Tablets Torvakard: käyttöohjeet, hinta, analogit ja arvostelut

Viime vuosikymmenten aikana sydän- ja verisuonisairaus on tullut esille kuolinsyiden joukossa. Biologian lakeja ei voida poistaa: missä tahansa ihminen elää, riippumatta siitä, mitä hän syö, alusten muutokset ovat väistämättömiä iän myötä.

Ateroskleroosilla on tällä hetkellä erityisen pahanlaatuinen kurssi: kohonnut verenpainetauti, aivohalvaus, sydänkohtaus.

Ympäristön pilaantumisen tasoa, modernin ihmisen elämäntapaa (ruoan luonne, moottorin aktiivisuuden väheneminen, ylipaino) ei aina voida hallita.

Yksi tärkeimmistä riskitekijöistä on aliravitsemus: overeating, rasvaisten elintarvikkeiden väärinkäyttö, joka aiheuttaa rasvakudoksen lisääntyneen tuotannon ja "huono" kolesterolin (CS). Mitä korkeampi alhaisen tiheyden lipidien taso on, sitä suurempi on ateroskleroosiriski.

Statiinit auttavat normalisoimaan LDL: n ja triglyserolin pitoisuutta. Niiden merkittävä edustaja on Torvakard, lipidiä alentava lääke, joka estää HMG-CoA-reduktaasia, on tehokas monissa patologioissa: diabeetikoille, hypertensiivisille potilaille sekä perinnöllisille sairauksille.

Lääkkeen vaikuttava aine on atorvastatiini, joka alentaa kokonaiskolesterolin tasoa 30-46%, LDL - 40-60%; triglyserolipitoisuudet vähenevät.

Koostumus, huumeiden muoto ja hinta

Kuperissa tableteissa suljettu kalvo sisältää atorvastatiinin kalsiumsuolaa määränä 10, 20 tai 40 g. Täydennä perusainetta:

  1. Mikrokiteinen ja hydroksipropyyliselluloosa;
  2. Magnesiumoksidi ja stearaatti;
  3. Kroskarmelloosinatrium;
  4. laktoosi;
  5. hypromelloosia;
  6. piidioksidi;
  7. Titaanidioksidi;
  8. Macrogol 6000;
  9. talkkijauhe

Lääkkeet ovat saatavilla reseptillä. Torvakardissa apteekkiketjun hinta riippuu niiden annoksesta ja määrästä laatikossa, esimerkiksi Torvakard 20 mg, hinta 90 tablettia. –1066 hankaa.

  • 10 mg, 30 kpl. - 279 ruplaa;
  • 10 mg, 90 kpl. - 730 ruplaa;
  • 20 mg, 30 kpl. - 426 ruplaa;
  • 40 mg, 30 kpl. - 584 ruplaa;
  • 40 mg, 90 kpl. –1430 hankaa.

Lääke on käyttökelpoinen 4 vuotta, erityisiä säilytysolosuhteita ei tarvita.

Farmakologiset ominaisuudet

farmakodynamiikka

Synteettinen lääke Torvacard estää HMG-CoA-reduktaasia, mikä rajoittaa kolesterolin synteesin nopeutta. Kolesteroli, triglyseridit, lipoproteiinit ovat kompleksin verenkiertojärjestelmässä.

Korkeat kokonaiskolesteroli (OH), LDL ja apolipoproteiini B ovat riskitekijä ateroskleroosille ja sen komplikaatioille; riittävästi HDL-tasoa, päinvastoin, vähentää näitä indikaattoreita.

Eläinkokeissa todettiin, että statiini vähentää kolesterolin ja LP: n pitoisuutta, inhiboimalla HMG-CoA-reduktaasia ja tuottamalla kolesterolia. Myös "huonojen" kolesterolireseptorien määrä, jotka lisäävät tämän tyyppisten lipoproteiinien imeytymistä, kasvavat. Vähentää atorvastiinin ja LDL-synteesiä.

Torvakard vähentää käyttöjärjestelmän, VLDL: n, TG: n ja LDL: n esiintyvyyttä myös potilailla, joilla on ei-perheen ja perheen tyyppinen hyperkolesterolemia ja dyslipidemia, jotka harvoin reagoivat vaihtoehtoiseen lääkehoitoon.

On todisteita siitä, että sydämen ja verisuonten patologioiden kuolleisuus ja LDL: n ja OH: n pitoisuus sekä käänteisesti verrannollinen suhde HDL: n välillä on todisteita.

Torvacard ja sen metaboliitit ovat farmakologisesti aktiivisia ihmiskehossa. Niiden pääasiallinen sijainti on maksa, joka suorittaa kolesterolin synteesin ja LDL-puhdistuman. Verrattuna lääkkeen systeemiseen pitoisuuteen Torvakardan annos korreloi aktiivisemmin LDL-tason vähenemisen kanssa.

Yksittäinen annos valitaan terapeuttisen vasteen tulosten mukaan.

farmakokinetiikkaa

  1. Imua. Lääke imeytyy aktiivisesti ruoansulatuskanavaan sisäisen käytön jälkeen ja saavuttaa korkeimman pitoisuuden 1-2 tunnin kuluessa. Absorptiotaso lisääntyy, kun Torvakardin annokset lisääntyvät. Sen biologinen hyötyosuus on 14%, inhiboivan aktiivisuuden taso HMG-CoA-reduktaasia vastaan ​​- 30%. Alhaisen hyötyosuuden indikaattori selittyy esisysteemisellä puhdistumalla ruoansulatuskanavassa ja biotransformaatiossa maksassa. Lääkkeiden imeytymisen nopeus viivästyy ruoan myötä, mutta ruoan ja lääkkeiden erillinen tai yhteinen nauttiminen ei vaikuta haitallisen kolesterolin indikaattorien laskuun. Jos käytät statiinia illalla, sen pitoisuus vähenee 30%, mutta tämä epäonnistuminen ei vaikuta "huonon" kolesterolin vähenemiseen.
  2. Jakeluun. Yli 98% vaikuttavasta aineesta sitoutuu veriproteiineihin. Rotilla tehdyt kokeet ovat osoittaneet, että lääke voi päästä äidinmaitoon.
  3. Aineenvaihduntaa. Lääke metaboloituu laajasti. Noin 70% sen inhiboivasta aktiivisuudesta suhteessa HMG-CoA-reduktaasiin tarjoaa metaboliitteja.
  4. Peruuttamista. Suurin osa atorvastiinista ja sen johdannaisista poistetaan sappista maksan käsittelyn jälkeen. Statiinin puoliintumisaika on enintään 14 tuntia. Annoksen nauttimisen jälkeen virtsaan ei vapautu enempää kuin 2% lääkkeestä.
  5. Sukupuoli ja iän ominaisuudet. Terveillä kypsäikäisillä ihmisillä statiinipitoisuus on korkeampi kuin nuorilla, joten LDL-arvojen vähenemisen aste on suurempi. Naisilla Torvakardin pitoisuus veressä on korkeampi, mutta tämä tekijä ei vaikuta LDL-arvojen laskunopeuteen. Tietoja lasten reaktiosta Torvakardiin ei ole.
  6. Munuaisten patologia. Munuaisten vajaatoiminta ei vaikuta statiinitasojen prosenttiosuuteen eikä vaadi annoksen muuttamista. Lääkkeen puhdistuma ei lisää hemodialyysiä, koska atorvastiini liittyy voimakkaasti proteiineihin.
  7. Maksan sairaudet. Alkoholin väärinkäyttöön liittyvät maksasairaudet vaikuttavat lääkkeen tasoon veressä: sen sisältö kasvaa huomattavasti.

Yhteensopivuus muiden lääkkeiden kanssa Torvakarda

Muutoksena esitetyt tiedot ovat useiden lääkkeiden samanaikaisen käytön ja vain yhden Thorvacard-tapauksen suhde.

Prosentteina annettavat tiedot ovat eroja, joita käytetään, kun käytetään Torvakardia erikseen. AUC - alue käyrän alapuolella, jossa näkyy atorvastatiinin taso tietyn ajan. C max - veren korkein aineosien määrä.

Lääkkeet rinnakkaiseen käyttöön ja annosteluun

Torvakard 20 -opetus

Torvakard 20 käyttöohjeet

І Н С С У К Ц І Я

lääkkeelle zasosuvannya huume

varasto

dyucha rechovina: atorvastatiini;

1 tabletti, murskaa obolonkoyu, sekoita atorvastatiinin kanssa 10 mg, 20 mg tai noin 40 mg (atorvastatiinin, kalsiumsuolan muodossa);

lisähuomautuksia: magnesiumoksidin oksidi on tärkeä; mikrokiteinen selluloosa; laktoosi, monohydraatti; natriumkroskarmeloosia; gіdroksipropіltselyuloza; piidioksididioksidit vedetön; magniumstearaatti; gіpromeloza; makrogoli 6000; titaanidioksidi (E 171); talkki.

Likarskan muoto

Tabletit, irtotavarana obolonkoy.

Farmakoterapeuttinen ryhmä

Valmisteet, jotka vähentävät kolesterolia ja triglyseridipitoisuuksia syrovattsin veressä. Іngіbіtori HMG-CoA reductasi. ATC-koodi C10A A05.

Klinikin ominaisuudet

todistus

Torvakard zastosovuyut jakin dopovnennya on dієti varten znizhennya pіdvischenih rіvnіv zagalnogo kolesteroli (zagalnogo kolesteroli), kolesteroli lіpoproteїdіv nizkoї schіlnostі (-LPNSCH kolesteroli) apolіpoproteїnu B että triglіtseridіv sisään patsієntіv іz Pervin gіperholesterinemієyu on chislі sіmeynoyu gіperholesterinemієyu (heterotsygoottinen muoto) ABO kombіnovanoyu (zmіshanoyu ) g_perlіpіdemієyu (vіdpіvіdaє tyyppi IIa ja IIb varten klassikoita Fredrickson), in vipadkah, jos dіta että іnshі nonmedicamentoznі tulevat eivät anna hänelle vaikutus potilaan.

Torvakard takozh zastosovuyut varten znizhennya rіvnіv zagalnogo kolesteroli ta-MS LPNSCH, jotka ovat kasvaneet dіtey vіkom od 10 rokіv іz homotsygoottinen sіmeynoyu gіperholesterinemієyu jakin dopovnennya on іnshih lіpіdoznizhuyuchih zahodіv on terapeuttinen (například afereesi LPNSCH) on ABO vipadku, jos tsі Metodi lіkuvannya nemozhlivі.

