, ja kouristuksia voi esiintyä.
Monet potilaat adrenergisen takaisinkytkentämekanismin seurauksena voivat kehittää seuraavia oireita, jotka viittaavat verensokeritason laskuun: hikoilu, ihon kosteus, ahdistus, takykardia (sydämentykytys), korkea verenpaine, vapina, rintakipu, sydämen rytmihäiriö.
Siksi jokaisen diabeetikon ja insuliinia saavan potilaan on opittava tunnistamaan epätavalliset oireet, jotka ovat merkki hypoglykemian kehittymisestä. Potilaat, jotka säännöllisesti valvovat verensokeria ja virtsaa, kehittävät hypoglykemiaa vähemmän. Vakava hypoglykemia voi heikentää potilaan kykyä ajaa autoa ja hallita mitä tahansa tekniikkaa. Potilas voi korjata sokerin määrän vähenemisen, jonka hän on huomannut nauttimalla sokeria tai suurta hiilihydraattipitoisuutta sisältävää ruokaa. Tätä tarkoitusta varten potilaan tulee aina kuljettaa mukana 20 g glukoosia. Vakavammissa hypoglykemiaolosuhteissa näytetään glukagonin sc / c-injektio (jota voi tehdä lääkäri tai sairaanhoitaja). Riittävän paranemisen jälkeen potilaan tulisi syödä. Jos hypoglykemiaa ei voida välittömästi poistaa, ota välittömästi yhteys lääkäriin. On tarpeen ilmoittaa välittömästi lääkärille hypoglykemian kehittymisestä, jotta se voi päättää, että insuliiniannosta on tarpeen säätää.
Tietyissä olosuhteissa hypoglykemian oireet voivat olla lieviä tai ne voivat puuttua. Tällaisia tilanteita esiintyy iäkkäillä potilailla, hermoston vaurioiden (neuropatia), samanaikaisen mielisairauden, samanaikaisen hoidon kanssa muiden lääkkeiden kanssa (ks. "Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa"), ja veren alhainen ylläpitotaso insuliinia vaihdettaessa.
Seuraavat veren sokeripitoisuuden jyrkän laskun syyt ovat mahdollisia: insuliinin yliannostus, insuliinin epäasianmukainen injektio (iäkkäillä potilailla), toiseen insuliinityyppiin siirtyminen, aterioiden ohittaminen, oksentelu, ripuli, liikunta, stressiolosuhteiden lievittäminen, alkoholin nauttiminen ja sairauksien vähentäminen. insuliinissa (vaikea maksan tai munuaissairaus, lisämunuaisen kuoren, aivolisäkkeen tai kilpirauhasen heikentynyt toiminta), injektiokohdan muuttaminen (esimerkiksi vatsan, olkapään tai reiteen iho) sekä vuorovaikutus muiden lääkkeiden kanssa nny tarkoittaa (ks. "Yhteisvaikutukset muiden huumeiden kanssa")
Hypoglykemian riski on korkea insuliinihoidon alussa, kun siirrytään toiseen insuliinilääkkeeseen, potilailla, joilla on alhainen ylläpitoverensokeritaso.
Erityiset riskiryhmät ovat potilaat, joilla on hypoglykemia, ja sepelvaltimoiden tai aivojen verisuonien (heikentynyt sepelvaltimo tai aivoverenkierto) sekä proliferatiivista retinopatiaa sairastavien potilaiden merkittävä kaventuminen.
Ruokavalion laiminlyönti, insuliinipistosten ohittaminen, infektio- tai muiden sairauksien aiheuttama insuliinitarpeiden lisääntyminen, fyysisen aktiivisuuden heikkeneminen voi johtaa verensokeriarvojen (hyperglykemian) lisääntymiseen, mahdollisesti ketonielinten määrän lisääntymiseen veressä (ketoasidoosi). Ketoasidoosi voi kehittyä muutaman tunnin tai päivän kuluessa. Metabolisen asidoosin ensimmäisissä oireissa (jano, usein virtsaaminen, ruokahaluttomuus, väsymys, kuiva iho, syvä ja nopea hengitys, korkea asetoni- ja glukoosipitoisuus virtsassa) tarvitaan kiireellistä lääkärin hoitoa.
Lääkäriä vaihdettaessa (esimerkiksi sairaalahoidon aikana onnettomuuden, sairauden aikana) potilaan on ilmoitettava lääkärille, että hänellä on diabetes.
Raskaus ja imetys
Insuman Bazal GT -hoitoa tulee jatkaa raskauden aikana. Raskauden aikana, varsinkin ensimmäisen raskauskolmanneksen jälkeen, insuliinin tarvetta on odotettavissa. Kuitenkin välittömästi synnytyksen jälkeen insuliinitarve vähenee yleensä, mikä aiheuttaa merkittävän hypoglykemiariskin. Raskauden aikana tai raskauden suunnittelussa on välttämätöntä, että lääkärille ilmoitetaan.
Imetyksen aikana insuliinihoidossa ei ole rajoituksia. Annosta ja ruokavalion säätöjä voidaan kuitenkin tarvita.
Annostus ja antaminen
Lääkäri tekee yksilöllisesti insuliiniannoksen valinnan potilaan ruokavaliosta, liikunnan tasosta ja elämäntavasta riippuen. Insuliiniannos määritetään veren sokeripitoisuuden perusteella sekä fyysisen aktiivisuuden suunnitellun tason ja hiilihydraattiaineenvaihdunnan tilan perusteella. Insuliinihoito vaatii potilaan asianmukaista valmistelua. Lääkärin on annettava tarvittavat ohjeet siitä, kuinka usein sokerin määrää veressä ja mahdollisesti virtsassa määritetään, ja antaa myös asianmukaiset suositukset ruokavalion muutoksista tai insuliinihoidon muodosta.
Keskimääräinen päivittäinen insuliiniannos on 0,5-1,0 MEU / kg potilaan ruumiinpainoa, 40-60% pitkävaikutteisen ihmisinsuliinin annoksesta.
Kun vaihdat eläininsuliinista ihmisinsuliiniin, insuliiniannos saattaa olla tarpeen. Siirtyminen muista insuliinityypeistä tähän lääkkeeseen voidaan suorittaa vain lääkärin valvonnassa. Erityisen usein hiilihydraattien aineenvaihdunnan tilan seuranta on välttämätöntä ensimmäisten viikkojen jälkeen tällaisen siirtymisen jälkeen.
Insuman Bazal GT injektoidaan yleensä syvälle ihon alle 45-60 minuuttia ennen ateriaa. Poikkeustapauksissa lihaksensisäinen injektio on sallittua. Injektiokohta on vaihdettava joka kerta. Injektion alueen muuttaminen (esimerkiksi vatsasta reiteen) on tehtävä vasta lääkärin kanssa.
Insuman Bazal GT: tä ei käytetä erilaisissa insuliinipumpuissa (myös implantoiduissa).
Lääkkeen laskimonsisäinen antaminen on ehdottomasti suljettu pois!
Älä sekoita Insuman Bazal GT: tä toisen insuliinin kanssa (esim. 40 U / ml ja 100 U / ml), eläinperäistä insuliinia tai muita lääkkeitä.
On muistettava, että insuliinin pitoisuus injektiopullossa on 40 IU / ml, joten on välttämätöntä käyttää vain tähän insuliinikonsentraatioon suunniteltuja muovisia ruiskuja. Ruisku ei saa sisältää muita lääkkeitä tai niiden jäljellä olevia määriä.
Ennen ensimmäistä insuliinikokoa injektiopullosta sinun on poistettava muovikorkki (korkin läsnäolo - todisteet avaamattomasta injektiopullosta). Välittömästi ennen laitetta suspensio on sekoitettava hyvin, eikä vaahtoa muodostu. Tämä tapahtuu parhaiten kääntämällä pulloa pitämällä sitä terävässä kulmassa kämmenen välillä. Sekoittamisen jälkeen suspensiolla on oltava yhtenäinen konsentraatio ja maitomainen valkoinen väri. Suspensiota ei voida käyttää, jos sillä on muuta tyyppiä, ts. jos se säilyy läpinäkyvänä tai hiutaleina tai muurahaisina itse pullossa, pullon pohjassa tai seinissä. Tällaisissa tapauksissa sinun pitäisi käyttää toista pulloa, joka täyttää yllä mainitut edellytykset, ja sinun on myös ilmoitettava siitä lääkärille. Ennen kuin otat insuliinia injektiopullosta, imeytyy ruiskuun määrätty insuliiniannos, joka on sama kuin injektiopulloon (ei nestettä). Sitten pullon ja ruiskun kanssa käännetään ruisku alaspäin ja kerätään tarvittava määrä insuliinia. Ennen injektiota on tarpeen poistaa ilmakuplat ruiskusta. Injektiokohdassa otetaan ihokalvo, neula asetetaan ihon alle ja insuliinia injektoidaan hitaasti. Injektion jälkeen neula poistetaan hitaasti ja injektiokohta puristetaan puuvillapyyhkeellä muutaman sekunnin ajan. Ensimmäisen insuliinipakkauksen päivämäärä injektiopullosta on merkittävä injektiopullon etikettiin.
Avaamisen jälkeen pulloja voidaan säilyttää korkeintaan + 25 ° C: n lämpötilassa 4 viikkoa valolta ja lämmöltä suojatussa paikassa.
Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa
Useiden lääkkeiden samanaikainen saanti saattaa heikentää tai vahvistaa Insuman Bazal GT: n hypoglykeemistä vaikutusta. Siksi insuliinia käytettäessä et voi ottaa muita lääkkeitä ilman lääkärin nimenomaista lupaa.
Hypoglykemia voidaan havaita, kun potilaat samanaikaisesti insuliinin saatiin ACE-estäjät, aspiriini ja muut salisylaatit, amfetamiini, anaboliset steroidit ja miessukuhormonit tsibenzolin, fibraatit, disopyramidi, syklofosfamidi, fenfluramiini, fluoksetiini, guanetidiini, ifosfamidi, MAO-estäjät, oraalinen diabeteslääke, pentoksifylliini, fenoksibentsamiini, fenolamiini, propoksifeeni, somatostatiini ja sen analogit, sulfonamidit, tetrasykliinit, tritoqualiini tai trofosfamidi.
Insuliinin vaikutuksen heikkeneminen; Gomonov.
Potilailla, jotka saavat sekä insuliini- että klonidiini-, reserpiini- tai litiumisuoloja, voidaan havaita sekä heikentää että tehostaa insuliiniaktiivisuutta. Pentamidiini voi aiheuttaa hypoglykemiaa, jota seuraa hyperglykemia.
Alkoholin juominen voi aiheuttaa hypoglykemiaa tai vähentää jo alhaisen verensokerin vaarallisuutta. Insuliinihoitoa saavien potilaiden alkoholipitoisuus vähenee. Lääkärin on määritettävä kulutetun alkoholin sallitut määrät. Krooninen alkoholismi sekä laksatiivien liiallinen kulutus voivat vaikuttaa glykemian tasoon.
Beetasalpaajat lisäävät hypoglykemian riskiä ja yhdessä muiden sympatolyyttisten aineiden (klonidiini, guanetidiini, reserpiini) kanssa voivat heikentää tai jopa peittää hypoglykemian ilmenemisen.
Haittavaikutukset
Hypoglykemia, joka on yleisin sivuvaikutus, voi kehittyä, jos injektoidun insuliinin annos ylittää sen tarpeen (ks. "Varotoimet ja erityisohjeet").
Merkittävät huomattavat veren sokeripitoisuuden vaihtelut voivat aiheuttaa lyhytaikaisia vahinkoja näköelimille. Myös erityisesti intensiivisen insuliinihoidon yhteydessä diabeettisen retinopatian aikana on mahdollista lyhytaikainen heikkeneminen. Potilailla, joilla on proliferatiivinen retinopatia, ilman laserhoitohoitoa, vakavat hypoglykemiset olosuhteet voivat johtaa sokeuteen.
Joskus pistoskohdassa voi esiintyä rasvakudoksen atrofiaa tai hypertrofiaa, jota voidaan välttää muuttamalla jatkuvasti pistoskohtaa. Harvinaisissa tapauksissa pistoskohdassa voi olla lievää punoitusta, joka katoaa hoidon jatkuessa. Jos ilmenee merkittävää punoitusta, johon liittyy kutinaa ja turvotusta, ja sen nopea leviäminen injektiokohdan ulkopuolelle sekä muut vakavat haittavaikutukset lääkeainekomponentteihin (insuliini, protamiini, m-kresoli, fenoli), sinun tulee ilmoittaa asiasta välittömästi lääkärillesi. kuten joissakin tapauksissa, tällaiset reaktiot voivat uhata potilaan elämää. Vaikeat yliherkkyysreaktiot ovat melko harvinaisia. Niihin voi liittyä myös angioedeeman, bronkospasmin, verenpaineen laskun ja erittäin harvoin anafylaktisen sokin kehittymisen. Yliherkkyysreaktiot edellyttävät välitöntä korjausta meneillään olevassa insuliinihoidossa ja tarvittavien hätätoimenpiteiden käyttöönotossa.