Toissijainen profilaktika sertsevo sudnyh podіy y paitsіnntіv, damn se korkea visiiri viniknennya pershoi sertsevo sudnono podії on tlі korektsi іnshih faktorіv riziku.

Protipokazannya

Hyperpowering jopa puhe ääni abo olla-yakogo osa lääkettä (div. Rozdil "Warehouse").

Huonekalutekniikka triva-pivot-transamynaasin aktiivisessa vaiheessa sirovatts krovissa (enemmän kuin 3 kertaa huokoisessa yläreunassa normi), epäsymmetrinen geneesi.

Vagіtnіst, joka on Godvannya rinta, at zhіnok dіtorodnogo vіku, en ole voittanut ehkäisyvälineitä (div. Rozdil З Zasosuvannya perіod vagіtnostі vuosi rintojen ").

Sposіb zasosuvannya dozi

Ennen Torvakard-hoidon alkamista sinun täytyy maksaa paljon hyperkolesterolia kehon takaosassa, voit mennä heti, ja voit piilottaa sen muuttamalla kehon painoa lapsen elämässä ja perheessäsi. Ensimmäinen tunti lіkuvannya patsієntam seuraavaksi nіdotrimuvatsya standardno kolesteroli-lapsia.

Dozuvannya koriyuyut іndivіdualno zalezhno v_d vikhіdnyh pokaznik_v_vnya XC-LPNSCH, merkitse lіkuvannya että dyagnogo terapeuttinen vaikutus lapselle.

Korvaa lääkkeen annos annoksella 10 mg kerran dobu.Zmіnyuvati-annoksella kerran vuorokaudessa kolmen tunnin päivässä 4 kertaa päivässä. Lääkkeen enimmäisannos - 80 mg 1 kerran dobu.

Pervinnaya g_perkholesterinemiya kombіnovana (zmіshana) g_perlіpіdemіya.

Balshozy Vipadkivilla on riittävä annos 10 mg 1 kerran per doba. Tulos värjätään 2 kertaa, suurin vaikutus saavutetaan 4 kertaa. Positivnі zmіni p_dtrimuyuschatsya aatelisto on trival zasosuvannya.

Heterosygoottinen c_maine-hyperkolesterolemia.

L_kuvannya patsіnntіv rozpochayayut іz dozi 10 mg atorvastatina 1 kerran per dobu. Annos pіdbirayut іndivіdualno koriyuyut iho 4 tins jopa dosygnnenya dobova annos 40 mg. Tätä annosta varten voit ottaa enintään 80 mg: n annoksen tai ainakin sekvestoida zhovchny-happoja yhdistelmästä atorvastatiinin kanssa annoksella 40 mg 1 kerran per doba.

Homozygoottinen s_mayna g_perkholesterinemiya.

Atorvastatiinin annos potilailla, joilla on homotsygoottinen C-hyperkolesterolemia, on 10 - 80 mg kerran doboon. Täten patogeeninen atorvastatiini zasovovuyak-jaki, joka täydentää parasta hoitoa (esim. Afereesi LPNSch) abo u vipadku, koska lykuvannya nemozhlіn menetelmät.

Ennaltaehkäisy sertsevo sudnyh zahvoryuvan.

Tutkimuksen aikana vivchenia mozhlyvosti -annoksen aloitusannos oli 10 mg / doba. Saat dostignennya c_lvovy r_vnіv X-LPNSHCH, vnoshenhenih in nusnuyich nastanov, voit käyttää tarvetta zastosovuvati vishchі dozi huume.

Zastosuvannya varten lіkuvannya patsієntіv іz nirkovoy nedemninistyu.

Jos nyroxia ei ole, se ei häiritse atorvastatiinin pitoisuutta tai X-LPASN: n transmutaatiota veriplasmassa. Tämä ei ole välttämätöntä Korektsi dosi.

Zastosuvannya for lіkuvannya patsіnntіv іz pechіnkovuyu nedёnіstyu

Patsiіntam іz pechіnkovoy dysfuntsіyu Torvakard lienee zasosovuvati z oberezhnіstyu. Torvakard protypakazaniy patsієntam on aktiivinen zahvoryuvannyam pechіnki.

Zastosuvannya patsієntam lіtnogo vіku.

Lääkkeen tehokkuus ja turvallisuus potilaille, joita on hoidettu 70 vuotta, heille on annettu lääkettä suositeltuina annoksina, podіbnі hiljaa, aivan kuten muiden lasten ryhmien kanssa.

Zassosovuvati huumeiden dіtyam povnnі tіlki lіkarі, sobayut äitiys dosvіd lіkuvannya pedіatrichnoy gіperlіpіdemііііn, tsomu alkaen patsієntіv neobhіdno säännöllisesti vikonuvati toistaa ohjelman edistymistä lіkuvnya.

Potilaille, joiden annos on 10 viikkoa, on suositeltavaa, että atorvastatiinin annostusannos asetetaan stomatiitin asentoon 10: llä 10%: lla annoksesta 20 mg 20 mg: n annos. Dani shchodo bezpeki zasosuvannya huumeiden pediatrinen paras, yakі otrimuvali yog ponad annokset 20 mg, noin 0,5 mg / kg massa t_la, dopeper vaihdettu.

Dosvіd zasosuvannya huumeiden huumeiden dіtyam vіkom іd 6-10 rokіv obmezheniy (div. Rozdіl "farmakodynamics"), se, että atorvastatiini ei ole merkkejä lkuvannya patsіnntіv annetaan dviko kategorory.

Іnshі lіkarskiі muoto / keskittyminen ï huume voi olla parempi muille potilaille.

Torvacardus Priomal Priory -arvot. Dobov-annos atorvastatiinia otetaan kerran vähintään tunti ennen toisen kerran saavuttamista.

Voittavat reaktiot

Näytä joitakin reaktioita

Infektio ja parasiittinen valloitus

Veren ja imunestejärjestelmän puolelta

Järjestelmän sivuilta

Alergiset reaktiot, anafilia, mukaan lukien anafylaktinen sokki

Metaboliset ja alimentaariset ruusut

Hyperglyceaea, hypoglycemya, zbіlshennya masi tіla, vіdssutn_st appetitu

Painajaisia, unettomasti

Hermoston puolelta

Golovniy bіl, zapamorochennya, parestesia, hypoteesia, dysgeusia, amnesia, perifeerinen neuropatia

Elimen puolelta

Nechіtkist zoru, porushennya zoru

Kuulemis- ja hallintorakenteen puolelta

Ääni / ääni korvissa, vaikea kuulla

Hengityselinten puolelta, rinnassa, avaimissa ja keskellä

Pharyngolaryngitis, nenäverenvuoto,

Viidakon reitiltä

Kiinteä, ilmavaivat, dyspepsia, nudot, ripuli, blyuvannya, ylempi ja alempi vatsa, vidrizhka, haimatulehdus

Hepatiitti, kolestaasi, pecheninka-puute

Sieltä puolelta shkіri і pіdshkіrno ї clitkovini

Kropiv'yanka, shkіrnі visipannya, sverbіzh, alopecia, anxionevroticheskii nabryak, bulose-dermatiitti, sillä siellä on multiformnaya erytema, Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi

Tukikannatinlaitteen sivulta ja kankaasta

Myalgіya, niveltulehdus, u kіntsіvkah, m'yazovі kouristukset, turvotus suglobіv, u spin, u shi u, m'yazova heikkous, myopathia, myositis, rabdomіolіz, tendopіya, iznіmo,

Maidon lisääntymisjärjestelmän puolelta

Zagalnі rozladi että reaktiot m_tsts_ käyttöön

Zagalne nezduzhannya, astenіya, ihastuttava klіtstsі, perifeerinen napryaki, pіdvishchena vtomlyuvanіst, pіreksіya.

Patologiset merkit toiminnasta, pechenka-funktiot, p_dvishchennya p_vnya kreatinkenkіnazi veressä, leukosyyttien esiintyminen Sichissä

Yak і kun zastosuvannі іншихі інгібіторів GMK-CoA-reductasi, in patsіntniv, väitetysti atorvastatin otrimuvali, jossa on vihje transivalentti toimintaa transamіnaz vuonna sirovattsi verta. Ci yavishcha on yleensä є valo, että ohittamalla se ei vaadi vіdmіni lіkuvannyaa. Klіnіchno znushchyu ((bіlsh nіzh 3 razi porіvnyano ylärajasta normi) pіdvishchennya rivnіv transamіnaz y sirovattsi krovі sposterіgalisya alkaen 0,8% lapsista, seurauksena atorvastatiini. Kaikissa bulletin vanhemmissa dozalezhnimnymi Mali zvorotniy rozvitok.

Keskiviikkona Rivne, ponad 10 kertaa, laajensi normin ylärajaa, testattiin 0,4%: lla lapsista, ja atorvastatiini kielsi sen.

Kun zasosuvannі okremih statinіv povіdomlyalosya noin taki pobichni reaktiosta:

  • depresіya;
  • Okremі vipadki rozvitku стnterstytsіalichnyh zakhvoryuvan legni, erityisesti triviaalisen hoidon aikana;
  • Sekalaisen infektion infektiot;
  • Tukrovyy ave.

Hermoston puolelta: golovny.

Viidakon reitiltä : B_l on eläimiä.

Tulos ylös : Pіdvishchenі rіvnі alanіnamіnotransferazy, pіdvischenі rіvnі kreatinfosfokіnazi veressä.

Vrahovuyuchi on saatavilla sopivana päivänä, on mahdollista selvittää tiheys, toissijaisten reaktioiden tyyppi ja vakavuus lapsilla ovat verrattavissa aikuisten reaktioihin. Dani z bezpeki zasosuuvannya huumeiden kun dovgotrivatomu zasosuvannі näissä lapsissa nomezi.

Peredozuvannya

Erityinen lіkuvannya atorvastatin odorazuvannі nemaє. Yliannostustapauksissa on suoritettava oireenmukainen ja terapeuttinen hoito (kulutus). Oscar-atorvastatiini, joka liittyy plasman veriplasmaan, hemodialyysi ei ole pienempi kuin lääkkeen pitoisuus plasman veressä.