Insuliinin vasta-aineiden muodostuminen on mahdollista, mikä saattaa vaatia injektoidun insuliinin annoksen muuttamista. Se on myös mahdollista natriumin retentio, jota seuraa kudosten turvotus, erityisesti insuliinin intensiivisen hoidon jälkeen.
Veren sokeritason jyrkällä laskulla on mahdollista hypokalemian (sydän- ja verisuonijärjestelmän komplikaatioiden) kehittyminen tai aivojen turvotus.
Koska jotkin sivuvaikutukset voivat olla hengenvaarallisia tietyissä olosuhteissa, on tarpeen ilmoittaa hoitavalle lääkärille, kun ne näkyvät.
Jos havaitset haittavaikutuksia, ota yhteys lääkäriisi!
yliannos
Insuliinin yliannostus voi johtaa vakavaan ja joskus hengenvaaralliseen hypoglykemiaan. Jos potilas on tajuissaan, hänen tulee ottaa välittömästi glukoosi ja ottaa sitten hiilihydraatteja sisältäviä elintarvikkeita (ks. ”Varotoimet ja erityisohjeet”). Jos potilas on tajuton, on annettava 1 mg glukagonia IM. Vaihtoehtoisena menetelmänä tai jos glukagonin injektio ei ollut tehokas, injektoidaan 20-30 ml 30 - 50% glukoosiliuosta. Tarvittaessa edellä mainitun glukoosiannoksen käyttöönotto on mahdollista. Lapsilla annettava glukoosimäärä määräytyy suhteessa lapsen ruumiinpainoon.
Vakavan tai pitkittyneen hypoglykemian tapauksissa glukagonin injektion tai glukoosin lisäämisen jälkeen on suositeltavaa tehdä infuusiota vähemmän keskittyneellä glukoosiliuoksella hypoglykemian toistumisen estämiseksi. Pienillä lapsilla on tarpeen seurata huolellisesti verensokeritasoa, koska vakava hypoglykemia voi kehittyä.
Tietyissä olosuhteissa suositellaan sairaalahoitoa potilaille tehohoitoyksikössä hoidon tarkempaan seurantaan ja seurantaan.
Vapautuslomake
Injektioneste, suspensio, 100 IU / ml 5 ml: n injektiopulloissa. Pakkauksessa 5 pulloa yhdessä käyttöohjeiden kanssa.
Säilytysolosuhteet
Säilytä + 2 ° - + 8 ° C: n lämpötilassa (kodin jääkaapin kasvisosasto). Estä pakastaminen välttämällä pullon suoraa kosketusta pakastinosan tai kylmävaraston seiniin.
Säilytä lasten ulottumattomissa!
Kestoaika
Kestoaika on 2 vuotta.
Lääkettä ei voi käyttää pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
Apteekkimatkat
reseptillä
valmistaja
Valmistaja Aventis Pharma Deutschland GmbH, Saksa.
Brüningstraße, 50, D-65926, Frankfurt am Main, Saksa.
Kuluttajavalitukset on lähetettävä yhtiön Venäjän edustuston osoitteeseen:
101000, Moskova, Ulansky Pereulok, 5
Insuman Bazal GT: käyttöohjeet
rakenne
Vaikuttava aine: 1 ml suspensiota sisältää 100 IU: ta (3,571 g) ihmisinsuliinia. Apuaineet: protamiinisulfaatti, m-kresoli, fenoli, sinkkikloridi, natriumdihydrofosfaattidihydraatti (E339), glyseriini 85% (E422), natriumhydroksidi (E524), väkevöity suolahappo (E507), injektionesteisiin käytettävä vesi.
kuvaus
Farmakologinen vaikutus
Insuman Bazal GT sisältää insuliinia, joka on rakenteeltaan identtinen ihmisen insuliinin kanssa ja joka on saatu geenitekniikalla käyttäen E. Colin K12-kantaa.
- vähentää verensokeria ja parantaa anabolisia vaikutuksia ja vähentää myös katabolisia vaikutuksia,
- parantaa glukoosikuljetuksia soluihin sekä glykogeenin muodostumista lihaksissa ja maksassa, parantaa pyruvaatin käyttöä. Se estää glykogenolyysin ja glykonogeneesin,
- parantaa lipogeneesiä maksassa ja rasvakudoksessa ja estää lipolyysiä,
- stimuloi aminohappojen imeytymistä soluilla ja aktivoi proteiinisynteesiä,
- edistää kaliumin imeytymistä soluissa.
Insuman Bazal GT (isofaani-insuliinisuspensio) on insuliini, jolla on vähitellen kehittyvä ja pitkäaikainen vaikutus. Hypoglykeeminen vaikutus tapahtuu 1 tunnin kuluessa ja saavuttaa maksimimäärän 3-4 tunnin kuluessa lääkkeen ihonalaisesta antamisesta. Vaikutus kestää 11-20 tuntia.
farmakokinetiikkaa
Insuliinin puoliintumisaika seerumista terveillä koehenkilöillä on noin 4-6 minuuttia. Vaikea munuaisten vajaatoiminta on pitempi. On huomattava, että insuliinin farmakokinetiikka ei heijasta sen metabolista vaikutusta.
Prekliiniset turvallisuustestit
Akuutin toksisuuden tutkimus suoritettiin ihonalaisen antamisen jälkeen rotilla. Myrkyllisiä vaikutuksia ei löytynyt. Tutkimukset subkutaanisen lääkkeen antamisen kaniineille ja koirille farmakodynaamisista vaikutuksista osoittivat odotetut hypoglykeemiset reaktiot.
Käyttöaiheet
Insuliinihoitoa vaativa diabetes.
Vasta
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Insuman Bazal GT -valmistetta ei voida antaa laskimoon eikä sitä saa käyttää infuusiopumpussa tai ulkoisessa tai implantoidussa insuliinipumpussa.
Raskaus ja imetys
Kliinisistä tutkimuksista saadut tiedot ihmisen insuliinin käytöstä raskauden aikana eivät ole saatavilla. Insuliini ei läpäise istukan estettä. Kun lääkettä määrätään raskaana oleville naisille, tulee olla varovainen.
Jos potilaalla on ennestään olemassa oleva tai raskaudellinen diabetes, on tärkeää ylläpitää sopiva aineenvaihdunnan taso koko raskauden ajan. Insuliinin tarve raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana voi laskea, mutta toisella ja kolmannella kolmanneksella se yleensä kasvaa. Heti synnytyksen jälkeen insuliinin tarve vähenee nopeasti (hypoglykemian riski lisääntyy). Verensokerin tarkka seuranta on tarpeen.
Imetyksen aikana insuliinihoidossa ei ole rajoituksia. Saatat kuitenkin joutua säätämään insuliinin ja ruokavalion annosta.
Annostus ja antaminen
Lääkäri tekee yksilöllisesti valinnan verensokerin, insuliinivalmisteen ja sen annoksen halutusta tasosta ruokavalion, liikunnan tason ja elämäntavan mukaan. Insuliiniannos määritetään veren glukoosipitoisuuden perusteella sekä fysikaalisen aktiivisuuden ja hiilihydraattiaineenvaihdunnan tilan perusteella. Insuliinihoito vaatii potilaan asianmukaista valmistelua. Lääkärin on annettava tarvittavat ohjeet veren glukoosipitoisuuden määrittämiseksi ja annettava myös asianmukaiset suositukset ruokavalion muutoksista tai insuliinihoidon muodosta.
Päivittäiset annokset ja ottamisaika
Tyypillisesti keskimääräinen päivittäinen insuliiniannos on välillä 0,5 - 1,0 MEU / kg potilaan ruumiinpainoa, ja 40 - 60% annoksesta on ihmisinsuliinia, jolla on pitkäaikainen vaikutus. Insuman Bazal GT injektoidaan yleensä syvälle ihon alle 45-60 minuuttia ennen ateriaa.
Seuraava annoksen säätö
Glykeemisen kontrollin parantaminen voi johtaa insuliinin herkkyyden kasvuun, mikä johtaa insuliinitarpeiden vähenemiseen. Lisäksi annoksen säätäminen voi olla tarpeen esimerkiksi silloin, kun potilaan paino muuttuu,
- kun potilaan elämäntapa muuttuu (mukaan lukien ruokavalio, liikunnan taso jne.),
- muissa olosuhteissa, jotka voivat lisätä taipumusta kehittyä hypoglykemiaan tai hyperglykemiaan (ks. Erityiset ohjeet ja käyttöön liittyvät varotoimet).
Käytä erityisryhmissä patentteja
Iäkkäät potilaat ja munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat voivat pienentää insuliinin tarvetta.
Insuman Bazal GT injektoidaan ihon alle. Lääkkeen laskimonsisäinen antaminen on ehdottomasti suljettu pois!
Insuliinin imeytyminen ja sen vuoksi annettavan annoksen glukoosipitoisuutta alentava vaikutus voi vaihdella injektion paikasta riippuen (esimerkiksi etupuolen vatsan pinta-ala pinta-alaan verrattuna). Jokaisella tavallisella injektiolla pistoskohta on vaihdettava saman alueen sisällä.
Injektiokohta on vaihdettava joka kerta. Ruiskutusalueen muuttaminen (esimerkiksi vatsasta reiteen) on tehtävä vain lääkärin kuulemisen jälkeen.
Insuman Bazal GT: tä ei käytetä erilaisissa insuliinipumpuissa (myös implantoiduissa).
Älä sekoita Insuman Bazal GT: tä toisen insuliinin kanssa (esim. 40 U / ml ja 100 U / ml), eläinperäistä insuliinia tai muita lääkkeitä.
On muistettava, että insuliinipitoisuus on 100 IU / ml (5 ml: n injektiopulloja tai 3 ml: n patruunoita), joten on tarpeen käyttää vain muovisia ruiskuja, jotka on suunniteltu tätä insuliinikonsentraatiota varten, injektiopullojen tapauksessa tai kynän Sylinteri OptiPen Pro1 patruunoiden tapauksessa. Muovinen ruisku ei saa sisältää muita lääkkeitä tai niiden jäljellä olevia määriä.
Ennen ensimmäistä insuliinikokoa injektiopullosta sinun on poistettava muovikorkki (korkin läsnäolo - todisteet avaamattomasta injektiopullosta). Välittömästi ennen laitetta suspensio on sekoitettava hyvin, eikä vaahtoa muodostu. Tämä tapahtuu parhaiten kääntämällä pulloa pitämällä sitä terävässä kulmassa kämmenen välillä. Sekoittamisen jälkeen suspensiolla on oltava yhtenäinen konsentraatio ja maitomainen valkoinen väri. Suspensiota ei voida käyttää, jos sillä on muuta tyyppiä, ts. jos se säilyy läpinäkyvänä tai hiutaleina tai muurahaisina itse pullossa, pullon pohjassa tai seinissä. Tällaisissa tapauksissa sinun pitäisi käyttää toista pulloa, joka täyttää yllä mainitut edellytykset, ja sinun on myös ilmoitettava siitä lääkärille.
Ennen kuin otat insuliinia injektiopullosta, imeytyy ruiskuun määrätty insuliiniannos, joka on sama kuin injektiopulloon (ei nestettä). Sitten pullon ja ruiskun kanssa käännetään ruisku alaspäin ja kerätään tarvittava määrä insuliinia. Ennen injektiota on tarpeen poistaa ilmakuplat ruiskusta.
Injektiokohdassa otetaan ihokalvo, neula asetetaan ihon alle ja insuliinia injektoidaan hitaasti. Injektion jälkeen neula poistetaan hitaasti ja injektiokohta puristetaan puuvillapyyhkeellä muutaman sekunnin ajan. Ensimmäisen insuliinipakkauksen päivämäärä injektiopullosta on merkittävä injektiopullon etikettiin.
Avaamisen jälkeen pulloja voidaan säilyttää korkeintaan +25 ° C: n lämpötilassa 4 viikkoa valolta ja lämmöltä suojatussa paikassa.