Zastosuvannya at emme yearmetnya -rinta

Zhіnki dіtorodnogo vіku

Dіnіki dіhorodnogo іku tunti ottaa huumeiden povinni ikoristovuvati uusimmat menetelmät ja ehkäisyvälineet (div. Rozdil "protypokazannya").

Torvakard protypodazaniya tunti vіtnostі (div. Rozdil "Protypokazannya"). Bezpeka zasosuvannya huumeiden vagitnyh zhіnok ei otsіnuvalasya. Ohjattuja kliinisiä tietoja atorvastatiinista vagitny zhynokissa ei vikonuvalisya. Nadhodі rіdkіsnі pov_domlennya noin vodzhenі wadi rozvitku dіtey, ne zakazvali валиngіbіtorіv HMG-CoA-reductazi vnutrіshnoutrobno. Tuotteiden kokeellisen annostelun tulosten perusteella lääkkeen toksisuus näytettiin lääkkeellä ennen lisääntymistoimintoa.

Atorvastatiinin hyväksymistä emättimen suoneen voidaan muuttaa sikiön Rivne mevalonadun sikiössä, joka on yogon biosynteesin kolesterolin esiaste. Ateroskleroosi on krooninen prosessi, olen varmuuskopioitu vidmina lіpіdoznizhuyuchih lіkarskih zobob_v -kohdassa, joka ei ole syyllistynyt

Yhteydessä tsim Torvakard ei ole syyllinen zasosovuvatsya vagіtnim zhinkam, zhinkam, oletettavasti zamagayutsya zavagіtnіti abo p_dozryuyut itse vagіtnіst. Likuvannya huumeiden Torvakard neobhidno v_dmіniti ajan vagnosti tai vasemmalle ilman pidtverdzheno, scho zhіnka ei vagіtna (div. "Protypotkazannya").

Ensimmäinen vuosi

Nev_domo, chei eritteli atorvastatiinia tai aineenvaihdunnan häiriötä ihmisten äidinmaitoon. Atorvastatiinin pitoisuudet plasmassa ja sen aktiivinen aineenvaihdunta konsentraation mukaan, molotsi. Vrahovuyuchas voi murtaa vakavia toissijaisia ​​reaktioita, naiset, he ottavat Torvakardia, he eivät välitä maitostaan ​​(div. Protypokazannya diva). Vuoden ensimmäisen tunnin atorvastatiinin prototyypit (div. “Prototype”).

Atorvastatiini-olentojen kokeellisen dosl_jenin tulokset eivät osoittaneet kiinnostusta miesten tai naisten hedelmällisyyteen.

Dosvіd lіkuvannya dітей obmezheniy zasosuvannyam lääkitys pieni kіlkostі patsієntіv vakavia dislіpіdemіyami, kuten jaak homozigotna symeyna g_perkholesterinemiya.

Erityinen zasosuvannya

Vaikutukset Pechinkiin

Ennen cob lіkuvannya ja perіodichno prodolzhom usogo tietenkin lіkuvannya neobhіdno suorittaa toiminnallinen testi peb. Toiminnot pechіnkovі kokeilla neobhіdno viettää patsіntam, yaky sposterіgayutsya merkkejä abo oireenmukainen, voi mozkuvati urazhennya pechіnki. Potilaat, jotka ovat ottaneet psdvischennya rivniv transaminoz, povdnі perebuvat p_d, vetäytyvät varovaisuuteen ennen normaaleja olosuhteita. Jos haluat transaminaation, sinun on annettava ylempi normi, ota se, on suositeltavaa muuttaa annosta lääkkeelle Torvakard tai yhteinen lääkitys (div. Robin Поб Pobnichnye Reactive).

Torvakard ei ole vanhempiensa takia, he tottuvat alkoholiin ja / tai pidättyvät lasten historiasta.

Dosvіdzhennya v vychennya proylaktiki іnsultu aggressiivisen alentavan kolesterolin (SPARCL [aivohalvauksen ehkäisy agressiivisella reduktiini-kolesterolitasolla] aatelistuksella)

Tulokset Posthoc analіzu varten pіdtipami іnsultu on patsієntіv on іshemіchnoyu hvoroboyu sericite (ІHS) SSMSC neschodavno siirretään іnsult ABO ohimenevästi іshemіchnu hyökkäys (TІA) on patsієntіv, SSMSC Poch lіkuvannya atorvastatiinin dozі 80 mg, sposterіgalasya bіlsh Visoka taajuus gemoragіchnogo іnsultu porіvnyano GROUP lumelääkettä. Erityisesti rizik on ps іn bv: n tsi on erityisen pomnit in patsіnntіv, aikaan sisällyttäminen lopussa maliya anamnesis siirron hemorraginen lasku abo lacunarial infarkt aivot. Varten patsієntіv on ranіshe siirtynyt gemoragіchnim іnsultom ABO lacunary іnfarktom mozk spіvvіdnoshennya riziku että koristі zastosuvannya dozі atorvastatiinia 80 mg nevіdome, ennen COB lіkuvannya CIM aineen kuten patsієntіv neobhіdno retelno zvazhiti potentsіyny rizik gemoragіchnogo іnsultu (div. "Farmakodinamіka" rozdіl).

Verenvuoto luustomateriaaleista

Yak i INSHI іngіbіtori HMG-CoA-reduktaasi-inhibiittoria atorvastatiinin poodinokih vipadkah Mauger vplivati ​​on skeletnі m'yazi että sprichinyati mіalgіyu, mіozit i mіopatіyu, SSMSC mozhut progresuvati ja viniknennya rabdomіolіzu - tulee scho potentsіyno zagrozhuє Zhyttia i Yaky harakterizuєtsya numeroinen zbіlshennyam rіvnіv kreatinkіnazi ( QC) (podadissa 10 kertaa, se on kulunut normin ylemmältä rajalta), minun ja ne, jotka elävät, voit johtaa mitään.

Ennen cob lіkuvannya

Atorvastatiini, joka on peräisin oberezhnіstyu priznatat patsієntamista, väitetysti pormestari, vain spriyaut viniknennyu rabdomіolіzu. Vimyryuvaty rivny kreatinkіnazi (KK) statiinien koiran edessä on välttämätön tällaiselle vipadkah: lle:

- nirkov_y-puute;

- miazovi zakhvoryuvan vähenemisen aikaan perheen avioerohistoriaan;

- jo kun ryhmän jäsenet saivat statiinit, he ottivat myrkyllisyyttä;

- yaksche parciente on aiemmin luopunut alkoholijuomien takavarikoinnista;

- lapsille, joilla on sotilaallinen kampanja (joka on 70 vuotta vanha), on välttämätöntä suorittaa tulokset hänen toiminnastaan, aloittaa uravuvannyam naivnost іnshih faktory_v, schoyatya vyniknennyu rabdomіzu.

- Tilanne; ).

Tilanteissa on ehdottoman tärkeää, että kirjoitat tilanteen uudelleen versolla / rizik lіkuvannya. On suositeltavaa suorittaa retrodl klіnnny seuranta. Merkittävien p_dvishchennі vihіdnyh rіvnіv KK (enemmän nizh y 5 razіv porіvnyano ylärajasta normi) lіkuvannya tämän valmistelun ei raspocheynyut.

Vimiruvannya rivnіv kreatinkіnіzasi

Vimyryuvannya rivnіv kreatinkіnazi (KK) ei ole menojen aihe intensiivisen fyysisen harjoittelun alalla, tai se voi olla eri tekijöissä, se voi olla pryvyshchuvati r_ven KK, voit tulla tällaiseen tällaiseen wilfuun tällaiseen alueeseen Merkittävällä pvdvischennі vihіdnyh pivnіv KFK (enemmän nizh y 5 razіv porіvnyano ylärajasta normi) іх slіd znov perevirti kautta 5-7 päivää, ajoitus mitata tuloksia tuloksia.

Pid tunnin lіkuvannya

- Patsiєntam slіd Negayno povіdomlyati lіkarya noin kaikenlaisista tapauksista oikeusjuttu, tuomioistuin abo heikkous, varsinkin haisee yliluonnollisesti sopimaton kyseiseen lämpötilaan ja lämpötilaan.

- Vaikuttaa oireenmukaiselta, että potilas on diagnosoitu potilaan ensimmäisessä tunnissa atorvastatiinilla, on tarpeen määrittää CC: n oikeellisuus. Merkittävän suorituskyvyn indikaattorin (yli 5 kertaa, se on otettu ylemmästä normista) tapauksessa valmiste välittyy vidmіniti.

- Jos oireita esiintyy, oireiden ja epämukavuuden oireet ovat merkittäviä, ja epämukavuuden olosuhteet olisi vähennettävä 5-kertaiseksi pinnan korkeudelle.

- Se on oire, joka tuntuu olevan tiedossa, ja QC: n kehittyminen muuttuu normaaliksi, jolloin voit merkitä atorvastatiinia tai statiiniryhmän valmistusta, koska se on pienentänyt annosta, jonka määrittelitte laastariin.

- Likubannya atorvastatiini slipsi pripinitiä, jonka merkitys oli mielekäs pіdvishchennі rіvnіv KK (ponad 10 kertaa porіvnyano yläreunan normin kanssa), o

Suputnє zasosuvannya іnshih lіkarskih zobob_v

Rizik rozvitku rabdomіolіzu zbіlshuєtsya nimellä odnochasnomu zastosuvannі atorvastatiinin ja deyakimi lіkarskimi zasobami, SSMSC mozhut zbіlshuvati plazmovі kontsentratsії atorvastatiinin kuten Jak potuzhnі іngіbіtori entsyymiä CYP3A4 ABO maatalouden bіlkіv (například syklosporiini telіtromіtsin, klaritromіtsin, delavіrdin stiripentoli, ketokonatsoli, vorikonatsoli, іtrakonazol, posakonatsoli, ja tako іngіbіtori VIP-proteasi, taki jaki ritonavіr, lopіnavіr, atazanavіr, іndinavіr, darunavіr että іnshі). Rizik mіopatі ї mozhe zrostat kanssa edullisin zasosuvannі huumeiden kanssa gemfіbrozilom että іneshimy pohіdnymi fіbroєvoі ikisti, eritromіtsinom, nіatsinom ezetimіbom. Motiivien mukaan haluat arvioida parhaiden henkilöiden tilannetta (he eivät ole samaa mieltä atorvastatiinin kanssa), korvaa ne huumeilla.