Ennen kuin asetat kasetin (100 IU / ml) kynään OptiPen Pro1, pidä sitä 1-2 tuntia huoneenlämmössä. Tämän jälkeen käännä patruuna varovasti (enintään 10 kertaa) homogeenisen suspension saamiseksi. Jokaisessa kasetissa on lisäksi kolme metallipalloa sen sisällön sekoittamiseksi nopeammin. Kun värikasetti on asennettu kynään, käännä kynä useita kertoja ennen insuliinin pistämistä homogeenisen suspension saamiseksi. Sekoittamisen jälkeen suspensiolla on oltava yhtenäinen konsentraatio ja maitomainen valkoinen väri. Suspensiota ei voida käyttää, jos sillä on muuta tyyppiä, ts. jos se säilyy läpinäkyvänä tai hiutaleina tai särminä itse säiliön pohjassa tai seinissä. Tällaisissa tapauksissa sinun tulee käyttää toista värikasettia, joka täyttää edellä mainitut edellytykset, ja ilmoitettava siitä myös lääkärille. Poista kaikki ilmakuplat värikasetista ennen injektiota (ks. OptiPen Pro1-ruiskun kynän käyttöohjeet).
Patruunaa ei ole suunniteltu sekoittamaan Insuman Bazal GT: tä muiden insuliinien kanssa. Tyhjiä värikasetteja ei voi täyttää uudelleen.
Jos ruiskun kynä on rikki, voit syöttää vaaditun annoksen patruunasta tavanomaisella ruiskulla. On muistettava, että insuliinin pitoisuus patruunassa on 100 IU / ml, joten on välttämätöntä käyttää vain tähän insuliinikonsentraatioon suunniteltuja muovisia ruiskuja. Ruisku ei saa sisältää muita lääkkeitä tai niiden jäljellä olevia määriä.
Värikasetin asentamisen jälkeen sitä voidaan käyttää - ® -> 4 viikkoa. On suositeltavaa varastoida korkeintaan 25 ° С lämpötilassa, joka on suojattu valolta ja lämmöltä. Värikasetin käytön aikana kynää ei saa säilyttää jääkaapissa.
Kun olet asentanut uuden värikasetin, tarkista ruiskun kynän oikea toiminta ennen ensimmäisen annoksen pistämistä (ks. OptiPen Pro1-ruiskun kynän käyttöohje).
Haittavaikutukset
Hypoglykemia, joka on yleisin sivuvaikutus, voi kehittyä, jos injektoidun insuliinin annos ylittää sen tarpeen. Ei ole mahdollista osoittaa hypoglykemian kehittymisen tiettyä taajuutta, koska tämä arvo kliinisissä tutkimuksissa ja kaupallisen lääkkeen käytöllä voi vaihdella populaation ja annostusohjelman mukaan. Vaikeat hypoglykemiatapaukset, erityisesti jos ne toistuvat, voivat johtaa neurologisten oireiden, kuten kooman, kouristusten, kehittymiseen. Tällaiset jaksot voivat joissakin tapauksissa johtaa kuolemaan.
Monilla potilailla keskushermoston hypoglykeemisen vaurion oireita edeltävät adrenergisen vastareaktion merkit. Yleisesti ottaen sitä enemmän ja nopeammin veren glukoosipitoisuus laskee, sitä voimakkaampi on vasta-säätelyn ilmiö ja sen oireet.
Seuraavat lääkkeen käyttöön liittyvät kliinisissä tutkimuksissa havaitut haittavaikutukset on lueteltu elinjärjestelmien luokituksen mukaan ja niiden esiintymisen vähentämisjärjestyksessä: hyvin yleinen (> 1/10), yleinen (> 1/100, 1/1 000, 1/10000.
Insuman Bazal GT
Nimi: Insuman Bazal GT
Vaikuttava aine
Insuliinisofaani [ihmisen geenitekniikka] * (insuliinisofaani [ihmisen biosynteettinen] *)
A10AC01-ihmisinsuliini
Farmakologinen ryhmä
- Hypoglykeeminen aine - keskipitkän ajan insuliini [insuliinit]
rakenne
Annostusmuodon kuvaus
Valkoinen tai lähes valkoinen väri, helposti dispergoituva.
Farmakologinen vaikutus
Farmakologiset vaikutukset - hypoglykeeminen.
farmakodynamiikka
Insuman® Bazal GT sisältää insuliinia, joka on rakenteeltaan identtinen ihmisen insuliinin kanssa ja joka on geneettisesti muokattu käyttäen Escherichia coli K12 135 pINT90d: ää.
Insuliinin vaikutusmekanismi:
- alentaa veren glukoosipitoisuutta, edistää anabolisia vaikutuksia ja alentaa katabolisia vaikutuksia;
- lisää glukoosin siirtoa soluihin ja glykogeenin muodostumista lihaksissa ja maksassa ja tekee pyruvaatin paremman hyödyntämisen, estää glykogenolyysin ja glykonogeneesin;
- lisää lipogeneesiä maksassa ja rasvakudoksessa ja estää lipolyysiä;
- edistää aminohappojen pääsyä soluihin ja proteiinisynteesiin;
- lisää kaliumin virtausta soluihin.
Insuman® Bazal GT: tä pidetään pitkävaikutteisena insuliinina, jonka vaikutus alkaa asteittain. S / c-antamisen jälkeen hypoglykeeminen tulos saavutetaan 1 tunnin kuluessa ja saavuttaa maksimiarvon 3–4 tunnin kuluessa. Tulos kestää 11–20 tuntia.
farmakokinetiikkaa
Terveillä yksilöillä insuliinin T1 / 2 plasmasta on noin 4–6 min. Vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla sitä pidetään pitkittyneempänä. On kuitenkin huomattava, että insuliinin farmakokinetiikka ei heijasta sen metabolista vaikutusta.
Käyttöaiheet lääkkeen Fuhsen® Bazal GT käyttöön
Insuliinihoitoa vaativa diabetes.
Vasta
yliherkkyysreaktio insuliinille tai lääkkeen apuaineille, paitsi jos insuliinihoitoa pidetään elintärkeänä;
Varoen: munuaisten vajaatoiminta (ehkä pienentäisi insuliinin tarvetta insuliiniaineenvaihdunnan vähenemisen vuoksi); iäkkäät potilaat (munuaisten vajaatoiminnan asteittainen väheneminen voi johtaa insuliinitarpeiden lisääntyvään vähenemiseen); maksan vajaatoiminta (insuliinitarpeet voivat pienentyä glukooneenin kyvyn vähenemisen ja insuliiniaineenvaihdunnan vähenemisen vuoksi); sepelvaltimoiden ja aivojen valtimoiden voimakas stenoosi (näillä potilailla hypoglykemiset episodit voivat olla erityisen kliinisiä, koska hypoglykemian sydämen tai aivojen komplikaatioiden riski lisääntyy); potilaat, joilla on proliferatiivinen retinopatia, erityisesti ne, jotka eivät saaneet valokopiointia (laserhoitoa), koska hypoglykemiassa he voivat aiheuttaa ohimenevän amauroosin - täydellisen sokeuden; potilaat, joilla on välitaudeita (koska usein esiintyvien sairauksien vuoksi insuliinin tarve kasvaa).
Jos potilaalla on jokin näistä sairauksista tai tiloista, on pakko neuvotella lääkärin kanssa ennen lääkkeen käyttöä.
Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
Insuman® Bazal GT -hoitoa tulee jatkaa raskauden aikana. Insuliini ei läpäise istukan estettä. Metabolisen kontrollin tehokasta ylläpitämistä koko raskauden ajan pidetään pakollisena naisille, joilla on diabetes ennen raskautta, tai naisille, jotka ovat kehittäneet raskausdiabeetia.
Insuliinin tarve raskauden aikana voi laskea raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana ja usein lisääntyy raskauden toisen ja kolmannen kolmanneksen aikana. Heti synnytyksen jälkeen insuliinin tarve vähenee nopeasti (hypoglykemian riski lisääntyy). Raskauden aikana ja erityisesti synnytyksen jälkeen veren glukoosipitoisuuden huolellinen seuranta on pakollista.
Raskauden tai raskauden suunnittelun yhteydessä on ilmoitettava asiasta lääkärille.
Imetyksen aikana insuliinihoidossa ei ole rajoituksia, mutta insuliiniannosta ja ruokavaliota on ehkä säädettävä.
Haittavaikutukset
Hypoglykemia. Insuliinihoidon yleisin haittavaikutus voi kehittyä, jos injektoidun insuliinin annos ylittää sen tarpeen (ks. "Erityisohjeet"). Vakavat toistuvat hypoglykemiatapaukset voivat johtaa neurologisten oireiden kehittymiseen, mukaan lukien kooma, kohtaukset (ks. "Yliannostus"). Pitkittynyt tai vakava hypoglykemian jakso voi uhata potilaiden elämää.
Monilla potilailla neuroglykopenian oireita ja ilmenemismuotoja voi edeltää sympaattisen hermoston aktivoinnin refleksin oireet (vasteena hypoglykemian kehittymiselle). Usein voimakkaampi tai nopeampi veren glukoosipitoisuuden väheneminen sympaattisen hermoston ja sen oireiden refleksiaktivoitumisen ilmiö on selvempi.
Veren glukoosipitoisuuden jyrkällä vähenemisellä hypokalemian kehittyminen on todennäköistä (sydän- ja verisuonijärjestelmän komplikaatiot) tai aivosairauden kehittymistä.
Seuraavat ovat kliinisissä tutkimuksissa havaittuja haittavaikutuksia, jotka luokitellaan järjestelmän elinluokittain ja esiintymistiheyden mukaan: hyvin usein (≥1 / 10); usein (≥1 / 100 ja
Insuman Bazal GT
Insuman Bazal GT: käyttöohjeet ja arvioinnit
Latinalainen nimi: Insuman Basal GT
ATX-koodi: A10AC01
Vaikuttava aine: ihmisen insuliini, isofaani (ihmisen insuliini, isofaani)
Valmistaja: Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH (Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH) (Saksa)
Kuvaus ja kuvaus: 11/29/2018
Apteekkien hinnat: 1260 ruplaa.
Insuman Bazal GT - ihmisen insuliini, jolla on keskimääräinen vaikutusaika.
Vapauta muoto ja koostumus
Annostusmuoto - suspensio ihonalaiseen (sc) antamiseen: helposti dispergoituva, lähes valkoinen tai valkoinen (3 ml kullakin värittömässä lasipatruunassa, 5 värikasettia läpipainopakkauksissa, kartonkipakkauksessa 1 laatikko; 3 ml patruunoissa väritöntä lasia, joka on asennettu kertakäyttöiseen SoloStar-ruiskun kynään pahvipakkauksessa 5 ruiskun kynää, 5 ml väritöntä lasipulloa, pahvipakkauksessa 5 injektiopulloa, jokainen nippu sisältää myös ohjeet Insuman Bazal GT: n käyttöön.
1 ml: n suspensio koostumus:
- vaikuttava aine: isofaani-insuliini (ihmisen geneettisesti muokattu) - 100 IU (kansainväliset yksiköt), joka vastaa 3,571 mg: aa;
- apukomponentit: 85% glyseroli, fenoli, metakresoli (m-kresoli), natriumdivetyfosfaattidihydraatti, sinkkikloridi, protamiinisulfaatti, injektionesteisiin käytettävä vesi sekä suolahappo ja natriumhydroksidi (pH: n aikaansaamiseksi).
Farmakologiset ominaisuudet
farmakodynamiikka
Vaikuttava aine Insuman Bazal GT - insuliinisofaani, joka on saatu geenitekniikalla käyttäen E. coli K12 135 pINT90d: ää, sen rakenne on identtinen ihmisen insuliinin kanssa.
Lääke vähentää veren glukoosipitoisuutta, vähentää katabolisia vaikutuksia ja edistää anabolisten vaikutusten kehittymistä. Lisää glukoosi- ja kaliumkuljetuksia soluihin, lisää glykogeenisynteesiä maksassa ja lihaksissa, estää glukooneeneesiä ja glykogenolyysia, parantaa aminohappojen virtausta soluihin, proteiinisynteesiä ja pyruvaatin käyttöä. Insuliinisofaani estää lipolyysiä, lisää lipogeneesiä maksassa ja rasvakudoksessa.
Hypoglykeminen vaikutus kehittyy tunnin kuluessa, saavuttaa maksimimäärän 3–4 tunnissa, kestää 11–20 tuntia.
farmakokinetiikkaa
Insuliinin puoliintumisaika plasmasta terveillä vapaaehtoisilla on noin 4–6 minuuttia, munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla tämä luku kasvaa.
Insuliinin farmakokinetiikka ei heijasta sen metabolisia vaikutuksia.