Kaavioiden tapauksessa, jos on välttämätöntä, että cic licar -kasvien ja atorvastatiinin infantilinen stagnointi on tarpeen, sinun on kiinnitettävä huomiota yhden tunnin hoitotapaan. Yakscho patsіnnt otrimu lіkarski_ sosbi, jaak zsіlshuyut atorvastatiinin pitoisuus plasmassa, on suositeltavaa alentaa atorvastatiinin suurinta annosta. Lisäksi, kun zastosuvannі іngіngіbіtorіv CYP3A4 osoitettu johtuu atorvastatiinia annoksen alareunassa, ja tällaisessa patsіntvіv suositellaan ulkopuolella klіnіne monіtoruvuvnya.

Tuettua atorvastatiinia ja fusiinihappoa ei suositella, mutta samanaikaisesti fusidiinihapon kanssa on tärkeää arvioida atorvastatiinin aikaa.

Zastosuvannya pediatric patsіntn

Bezpeka zasosuvannya huumeiden іdnoshennya kasvuun і rozvitku lapsellinen organizmu ei arvioida.

Ahnterstitsіyne zahvoryuvannya -valoisuus

Pov_domlyalosya noin vinyatkі vipadki rozvitku іnterstytsііnogo zapvoryuvannya legnenie on tlі zastosuuvannya deykih statinіv, erityisesti dovgostrokovіy hoito (div. Rozdіl "Pobichnye reaktiot"). Tämä on kunnianosoitus

Deyakі dokazovі danі svіdchat noista scho Yak statiinin luokan pіdvischuyut rіven glukoosia krovі, i okremih patsієntіv, SSMSC raatavat Visokiy rizik rozvitku tsukrovogo dіabetu vuonna maybutnomu, mozhut obumovlyuvati takі rіvnі gіperglіkemії, SSMSC vimagayut priznachennya protidіabetichnogo lіkuvannya. Proteiini rizik kompensoidaan tuomioistuimen urazhennyan risikin muutoksista statinismin taustalla, joka ei ole syyllinen, mutta se ajaa statiinia lіkuvannya. Potilasryhmien kohdalla (glukoosin riski on 5,6–6,9 mmol / l, etsimällä tarvitsevia alueita> 30 kg / m 2; biohimicheskie pokadnikіv vіdpovіdno kansallisiin suosituksiin.

Torvakard misto laktoosi. Potilaita, jotka kärsivät tällaisista ongelmista, heikentävät galaktoosi, laktaasi-samavipuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, joka ei ole vastuussa tilanteesta.

Zdatnіst vplivati ​​on reaktio Keruvan ajoneuvoissa tai robotit іnshimi mehanіzmy

Torvakardilla on merkityksettömiä vpliviä Zdatnіst Keruvin kuljetusajoneuvoissa ja pratsyuvatissa mekanismeilla.

Suhde parhaan lіkarskim zobobami että іnshі vidi vza єmodіy

Vaikuttavat atorvastatiinilääkkeet zasobiviin, scho prizazyvayutsya kerralla häneltä

Atorvastatinmetabolizuyutsya sytokromi P450 3A4 (CYP3A4) substraatti kuljetukseen bilkiv, esimerkiksi kuljettajalle OATP1B1, joka on opoobredovku pechinkov zakhoplennya huume. Supetnє zasosuvannya lіkarskih zasobіv, yakі є іngіbіtorami CYP3A4 abo kuljetus bіlkіv, voit ymmärtää pitoisuus plasman atorvastatin että pіdvischennya riskialtista rozvitku mіopііі. Tzay risik tako mozh zrostat kanssa kärsivällinen atorvastatin zasosuvannі kanssa іneshimi lіkarskimi zobobami, yakі zdatnі іnduvati mіopatyu, esimerkiksi muiden fibroic happoja ja ezetimіbomi (div.

Bulo on osoittanut, että tarvitsevien CYP3A4: n anomoryut oli merkityksellisesti atorvastatiinin pitoisuudessa (div. Taulukko 1 ja tämä tieto on pienempi). Mukaan mozhlivostі slіd Unikat yhdessä nykyisen zastosuvannya laakeri-alas іngіbіtorіv CYP3A4: n (kuten jakin syklosporiini, telіtromіtsin, klaritromіtsin, delavіrdin stiripentoli, ketokonatsoli, vorikonatsoli, іtrakonazol, posakonatsoli, ja takozh іngіbіtori VІL proteaasi takі jakin ritonavіr, lopіnavіr, atazanavіr, іndinavіr, darunavіr että INSHI ). Rauhallisessa vipadkah, jos zastosuvannya Tsikh lіkarskih zasobіv aikaa іz atorvastatiinin uniknuti ole mahdollista, slіd zvazhiti dotsіlnіst priznachennya atorvastatiinin nizhchih Pochatkova että enimmäisannostuksessa joten en patsієntam suositella nalezhne klіnіchne monіtoruvannya (div. Taulukko 1).

3ngіbіtori CYP3A4 pomіrno ї sili dії (taki jaki eritromіtsin, diltiazem, verapam_l että flukonatsoli) saattaa olla atorvastatiinin pitoisuuksia plasmassa (taulukko 1). Kun zastosuvannі yeritromіtsinu klo combo kanssa statiinit, voit ymmärtää tilannetta rizik rozvitku mіopatіi. Amiodaroni abo verapamilu -bakopsia ei seurannut atorvastatiinilla. Olen varten amіodaronu, i verapamіlu vіdoma їhnya zdatnіst іngіbuvati aktivnіst CYP3A4, i priznachennya Tsikh preparatіv aikaan atorvastatiinin Mauger prizvoditi jotta zbіlshennya ekspozitsії atorvastatiini. Suhteessa CYP3A4: n ylempään asemaan rauhallisessa tilanteessa harkitse atorvastatiinin pienimmän mahdollisen annoksen arviointia ja tällaisia ​​vaihtoehtoja suositellaan niille, jotka ovat kiinnostuneita tästä. Toisaalta, klіnіchna monіkuvuvannya näkyy jälkeen cob nuori іbіtutoru abo pіslya мmіn yogogo dozi upadalshymu.

Tuettua atorvastatiinia ja sytokromi P450 3A: n induktiota (kuten efilentsia, rifampiinia, joka on valmistettu äänellä) voidaan laskea muuttuvaksi pitoisuudeksi atorvastatiinin plasmapitoisuuksissa. Jälkeen kaksinkertainen mehanіzm vzaєmodії rifampіnu (іndukuvannya sytokromi P450 3A, että іngіbuvannya kuljetin OATP1B1, Yaky oposeredkovuє pechіnkove zahoplennya) on zastosuvannі atorvastatiini aikaan іz rifampіnom suositellaan їhnіy odnochasny (samanaikaisesti) priyah, oskіlki priyah atorvastatiini kautta deyaky tunnin pіslya priyah rifampіnu LUV asotsіyovany Zi znachuschim znizhennyam plazmovih kontsentratsіy atorvastatiini. Proteiinirifampiini atorvastatiinin pitoisuuksilla nev_domy hepatosyytteissä ja on mahdotonta määrittää lääkkeen valmistusta, ei ole mahdollista seurata tällaisia ​​laastareita näkyvyyden parantamiseksi häiriön tehokkuuden arvioimiseksi.

Transportngіbіtori kuljetus bіlkіv

Transportngіbіtori kuljetus bіlkіv (esim. Syklosporiini) voi aiheuttaa systeeminen näyttely atorvastatiini (div. Taulukko 1). Vpliv іngіbuvannya transporter_v, oletettavasti pereseredkovuyu pechіnkove zahoplennya, atorvastatiinin pitoisuudesta hepatosyytteissä nev_domy. Likarsky zobob_v: n zichiä ei ole mahdollista ohjata yksinkertaisella tavalla, on suositeltavaa muuttaa atorvastatiinin annosta lycovansin tehokkuuden arvioinnissa tärkeimpään seurantaan (div. Taulukko 1).

Gemfіbrozil / pohdnі fіbroєvo ї happo

Zastosuvannya yak yak monoterapia, assosialistinen okremimi vipadkamin toissijaisten nimien kanssa kauluksen puolelta, tuossa numerossa vipadki rabdomіolіzu. Rizik Tsikh pobіchnih yavisch Mauger zrostati nimellä zastosuvannі pohіdnih fіbroєvoї happo yhdessä kellonajan іz atorvastatinom.Yakscho zastosuvannya Tsikh lіkarskih zasobіv uniknuti ole mahdollista, slіd zastosovuvati naynizhchu atorvastatiinin, jakin sallittu dosyagnuti tsіley on terapeuttinen, i zdіysnyuvati niin patsієntіv nalezhne klіnіchne monіtoruvannya (div. "Osoblivostі zasosuvannya ").

Zasosuvannya ezetimіbu jaak monoterapia sosiologian kanssa okremimi vipadkami toissijaisia ​​nimiä reunasta kauluksen lisäksi vipadkami rabdomіolіzu. Rizik tsikh ichnich ichavisch mozhe, tällainen sijoitus, zrostat zasosuvannі ezetimіbu kerralla atorvastatinom. Tällaisilla potilailla on suositeltavaa katsoa taloa monoliittisen uvonnoy-puolen puolella.

Kun zastosuvannі cholestipolu heti lääkkeestä, Torvakardin atorvastatiinin pitoisuudet plasmassa ja aktiivinen aineenvaihdunta ovat pienemmät (noin 25%). Kuitenkin spriyatlivy vpliv lіpіdny obmіn kanssa zastosuvannі cholestipolu kerralla huumeiden torvakard bv bіlsh virazheniy, nіzh kanssa zastosuvannі iho z tsik lіkarskih zobobіv yak monoterapia.

Atorvastatiinin ja muiden happamien happoyhdisteiden käytöstä ei tutkittu enää. Yak і ja zastosuvannі інших statinіv, tuloksiin markkinoille saattamisen dosvіdu kun on heikko zastuosuvannіy atorvastatinu että fusidovoy happo ja katsoi sivuseinä sivuvaikutuksia, että puolella, määrä vidamo ryadmіlіzu. Mekhanizm-yhteydet eivät ole v_domy. Tällaisia ​​laastareita varten on näkymä silmälasille, ja niissä voi olla dostіlnimu timchasova v_dmіna atorvastatinu.