Käyttöaiheet
Insuman Bazal GT: tä käytetään diabeteksen hoitoon, joka vaatii insuliinihoitoa.
Vasta
- hypoglykemia;
- yliherkkyys lääkkeen apuaineelle tai insuliinille, paitsi jos insuliinihoito on elintärkeää.
Seuraavissa tapauksissa Insuman Bazal GT -valmistetta tulee käyttää varoen (annoksen muuttaminen ja potilaan tilan tarkka seuranta):
- munuaisten vajaatoiminta;
- maksan vajaatoiminta;
- välitön sairaus;
- sepelvaltimoiden ja aivojen valtimoiden vakava stenoosi;
- proliferatiivinen retinopatia, erityisesti potilaille, joita ei ole hoidettu fotokoagulaatiolla (laserhoito);
- vanhuus
Insuman Bazal GT, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus
Lääkäri määrittää insuliinin annostuksen (annos ja antamisaika) kullekin potilaalle erikseen, tarvittaessa säätää sen potilaan elämäntavan, fyysisen aktiivisuuden tason ja ruokavalion hoidon mukaan.
Insuliinin annostelua koskevat säännöt ovat tarkasti säänneltyjä. Keskimääräinen vuorokausiannos on 0,5-1 IU / kg, kun taas pitkävaikutteisen ihmisinsuliinin osuus on 40–60% vaaditusta päivittäisestä insuliiniannoksesta.
Hoitavan lääkärin tulee kertoa potilaalle glukoosipitoisuuden määrittämisen tiheydestä veressä ja antaa neuvoja myös insuliinihoidon tilanteesta elintapojen tai ruokavalion muutosten yhteydessä.
Insuman Bazal GT pistetään yleensä syvään s / c 45–60 minuuttia ennen ateriaa. Jokaisen injektion yhteydessä injektiokohta on vaihdettava saman anatomisen annostusalueen sisällä. Alueen muutos (esimerkiksi vatsasta reiteen) on tehtävä vasta lääkärin kanssa, koska insuliinin imeytyminen voi muuttua ja sen vaikutus voi muuttua.
Insuman Bazal GT: tä ei tule käyttää erilaisissa insuliinipumpuissa, myös implantoiduissa. Lääkkeen laskimonsisäinen antaminen on ehdottomasti kielletty! Et voi sekoittaa sitä insuliinin muihin pitoisuuksiin, insuliinianalogeihin, eläininsuliiniin ja muihin lääkkeisiin.
Insuman Bazal GT: n annetaan sekoittaa kaikkien Sanofi-Aventis-konserniin kuuluvien ihmisinsuliinivalmisteiden kanssa.
Valmisteen insuliinikonsentraatio on 100 IU / ml, joten 5 ml: n injektiopullojen tapauksessa on käytettävä vain kertakäyttöisiä muovisia ruiskuja tähän konsentraatioon, kun kyseessä on 3 ml: n patruunat, klikkaa KlikSTAR tai OptiPen Pro1.
Välittömästi ennen laitetta suspensio on sekoitettava hyvin ja tarkastettava. Valmisteen, joka on valmiina käyttöönottoon, on oltava yhtenäinen maitomaista väriä. Jos suspensiolla on erilainen ulkonäkö (se säilyy läpinäkyvänä, nesteinä tai hiutaleina nesteen tai pullon seinien / pohjaan), sitä ei voida käyttää.
Siirtyminen Insuman Bazal GT: hen toisesta insuliinityypistä
Kun vaihdat yhden insuliinityypin toiseen, tarvitaan usein annostusohjelman korjaus esimerkiksi silloin, kun eläininsuliini korvataan ihmisen insuliinilla, siirtyminen yhdestä ihmisen insuliinista toiseen, siirtämällä potilaan liukoisesta ihmisinsuliinista pidempään kestävään insuliiniin.
Jos eläinperäistä insuliinia korvataan ihmisinsuliinilla, Insuman Basal GT -annoksen pienentäminen saattaa olla tarpeen erityisesti potilaille, joille aiemmin annettiin riittävän alhainen verensokeripitoisuus; on taipumus kehittyä hypoglykemiaan; aikaisemmin tarvittiin suuria insuliiniannoksia sen aiheuttamien vasta-aineiden vuoksi.
Annoksen pienentäminen voi olla tarpeen heti, kun potilas on siirretty toiseen insuliinityyppiin. Myös insuliinin tarve voi laskea vähitellen useiden viikkojen aikana.
Kun siirrytään Insuman Bazal GT: hen toisesta insuliinityypistä ja hoidon ensimmäisinä viikkoina, on tarpeen seurata huolellisesti veren glukoosipitoisuutta. Potilaat, jotka vasta-aineiden läsnäolon vuoksi tarvitsivat suuria insuliiniannoksia, on suositeltavaa siirtää lääkkeeseen sairaalassa lääkärin tarkassa valvonnassa.
Lisäannoksen säätö
Jos aineenvaihdunnan kontrollia parannetaan, insuliinin herkkyyttä voidaan lisätä, minkä seurauksena elimistön tarve sen vähenemiseen vähenee.
Insuman Bazal GT -annoksen muuttaminen voi myös olla tarpeen, jos potilas on muuttanut elämäntapaa (fyysisen aktiivisuuden, ruokavalion jne.), Ruumiinpainoa ja / tai muita olosuhteita, jotka saattavat lisätä herkkyyttä hyper- tai hypoglykemia.
Insuliinin tarve saattaa heikentyä potilailla, joilla on munuaisten / maksan vajaatoiminta, vanhuksilla. Tältä osin alku- ja ylläpitoannosten valinta on tehtävä erittäin varovaisesti (hypoglykeemisten reaktioiden kehittymisen välttämiseksi).
Insuman Bazal GT: n käyttö injektiopulloissa
- Poista muovinen korkki pullosta.
- Sekoita suspensio hyvin: ota pullo akuuttiin kulmaan kämmenen väliin ja varovasti (välttääksesi vaahdon muodostumisen) käännä se.
- Vedä ruisku ruiskuun, joka vastaa vaadittua insuliiniannosta, ja aseta se injektiopulloon (ei suspensioon).
- Käännä pullo ylösalaisin ja ota oikea määrä lääkettä ottamatta ruiskua.
- Poista ilmakuplat ruiskusta.
- Kerää ihon kerros kahdella sormella, aseta neula pohjaan ja pistää hitaasti insuliini.