Otettuaan atorvastatinu on lіkarski_ sosobi, scho prikazanayutsya heti häneltä

Kun 10 mg atorvastatiinia annettiin bagatorin kaltaista proksomus digoksiinia, ruoansulatuskanavan pitoisuus, digoksiini, vielä enemmän. Potilaille he ottavat digoksiinia, täällä he etsivät.

Atorvastatiinia määrätään heti oraalisista ehkäisyvalmisteista plasman plasmapitoisuuteen noretindroni ja etin_lestradilu.

Yhdessä klіnk Atorvastatiinin ensimmäisten 15 päivän aikana. Hoca povіdomlyalosya lachey noin duzhe rіdkіsnі vipadki klіnіchno znachuschoї lіkarskoї vzaєmodії ja antikoagulanttien patsієntіv, SSMSC priymayut kumarinovі antikoagulantti slіd viznachiti protrombіnovy tunti ennen priznachennyam atorvastatiinin että viznachati yogo s dostatnoyu taajuus Purshia tunnin pіslya tähkä takoї suputnoї terapії, asukkaat vpevnitisya itse asiassa scho ei ole voittoja protrombiinitunnin merkittävimmältä tunnilta. Jak tilki dokumentoi vakaan prothrombion-tunnin, ja voit oppia tekemään sen itse. Zastosuvannya atorvastatiini potilaille, luultavasti ei ota antikoagulanttia, jolla ei ole anemiaa hemorragisten solmujen kanssa, ja anemia ziminami protrombinova tunti.

Atorvastatiinin farmakokinetiikan vaikutukset Lіkarskih zobob_v, scho prizavayayutsya kerrallaan käyttämällä sitä

Lіkarskiy susb, joka on tarkoitettu heti atorvastatiinista, tämä hoito on

Torvacard (20 mg) atorvastatiini

opetus

  • venäläinen
  • Kazakstanin Russian

Kauppanimi

Kansainvälinen ei-omistusoikeudellinen nimi

Annostuslomake

Tabletit, päällystetty 10 mg, 20 mg, 40 mg

rakenne

Yksi tabletti sisältää

vaikuttava aine - atorvastatiini 10,00 mg, 20,00 mg, 40,00 mg (muodossa

atorvastatiinikalsium 10,34 mg, 20,68 mg, 41,36 mg, vastaavasti)

täyteaineet: magnesiumoksidi (raskas), mikrokiteinen selluloosa, laktoosimonohydraatti (26,30 mg tableteille, joiden annos on 10 mg, 52,60 mg tableteille, joiden annos on 20 mg, 105,20 mg tableteille, joiden annos on 40 mg), natriumkroskarmeloosi, hydroksipropyyliselluloosa, matala substituoitu LH 21 kolloidinen vedetön pii magnesiumstearaatti

kuorikoostumus: hypromelloosi 2910/5, makrogoli 6000, titaanidioksidi E171, talkki

kuvaus

Tabletit, päällystetyt valkoiset tai lähes valkoiset, soikeat, kaksoiskupera pinta, kooltaan noin 9,0 x 4,5 mm (annos 10 mg).

Tabletit, päällystetyt valkoiset tai lähes valkoiset, soikeat, kaksoiskupera pinta, kooltaan noin 12,0 x 6,0 mm (annos 20 mg).

Tabletit, päällystetyt valkoiset tai lähes valkoiset, soikeat, kaksoiskupera pinta, kooltaan noin 13,9 x 6,9 mm (annos 40 mg).

Farmakoterapeuttinen ryhmä

Lipidiä alentavat lääkkeet. Hypokolesterolemiat ja hypotriglyseridit. HMG-CoA-reduktaasin estäjät. Atorvastatiini.

ATX-koodi C10AA05

Farmakologiset ominaisuudet

farmakokinetiikkaa

Atorvastatiini imeytyy nopeasti nieltynä; maksimipitoisuus plasmassa (Cmax) saavutetaan 1-2 tunnin kuluessa. Imeytymisen aste ja atorvastatiinin pitoisuus veriplasmassa kasvavat suhteessa annokseen.

Nielemisen jälkeen Torvakardilla päällystetyillä tableteilla on 95 - 99% biologinen hyötyosuus verrattuna oraaliliuokseen. Atorvastatiinin absoluuttinen hyötyosuus on alhainen (noin 14%), ja estovaikutuksen systeeminen saatavuus suhteessa HMG-CoA-reduktaasiin on noin 30%. Alhainen systeeminen biologinen hyötyosuus johtuu ruoansulatuskanavan limakalvon presysteemisestä aineenvaihdunnasta ja / tai "ensimmäisen läpimenon" aikana maksasta. Ruoka vähentää jonkin verran lääkkeen imeytymisnopeutta ja -määrää (25% ja 9%, kuten Cmax- ja AUC-tulokset osoittavat), mutta pienitiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (Xc-LDL) alentaminen on lähellä sitä, kun atorvastatiinia käytetään tyhjään vatsaan. Kun atorvastatiini on otettu illalla, sen pitoisuus plasmassa on pienempi (Cmax ja AUC noin 30%) kuin sen jälkeen, kun se oli otettu aamulla. Imeytymisasteen ja lääkkeen annoksen välillä on lineaarinen suhde.

Atorvastatiinin keskimääräinen jakauma on noin 381 litraa. Atorvastatiinin liittyminen plasman proteiineihin on vähintään 98%. aineenvaihdunta

Atorvastatiini metaboloituu sytokromi P450 3A4: n kautta orto- ja para-hydroksyloiduiksi johdannaisiksi ja erilaisiksi beetaoksidointituotteiksi. In vitro orto- ja parahydroksyloituneilla metaboliiteilla on inhiboiva vaikutus HMG-CoA-reduktaasiin, joka on verrattavissa Torvakardiin. HMG-CoA-reduktaasin aktiivisuus vähenee noin 70% aktiivisten kiertävien metaboliittien vaikutuksesta.

Atorvastatiini erittyy pääasiassa sappeen maksan ja / tai extrahepaattisen metabolian jälkeen. Lääkettä ei kuitenkaan kohdistu vakavaan enterohepaattiseen kierrätykseen. Atorvastatiinin keskimääräinen puoliintumisaika plasmassa ihmisillä on noin 14 tuntia. HMG-CoA-reduktaasin estoaktiivisuuden puoliintumisaika on noin 20–30 tuntia aktiivisten metaboliittien vaikutuksesta. Oraalisen antamisen jälkeen virtsassa havaitaan alle 2% atorvastatiinia.

Farmakokinetiikka erityisryhmissä

Iäkkäät potilaat

Atorvastatiinin ja sen aktiivisten metaboliittien pitoisuudet plasmassa ovat suuremmat terveillä 65-vuotiailla ja vanhemmilla potilailla (Cmax noin 40%, AUC noin 30%) kuin nuorilla potilailla, kun taas hoidon lipidiä alentava vaikutus oli samanlainen kuin populaatiossa havaittu. nuorille potilaille.

Kliinisissä tutkimuksissa atorvastatiinin ilmeinen oraalinen puhdistuma lapsilla oli samanlainen kuin aikuisilla, ja allometrinen skaalaus painon mukaan. Koko atorvastatiinin ja o-hydroksiavastvastatiinin spektrissä pienitiheyksisten lipoproteiinikolesterolin (Xc-LDL) ja kokonaiskolesterolin (Xc) tasot laskivat tasaisesti.

Atorvastatiinin ja sen aktiivisten metaboliittien pitoisuus naisilla on erilainen (Cmax on noin 20% suurempi ja AUC noin 10% pienempi) kuin miehillä, mutta ei ole kliinisesti merkitseviä eroja lääkkeen vaikutuksessa rasva-aineenvaihduntaan miehillä ja naisilla.

Munuaissairaus ei vaikuta atorvastatiinin ja sen aktiivisten metaboliittien pitoisuuteen veriplasmassa ja niiden lipidien alentavasta vaikutuksesta, joten annosta ei tarvitse muuttaa näillä potilailla.

On epätodennäköistä, että hemodialyysi johtaa merkittävään atorvastatiinipuhdistuman lisääntymiseen, koska lääke on suurelta osin sitoutunut plasman proteiineihin.

Atorvastatiinin ja sen aktiivisten metaboliittien pitoisuudet plasmassa ovat huomattavasti suuremmat (Cmax noin 16 kertaa, AUC noin 11 kertaa) potilailla, joilla on maksakirroosi (luokka B Child-Pugh-asteikolla).

SLCO1B1-geenipolymorfismin vaikutus

Metabolia kaikkien HMG-CoA-reduktaasin estäjien, myös atorvastatiinin, maksassa edellyttää OATP1B1-transporteriproteiinien osallistumista. Potilaat, joilla on SLCO1B1-geenin polymorfismi, altistuvat atorvastatiinin lisääntyneille vaikutuksille, mikä voi lisätä rabdomyolyysin kehittymisen riskiä. Polymorfismi OATP1B1: tä koodaavassa geenissä (SLCO1B1 c.521CC) aiheuttaa atorvastatiinialtistuksen (AUC) 2,4-kertaisen nousun verrattuna ihmisiin, joilla ei ole tätä genotyyppivaihtoehtoa (c.521TT). Näillä potilailla atorvastatiinin maksan takavarikointi on myös mahdollista geneettisen häiriön vuoksi. Tämän ilmiön mahdolliset seuraukset lääkkeen tehokkuuteen eivät ole tiedossa.

farmakodynamiikka

Torvacard on valikoiva kilpaileva HMG-CoA-reduktaasin estäjä, joka on avainentsyymi, joka muuntaa 3-hydroksi-3-metyyliglutaryyli-CoA: n mevalonihapoksi, steroidien, mukaan lukien kolesterolin, esiasteeksi.

Maksan triglyseridit ja kolesteroli sisältyvät hyvin pienitiheyksisiin lipoproteiineihin (VLDL), astuvat veriplasmaan ja kuljetetaan perifeerisiin kudoksiin. Pienitiheyksiset lipoproteiinit (LDL) muodostuvat VLDL: stä, jotka kataboloituvat vuorovaikutuksessa reseptoreiden kanssa, joilla on suuri affiniteetti LDL: ään.

Torvakard vähentää plasman kolesterolin ja seerumin lipoproteiineja inhiboimalla HMG-CoA-reduktaasia ja lisää kolesterolin biosynteesiä maksassa, ja myös lisää maksan LDL-reseptorien määrää solun pinnalla, mikä parantaa X-LDL-kataboliaa.

Torvacard vähentää LDL-hiukkasten pitoisuutta ja määrää. Torvacard aiheuttaa LDL-reseptorien aktiivisuuden voimakkaan ja jatkuvan lisääntymisen yhdessä suotuisien muutosten kanssa verenkierrossa olevien LDL-hiukkasten laadussa. Torvakard vähentää tehokkaasti Xc-LDL-tasoa potilailla, joilla on homotsygoottista perinnöllistä hyperkolesterolemiaa (jopa 20%), jotka ovat resistenttejä muiden lipidia alentavien lääkkeiden kanssa.

Torvakard vähentää kokonais- konsentraation kolesterolin 30-46%, LDL-kolesterolia 41-61%, apolipoproteiini B 34-50% ja 14-33% triglyseridien ja VLDL homotsygoottisessa ja heterotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia, ei-perinnöllinen muotoja hyperkolesterolemian, sekoitettu hyperlipidemian sekä potilailla, joilla on insuliinista riippumaton diabetes.

Kokonaiskolesterolin, LDL-kolesterolin ja apolipoproteiinin B alentaminen vähentää sydän- ja verisuonitautien ja kuoleman riskin riskiä.

Käyttöaiheet

- yhdistettynä ruokavalioon sellaisten potilaiden hoidossa, joilla on kohonnut kokonaiskolesterolin, LDL-C: n, LDL-C: n, apolipoproteiini B: n ja triglyseridien pitoisuudet plasmassa, ja LDL-C HDL: n lisääntyminen potilailla, joilla on primaarinen hyperkolesterolemia (heterosygoottinen perheen ja ei-perheen hyperkolesterolemia), yhdistetty (sekoitettu) hyperlipidemia. ja IIb Fredericksonin mukaan), joilla on korkea triglyseridipitoisuus veriplasmassa (tyyppi IV Fredericksonin mukaan) ja potilaat, joilla on dysbetalipoproteinemia (tyyppi III Fredericksonin mukaan), koska ei ole riittävästi vaikutusta ruokavalioon terapia

- kokonaiskolesterolin ja LDL-LDL: n plasmapitoisuuksien alentamiseksi potilailla, joilla on homotsygoottinen perheen hyperkolesterolemia ja joilla ei ole riittävää tehoa ruokavaliossa ja muissa ei-farmakologisissa hoidoissa

-vähentää IHD-kuolemantapausten riskiä ja sydäninfarktin, angina pectoriksen, aivohalvauksen riskiä ja vähentää tarvetta revaskularisaatiomenetelmille potilailla, joilla on sydän- ja verisuonitauti ja / tai dyslipidemia, ja jos näitä sairauksia ei tunnisteta, mutta on ainakin kolme tekijää sepelvaltimotaudin kehittymisen riski, kuten yli 55-vuotiaat, tupakointi, valtimoverenpaine, Cs-HDL: n alhaiset plasmapitoisuudet, sepelvaltimotaudin varhainen kehittyminen sukulaisissa

- yhdessä 10–17-vuotiaiden lasten hoitoon tarkoitetun ruokavalion kanssa, jolla on kohonnut kokonaiskolesterolin, Xc-LDL: n ja apolipoproteiini B: n pitoisuus heterosygoottisella perhekorkesterolemialla, jos riittävän ruokavalion jälkeen Xc-LDL-taso pysyy> 190 mg / dl tai Xs- LDL on> 160 mg / dl, mutta on olemassa tapauksia, joissa sukulaisten sydän- ja verisuonisairaudet kehittyvät varhaisessa vaiheessa tai kaksi tai useampia sydän- ja verisuonitautien kehittymisen riskitekijöitä lapsessa

Annostus ja antaminen

Ennen kuin käytät Torvakard-lääkettä, potilaalle on määrättävä tavallinen lipidiä alentava ruokavalio, liikunta ja laihtuminen hyperkolesterolemian hallitsemiseksi sekä taustalla olevan sairauden hoito. Ruokavaliota on noudatettava koko Torvakard-hoidon ajan. Annos on valittava yksilöllisesti HS-HDL: n alkutason, hoidon tavoitteen ja potilaan vasteen mukaan.

Normaali aloitusannos on 10 mg kerran päivässä. Annoksen säätö on tehtävä vähintään 4 viikon välein. Suurin annos on 80 mg kerran päivässä.

Torvakardan päivittäinen annos otetaan kerran vuorokaudessa ruoan kanssa tai aterioista riippumatta. Hoidon kesto määräytyy hoitavan lääkärin mukaan.

Primaarinen hyperkolesterolemia ja yhdistetty hyperlipidemia

Torvacard 10 mg kerran päivässä. Terapeuttinen vaikutus havaitaan yleensä 2 viikon kuluessa, ja suurin terapeuttinen vaikutus saavutetaan yleensä 4 viikon kuluessa. Vaikutusta tukee jatkuva hoito.

Heterosygoottinen perheperäinen hyperkolesterolemia

Potilaiden tulee aloittaa hoito annoksella, joka on 10 mg päivässä. Annosta valittaessa on sovellettava yksilöllistä lähestymistapaa, annosta on säädettävä 4 viikon välein 40 mg: aan päivässä. Tämän jälkeen Torvakardin annosta voidaan nostaa enintään 80 mg: aan päivässä tai 40 mg: aan kerran vuorokaudessa yhdistettynä lääkkeeseen, joka lisää sappihapon erittymistä.

Homotsygoottinen perheen hyperkolesterolemia

Torvakard-annos potilaille, joilla on homotsygoottinen perinnöllinen hyperkolesterolemia, on 10-80 mg päivässä. Torvacardia tulisi käyttää näillä potilailla muiden lipidia alentavan hoidon (esim. LDL-afereesi) lisänä tai jos tällaista hoitoa ei ole saatavilla.

Sydän- ja verisuonitautien ehkäisy

Ensisijaisen ennaltaehkäisyn yhteydessä annos on 10 mg / vrk. On mahdollista, että korkeammat annokset (yli 10 mg vuorokaudessa) saattavat olla tarpeen kolesterolin (LDL) tasojen saavuttamiseksi lääkärin suositusten mukaisesti.

Annoksen säätämistä ei tarvita.

Torvacardia tulee käyttää varoen potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta. Torvakardan käyttö on vasta-aiheista potilailla, joilla on maksasairaus aktiivisessa vaiheessa.

Iäkkäät potilaat

Lääkkeen tehokkuutta ja turvallisuutta koskevien tutkimusten mukaan yli 70-vuotiaita potilaita suositellaan käyttämään samankaltaisia ​​annoksia kuin muilla potilailla.

Lasten käyttö

Lapsipotilaita saa käyttää vain lääkärit, joilla on kokemusta lasten hyperlipidemian hoidosta, ja potilaita on seurattava säännöllisesti edistymisen arvioimiseksi.

10-vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille atorvastatiinin suositeltu aloitusannos on 10 mg vuorokaudessa titraamalla 20 mg: aan vuorokaudessa. Titraus on suoritettava yksilöllisen vasteen mukaisesti ja ottaen huomioon lääkkeen siedettävyys lapsilla. Tällä hetkellä on vain vähän tietoa lääkkeen turvallisuudesta lapsille, jotka saivat yli 20 mg: n annoksia, mikä vastaa noin 0,5 mg / kg.

Kokemusta lasten hoidosta lääkkeellä on 6–10-vuotiaana. Atorvastatiini ei ole tarkoitettu alle 10-vuotiaiden lasten hoitoon.

Muut annosmuodot / pitoisuudet voivat olla sopivampia tälle potilasryhmälle.

Torvacard on tarkoitettu suun kautta annettavaksi. Jokainen Torvakardin päivittäinen annos otetaan kokonaisuudessaan kerran päivästä riippumatta aterian jälkeen.

Haittavaikutukset

Haittavaikutusten esiintymistiheys seuraavissa kliinisissä tutkimuksissa määritettiin seuraavien kriteerien perusteella: usein (≥1 / 100 - 1/10); ei usein (≥ 1/1000 - 1/100); harvoin (≥ 1/10000 - 1/1000); hyvin harvoin (enintään 1/10000), joiden taajuus on tuntematon (ei voida arvioida käytettävissä olevien tietojen perusteella).

- kurkkukipu ja kurkunpään, nenäverenvuoto

- ummetus, ilmavaivat, dyspepsia, pahoinvointi, ripuli

- lihaskipu, nivelkipu, nivelen turvotus, selkäkipu

-maksan toiminnan laboratorioparametrien poikkeama, kreatiinikinaasin tason nousu veressä

- hypoglykemia, painonnousu, anoreksia

- painajaisia, unettomuutta

- huimaus, parestesia, hypostezia, dysgeusia (makujen perversio), amnesia

- oksentelu, vatsakipu, vatsakipu, haimatulehdus

- nokkosihottuma, ihottuma, kutina, hiustenlähtö (polttopiste)

- niskakipu, lihasväsymys

- huonovointisuus, yleinen heikkous, rintakipu, perifeerinen turvotus, väsymys, hypertermia

- leukosyyttien esiintyminen virtsassa

- Quincke-ödeema, bullousi dermatiitti, mukaan lukien erytema-polymorfinen, Stephen-Johnsonin oireyhtymä ja toksinen epiderminen nekrolyysi

- myopatia, myosiitti, rabdomyolyysi, tendinopatia (jänne-vammoja), joskus repeämä

Taajuus tuntematon (ei voida määrittää käytettävissä olevista tiedoista)

- immuunin nekrotisoiva myopatia

Kun otat joitakin statiineja

- seksuaalinen toimintahäiriö

- poikkeustapauksissa interstitiaalinen keuhkosairaus, erityisesti pitkäaikaishoidossa

- diabetes mellitus: esiintymistiheys riippuu riskitekijöiden olemassaolosta tai puuttumisesta (yli 5,6 mmol / l, veren glukoosipitoisuus yli 30 kg / m2, kohonnut triglyseriditasot, hypertensiohistoria).

Kuten muiden HMG-CoA-reduktaasin estäjien tapaan, atorvastatiinia saaneilla potilailla havaittiin transaminaasitason nousu. Nämä muutokset olivat pääsääntöisesti heikkoja, lyhytaikaisia ​​eivätkä vaatineet hoidon keskeyttämistä. Kliinisesti merkittävä seerumin transaminaasiarvojen nousu (yli 3 kertaa suurempi kuin normaalin yläraja) ilmeni 0,8%: lla atorvastatiinia saaneista potilaista. Tämä nousu oli annoksesta riippuvaista ja palautuva kaikilla potilailla.