- Irrota neula hitaasti ja paina pistoskohtaa puuvillapyyhkeellä muutaman sekunnin ajan.
- Merkitse ensimmäisen insuliiniryhmän päivämäärä injektiopullon etikettiin.
Usuman Bazal GT -sovellus patruunoissa
Värikasetit on tarkoitettu käytettäväksi KlikSTAR- ja OptiPen Pro1-injektiokynien kanssa. Ennen kasetin asentamista tulee säilyttää 1-2 tuntia huoneenlämmössä, koska jäähdytetyn insuliinin injektiot ovat kivuliaita. Sitten sinun täytyy sekoittaa suspensio homogeeniseen tilaan: käännä kasetti varovasti noin 10 kertaa (jokaisessa kasetissa on kolme metallipalloa, joiden avulla voit nopeasti sekoittaa sisältöä).
Jos kasetti on jo asennettu kynään, käännä se yhdessä kasetin kanssa. Tämä menettely on suoritettava ennen jokaista Insuman Bazal GT -valmistetta.
Värikasetit eivät ole suunniteltu sekoittamaan lääkettä muiden insuliinityyppien kanssa. Tyhjiä astioita ei voi täyttää uudelleen. Jos ruiskun kynä on viallinen, tarvittava annos patruunasta voidaan asentaa käyttämällä tavallista kertakäyttöistä steriiliä ruiskua käyttäen vain sellaisia muovisia ruiskuja, jotka on suunniteltu tähän insuliinikonsentraatioon.
Kun uusi kasetti on asennettu, ennen ensimmäisen annoksen antamista on tarpeen tarkistaa ruiskun kahvan oikea toiminta.
Insuman Bazal GT: n käyttö SoloStar-injektiokynässä
Ennen kuin käytät ruiskua ensimmäistä kertaa, säilytä se huoneenlämmössä 1-2 tuntia. Käytön aikana kynää voidaan pitää huoneenlämpötilassa (enintään 25 ° C), mutta jos sitä pidetään jääkaapissa, se on aina poistettava 1-2 tuntia ennen injektiota.
Ennen jokaista injektiota suspensio on sekoitettava homogeeniseen tilaan: pidä ruiskun kynää kämmenen välissä olevalla terävällä kulmalla kiertämällä sitä varovasti akselinsa ympäri.
Käytetyt SoloStar-kynät on hävitettävä, koska niitä ei ole tarkoitettu täyttöön. Infektioiden välttämiseksi jokaisen ruiskun kynää saa käyttää vain yksi potilas.
Ennen ensimmäistä injektiota on suositeltavaa tutustua SoloStar-ruiskun käyttöohjeisiin - se sisältää tietoa asianmukaisesta valmistuksesta, annoksen asettamisesta ja lääkkeen antamisesta.
Tärkeitä SoloStar-injektiokynien käyttöä koskevia sääntöjä:
- käytä vain SoloStar-yhteensopivia neuloja;
- käytä uutta neulaa jokaista injektiota varten ja tee turvallisuuskoe joka kerta;
- ryhdyttävä tarvittaviin varotoimiin neulojen käyttöön liittyvien onnettomuuksien ehkäisemiseksi ja tartunnan leviämisen mahdollisuuden varmistamiseksi;
- älä käytä ruiskun kynää, joka on vahingoittanut tai häirinnyt lääkkeen annostelua;
- suojaa kynää lialta ja pölyltä (ulkopuolelta se voidaan pyyhkiä puhtaalla, kostealla liinalla, mutta sitä ei saa pestä, voidella ja upottaa nesteeseen, koska se voi vahingoittua);
- aina varalla oleva ruisku, jos olet vahingoittunut tai hävinnyt.
SoloStar-kynän käyttö:
- Insuliinin kontrollointi: Ennen ensimmäistä käyttöä on suositeltavaa tarkistaa etiketissä aina insuliinityyppi ja varmistaa, että valinta on oikea. Tarkoitettu lääkkeelle Insuman Bazal GT SoloStar-ruiskun kynä valkoiseksi, vihreällä painikkeella. Kun suspensio on sekoittunut, on aina tarpeen tarkastaa sen ulkonäkö tasalaatuisuuden ja oikean värin, kuoppien ja hiutaleiden puuttumisen vuoksi.
- Neulan kiinnitys: käytä vain yhteensopivia neuloja, käytä uutta steriiliä neulaa jokaista pistosta varten. Asenna neula kynään varovasti, kun olet poistanut korkin.
- Turvallisuustestin suorittaminen (ennen jokaista injektiota on suoritettava turvatesti, joka vahvistaa ruiskun kynän ja neulan toiminnan, ilmakuplien puuttumisen): mitataan annos kahdessa yksikössä; poista ulko- ja sisäkorkit; aseta neula neulalla ylöspäin ja kosketa värikasettia varovasti sormella niin, että kaikki kuplat siirtyvät neulaan; Paina insuliinin injektiopainiketta kokonaan. Jos suspensio esiintyi neulan kärjessä, kynä ja neula toimivat oikein. Jos suspensiota ei näy, koko toimenpide on toistettava, kunnes valmiste näkyy neulan kärjessä.
- Annoksen valinta: SoloStar-ruiskun kynän avulla voit mitata annoksen tarkkuudella enintään 1, minimi (1 yksikkö) maksimiin (80 yksikköä). Jos potilaalle määrätään suurempi annos kuin suurin, ota 2 tai useampia laukauksia. Kun turvallisuustesti on suoritettu, annosikkunassa on oltava numero “0”, jolloin haluttu annos voidaan asettaa.
- Lääkkeen injektio: sinun on asetettava neula ihon alle ja painettava injektiopainike kokonaan. Pidä painiketta painettuna 10 sekunnin ajan ja älä poista neulaa varmistaaksesi, että valittu annos pistetään kokonaan.
- Neulan erottaminen ja hävittäminen: kaikki neulat ovat kertakäyttöisiä, joten jokaisen injektion jälkeen ne on poistettava ja heitettävä pois, noudattaen erityisiä varotoimia (esimerkiksi korkin asettaminen yhdellä kädellä) onnettomuusriskin vähentämiseksi. Neulan poistamisen jälkeen kynä on suljettava korkilla.
Haittavaikutukset
Mahdolliset haittavaikutukset (luokitellaan seuraavasti: hyvin usein - ≥ 1/10, usein - ≥ 1/100 -. T