2,5%: lla atorvastatiinia saaneista potilaista havaittiin yli 3-kertainen ylimäärä normaaliarvoa kreatiinikinaasin (CC) tasolle seerumissa; samanlainen indikaattori havaittiin kliinisissä tutkimuksissa muiden HMG-CoA-reduktaasin estäjien kanssa. Normaalin ylärajan 10-kertainen ylitys oli 0,4%: lla atorvastatiinia saaneista potilaista.

Haittavaikutukset lapsilla

- ALAT-tason nousu, veren kreatiinifosfokinaasitason nousu

Käytettävissä olevien tietojen perusteella voidaan olettaa, että atorvastatiinia käyttävien lasten haittavaikutusten esiintymistiheys, tyyppi ja vakavuus ovat samat kuin aikuisilla. Tällä hetkellä on vähän tietoa lääkkeen pitkäaikaisesta turvallisuudesta lapsilla.

Vasta

- yliherkkyys jollekin lääkkeen komponenteille

- aktiivinen maksasairaus tai lisääntynyt seerumin transaminaasiaktiivisuus (yli kolme kertaa verrattuna normaalin ylärajaan)

- potilailla, joilla on perinnöllinen laktoosi-intoleranssi, LAPP-laktaasin entsyymin puute, glukoosi-galaktoosin imeytymishäiriö

- raskauden ja imetyksen aikana sekä lisääntymisikäisillä naisilla, jotka eivät käytä riittäviä ehkäisymenetelmiä

- alle 10-vuotiaat

Huumeiden vuorovaikutus

Lääkevalmisteiden vaikutus atorvastatiinin vaikutukseen

Atorvastatiini metaboloituu sytokromi P4503A4: n (CYP3A4) kautta, ja se on substraatti kuljetusproteiineille, esimerkiksi maksan otto-ansa, OATP1B1. Samanaikainen lääkkeiden käyttö, jotka ovat CYP3A4: n estäjiä tai kuljetusproteiineja, voivat johtaa atorvastatiinin plasmapitoisuuksien nousuun ja lisätä myopatian riskiä.

Myös riski saattaa kasvaa, kun atorvastatiinia käytetään muiden lääkkeiden kanssa, jotka voivat aiheuttaa myopatiaa, esimerkiksi fibriinihapon ja ezetimibin johdannaisilla.

On osoitettu, että voimakkaat CYP3A4: n estäjät lisäävät merkittävästi atorvastatiinipitoisuuksia. Samanaikainen soveltaminen voimakkaiden CYP3A4: n estäjien (esim. Syklosporiini, telitromysiini, klaritromysiini, delavirdiini, stiripentola, ketokonatsoli, vorikonatsoli, itrakonatsoli, posakonatsoli ja HIV-proteaasi-inhibiittorit, kuten ritonaviiri, lopinaviiri, atatsanaviiri, indinaviiri, darunaviiri, jne.), Tulisi välttää, jos mahdollista. Jos näiden lääkkeiden samanaikainen käyttö atorvastatiinin kanssa on välttämätöntä, atorvastatiinin alku- ja enimmäisannokset on pienennettävä, ja potilaiden kliinistä seurantaa suositellaan.

Kohtalaiset CYP3A4-estäjät

Kohtalaiset CYP3A4-estäjät (esimerkiksi erytromysiini, diltiatseemi, verapamiili ja flukonatsoli) voivat lisätä atorvastatiinipitoisuuksia plasmassa. Erytromysiinin ja statiinien käytön yhteydessä havaitaan lisääntynyt myopatian riski. Tutkimuksia lääkkeiden vuorovaikutuksesta tutkimukseen amiodaronin tai verapamiilin vaikutuksesta atorvastatiiniin ei tehty. On todettu, että amiodaroni ja verapamiili estävät CYP3A4: n aktiivisuutta, joten niiden yhdistetty käyttö atorvastatiinin kanssa voi lisätä sen vaikutusta. Täten on tarpeen määrätä atorvastatiinin pienempi maksimiannos, ja suositellaan, että potilaiden kliinistä seurantaa suositellaan hoidettaessa lääkettä kohtuullisen aktiivisilla CYP3A4-estäjillä. Sopivia kliinisiä havaintoja suositellaan hoidon aloittamisen tai estäjän annoksen muuttamisen jälkeen.

Atorvastatiinin samanaikainen käyttö sytokromi P4503A: n indusoijien (esimerkiksi efavirentsin, rifampisiinin, metsästäjien) kanssa voi johtaa plasman atorvastatiinipitoisuuksien vaihtelevaan vähenemiseen. Rifampisiini-vuorovaikutuksen (sytokromi P4503A: n induktio ja maksan OATP1B1: n lääkeaineen kuljettajan estäminen) kaksoismekanismin takia atorvastatiinin ja rifampisiinin samanaikainen käyttö on suositeltavaa, koska atorvastatiinin ottaminen jonkin aikaa rifampisiinin jälkeen aiheuttaa merkittävää atorvastatiinipitoisuuden laskua plasmassa. Atorvastatiinin vaikutusta rifampisiinin pitoisuuteen hepatosyytteissä ei kuitenkaan ole osoitettu, joten jos samanaikainen käyttö on väistämätöntä, on välttämätöntä seurata potilaita huolellisesti hoidon tehokkuudesta.

Kuljetusproteiinin estäjät

Kuljetusproteiinien inhibiittorit (esimerkiksi syklosporiini) voivat lisätä atorvastatiinin kokonaisvaikutuksia. Lääkeaineiden kuljettajien maksan aiheuttaman eston vaikutus atorvastatiinipitoisuuksiin hepatosyytteissä ei ole tiedossa. Jos samanaikainen käyttö on väistämätöntä, suositellaan annoksen pienentämistä ja hoidon tehokkuuden kliinistä seurantaa.

Gemfibrosil / fibriinihappojohdannaiset

Fibraattimonoterapia aiheuttaa joskus ongelmia lihasten kanssa, mukaan lukien rabdomyolyysi. Tämä riski voi kasvaa, kun fibriinihappoa ja atorvastatiinia käytetään samanaikaisesti. Jos samanaikainen käyttö on väistämätöntä, terapeuttisen tavoitteen saavuttamiseksi on tarpeen määrätä pienin atorvastatiiniannos ja seurata asianmukaisesti potilaita.

Ezetimibimonoterapia aiheuttaa ongelmia lihasten järjestelmässä, mukaan lukien rabdomyolyysi. Siksi tämä riski saattaa lisääntyä, kun etsetimibiä ja atorvastatiinia käytetään samanaikaisesti. Tällaisia ​​potilaita on suositeltavaa seurata asianmukaisesti.

Atorvastatiinin ja sen aktiivisten metaboliittien pitoisuudet plasmassa olivat pienemmät (noin 25%) verrattuna samanaikaisiin kolestipolin ja atorvastatiinin hoitoihin. Vaikutus lipiditasoihin oli suurempi, kun sitä käytettiin yhdessä atorvastatiinin ja kolestipolin kanssa verrattuna monoterapiaan näillä lääkkeillä.

Atorvastatiinin ja fusidiinihapon vuorovaikutusta koskevia tutkimuksia ei tehty. Kuten muidenkin statiinien tapauksessa, rekisteröinnin jälkeisissä havainnoissa, joissa käytiin samanaikaisesti atorvastatiinia ja fusidiinihappoa, havaittiin lihasongelmia, mukaan lukien rabdomyolyysi. Tämän vuorovaikutuksen mekanismi ei ole tiedossa. Potilaita tulee seurata tarkasti ja joissakin tapauksissa väliaikaisesti keskeyttää atorvastatiinin antaminen.

Vaikka atorvastatiinin ja kolkisiinin vuorovaikutusta ei ole tutkittu, myopatiaa on raportoitu atorvastatiinin ja kolkisiinin samanaikaisen käytön yhteydessä, joten varovaisuutta on noudatettava, kun atorvastatiinia annetaan yhdessä kolkisiinin kanssa.

Atorvastatiinin vaikutus yhteisiin lääkkeisiin

Kun otat useita annoksia digoksiinia ja 10 mg atorvastatiinia yhdessä, digoksiinin tasapainopitoisuus kasvoi hieman. Digoksiinia käyttävät potilaat ovat lääkärin valvonnassa.

Atorvastatiinin ja suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden yhdistetty käyttö lisää noretindronin ja etinyyliestradiolin pitoisuutta plasmassa.

Kliinisesti merkittäviä atorvastatiinin yhteisvaikutuksia varfariinin kanssa ei havaittu.

Hyvin harvoin on raportoitu kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia antikoagulanttien kanssa. Ennen atorvastatiinihoidon aloittamista ja edelleen hoidon alussa on suositeltavaa määrittää protrombiiniaika potilailla, jotka käyttävät kumariinin antikoagulantteja.

On suositeltavaa alentaa alkuperäistä annosta ja suorittaa kliininen seuranta atorvastatiinia ja bocepreviriä samanaikaisesti käyttäviltä potilailta. Atorvastatiinin päivittäinen annos ei saa ylittää 20 mg: a samanaikaisesti bocerevir-hoidon kanssa.

Huumeiden vuorovaikutusta koskevia tutkimuksia tehtiin vain aikuisten osallistumisen yhteydessä. Lääkkeiden vuorovaikutuksen aste lapsilla ei ole tiedossa. Edellä mainitut aikuisten vuorovaikutuksen indikaattorit lasten hoidossa olisi otettava huomioon "erityisohjeissa".

Erityiset ohjeet

Toiminta maksassa

Ennen hoidon aloittamista ja määräajoin sen päättymisen jälkeen on suoritettava maksan toimintakokeet. Myös maksan toimintakokeet on tehtävä potilailla, joilla on merkkejä tai oireita, jotka viittaavat maksavaurioon. Jos maksan transaminaasipitoisuus kasvaa, niiden tasoa tulee seurata, kunnes saavutetaan normin rajat. Jos transaminaasitason nousu on yli 3 kertaa korkeampi kuin normin yläraja, jatkuu, on suositeltavaa pienentää annosta tai peruuttaa vastaanotto kokonaan.

Torvakardia on käytettävä varoen potilailla, jotka kuluttavat liiallisia alkoholijuomia ja / tai joilla on ollut maksasairaus.

Potilaat, jotka ovat aiemmin kärsineet hemorragisesta aivohalvauksesta tai ohimenevästä iskeemisestä hyökkäyksestä.

Potilaille, joilla on ollut hemorraaginen aivohalvaus tai lakunarinen aivoinfarkti, 80 mg: n atorvastatiinin riskien ja hyötyjen tasapaino on epävarma. Tällaisilla potilailla hemorragisen aivohalvauksen mahdollinen riski on harkittava huolellisesti ennen hoitoa.

Toimet luustolihakselle

Torvakard, samoin kuin muut HMG-CoA-reduktaasin estäjät, voivat harvoin vaikuttaa luuston lihaskudokseen ja aiheuttaa myalgiaa, myosiittia, myopatiaa, joka voi edetä rabdomyolyysiin, mahdollisesti hengenvaaralliseen sairauteen, jolle on tunnusomaista merkittävä kreatinifosfosfataasiarvo ( 10-kertainen normaalin normaalin ylärajaan (VGN)), myoglobinemiaan ja myoglobinuriaan, mikä voi johtaa munuaisten vajaatoiminnan kehittymiseen.

Torvakardia tulee käyttää varoen potilailla, joilla on altistavia tekijöitä rabdomyolyysin kehittymiselle. Kreatiinifosfokinaasin (CPK) taso on mitattava ennen statiinihoidon aloittamista seuraavissa tilanteissa:

perinnölliset lihasten häiriöt henkilökohtaisessa tai perheen historiassa

histiinin tai fibraatin aiheuttama lihastoksisuus

maksan tauti ja / tai alkoholijuomien käyttö merkittävinä määrinä

- iäkkäillä potilailla (yli 70-vuotiailla) näiden mittausten tarve on otettava huomioon ottaen huomioon muita altistavia tekijöitä rabdomyolyysin kehittymiselle.

- tilanteita, joissa on mahdollista lisätä tiettyjen veriplasman aineiden tasoa esimerkiksi huumeiden vuorovaikutuksessa sekä erityisryhmissä, mukaan lukien perinnölliset sairaudet.

Tällaisissa tilanteissa on harkittava hoidon riskiä mahdollisten hyötyjen suhteen, ja kliinistä seurantaa suositellaan. Hoitoa ei tule aloittaa, jos CPK-tasot ovat huomattavasti korkeammat (yli 5 kertaa korkeammat kuin VGN).

Kreatiinikinaasin mittaus

Kreatiinifosfokinaasia (CPK) ei pitäisi mitata voimakkaan harjoituksen jälkeen tai jos on todennäköinen vaihtoehto syy CPK: n lisäämiseen, koska tämä vaikeuttaa arvojen tulkintaa. Jos CPK-tasot ylittävät merkittävästi alkuperäisen tason (yli 5 kertaa korkeammat kuin VGN), voit vahvistaa tutkimuksen 5–7 päivän kuluttua.

Potilaiden tiedot

Potilaita on varoitettava siitä, että on ilmoitettava välittömästi lihaskipujen, kramppien tai heikkouden esiintymisestä, varsinkin jos niihin liittyy epäselvyyttä tai kuumetta. Jos nämä oireet ilmenivät Torvakard-hoidon aikana, CPK-tasot on mitattava. Jos havaitut CPK-pitoisuudet ovat huomattavasti koholla (yli 5 kertaa normaalia korkeampi), lihasoireet ovat voimakkaita ja aiheuttavat päivittäistä epämukavuutta. Hoidon lopettamista on harkittava.

Jos oireet ovat ohimeneviä ja CPK-tasot palautuvat normaaliksi, harkitse Torvacard-levyn uudelleenkäyttöä tai vaihtoehtoista statiinia vähäisinä annoksina ja huolellisesti seuraten.

Atorvastatiinin hyväksyminen on lopetettava, jos havaitaan kliinisesti merkittävä QC-tason nousu (yli 10 kertaa suurempi kuin VGN), tai jos rabdomyolyysi tai epäillään tautia.

Samanaikainen hoito muiden lääkkeiden kanssa

Riski Rabdomyolyysin kasvaa, kun vastaanotetaan atorvastatiinin samanaikaisesti tiettyjen lääkkeiden, jotka voivat lisätä pitoisuutta atorvastatiinin veriplasmassa, esimerkiksi voimakkaiden CYP3A4: n estäjien tai kuljetuksen proteiinit (kuten siklosporiini, telitromysiini, klaritromysiini, delavirdiini, stiripentoli, ketokonatsoli, vorikonatsoli, itrakonatsoli, posakonatsoli ja HIV-proteaasi-inhibiittorit, mukaan lukien ritonaviiri, lopinaviiri, atatsanaviiri, indinaviiri, darunaviiri, sakinaviiri, fosamprenaviiri jne.). Lisäksi myopatian riski voi lisääntyä, kun gemfibrosiilia ja muita fibriinihapon, bosepreviirin, erytromysiinin, niasiinin ja ezetimibin, telaprevirin tai tipranaviirin / ritonaviirin yhdistelmiä käytetään samanaikaisesti. Näiden lääkkeiden sijasta tulisi harkita mahdollisuuksia määrätä vaihtoehtoisia (ei-vuorovaikutteisia) lääkkeitä.

Immuunivälitteistä nekroottista myopatiaa (IONM) on raportoitu hyvin harvoin statiinihoidon aikana tai sen jälkeen. IONM: lle on tyypillistä proksimaalisten lihasten pysyvä heikkous ja seerumin kreatiinikinaasiaktiivisuuden lisääntyminen, joka pidentyy statiinien hoidon lopettamisesta huolimatta.

Jos näiden lääkkeiden samanaikainen käyttö atorvastatiinin kanssa on tarpeen, samanaikaisen hoidon hyödyt ja riskit on tutkittava huolellisesti. Jos potilaat käyttävät lääkkeitä, jotka lisäävät atorvastatiinin pitoisuutta plasmassa, atorvastatiinin enimmäisannos on suositeltavaa. Jos käytetään voimakkaita CYP3A4-estäjiä, on välttämätöntä määrätä pienempi aloitusannos atorvastatiinille, ja suositellaan näiden potilaiden asianmukaista kliinistä seurantaa.

Atorvastatiinin ja fusidiinihapon samanaikaista käyttöä ei suositella, joten atorvastatiinihoito voidaan keskeyttää tilapäisesti fusidiinihapon hoidon aikana.

Lasten käyttö

Lääkkeen turvallisuutta ja sen vaikutusta lasten kehitykseen ei ole osoitettu.

Interstitiaalinen keuhkosairaus

Poikkeuksellisen harvinaisia ​​interstitiaalisen keuhkosairauden tapauksia on raportoitu erityisen pitkäaikainen tiettyjen statiinien saanti. Seuraavia oireita havaittiin: hengenahdistus, tuottamaton yskä ja yleisen terveyden heikkeneminen (väsymys, laihtuminen ja kuume). Jos epäillään, että potilaalla on interstitiaalinen keuhkosairaus, statiinihoito on lopetettava.

Jotkut todisteet viittaavat siihen, että statiinit, kuten huumeiden luokka, lisäävät veren glukoosipitoisuutta, ja joillakin potilailla, joilla on suuri riski diabeteksen kehittymiselle, hyperglykemia voi saavuttaa sen, missä määrin on suositeltavaa antaa muodollinen hoito diabetekselle. Tämä riski tasaantuu kuitenkin vähentämällä verisuonten sairauksien riskiä statiinien avulla, eikä siksi saisi olla syy statiinihoidon lopettamiseen. Riskiryhmään kuuluvien potilaiden seuranta (paastoarvon ollessa 5,6–6,9 mmol / l, BMI> 30 kg / m, kohonnut triglyseridit, verenpaine) on tehtävä sekä kliinisten että biokemiallisten valvontamenetelmien avulla. kansalliset ohjeet.

Suuria määriä greippimehua ei suositella atorvastatiinin käytön aikana.

Torvacard sisältää laktoosimonohydraattia. Potilaita, joilla on harvinainen perinnöllinen sietämättömyys galaktoosille, Lappin laktaasipuutokselle tai glukoosi-galaktoosin imeytymishäiriölle, ei tule käyttää tätä lääkettä.

Torvacard on vasta-aiheinen raskauden aikana. Hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee ottaa asianmukaiset ehkäisymenetelmät Torvakard-hoidon aikana. Atorvastatiinia ei ole tutkittu raskaana olevien naisten kanssa. HMG-CoA-reduktaasi-inhibiittoreiden kohdunsisäisen altistuksen jälkeen on raportoitu muutamia synnynnäisiä poikkeavuuksia. Eläinkokeet ovat osoittaneet, että lääkkeellä on myrkyllinen vaikutus lisääntymistoimintoon.

Äidin ja atorvastatiinin hoito voi vähentää mevalonaatin pitoisuutta sikiössä, joka on kolesterolin biosynteesin edeltäjä. Koska ateroskleroosi on krooninen prosessi, lipidiä alentavan hoidon eliminointi raskauden aikana vaikuttaa vain vähän primaariseen hyperkolesterolemiaan liittyviin pitkäaikaisiin riskeihin. Siksi Torvakardia ei pidä käyttää raskaana oleville naisille, naisille, jotka suunnittelevat raskautta tai epäilevät olevansa raskaana. Torvakard-hoito on peruutettava raskauden aikana tai kunnes on todettu, ettei nainen ole raskaana.

Ei ole näyttöä siitä, että atorvastatiini erittyy äidinmaitoon. Rotilla atorvastatiinin ja sen aktiivisten metaboliittien pitoisuus plasmassa on samanlainen kuin niiden pitoisuus maidossa. Vakavien haittavaikutusten vuoksi Torvacardia käyttävät naiset eivät saa imettää. Atorvastatiini on vasta-aiheinen imetyksen aikana.

Ominaisuudet lääkkeen vaikutuksesta ajokykyyn ja mahdollisesti vaarallisiin koneisiin

Kun otetaan huomioon lääkkeen sivuvaikutukset, on huolehdittava ajoneuvoista ja muista mahdollisesti vaarallisista koneista.

yliannos

Oireet: lisääntyneet haittavaikutukset.

Hoito: erityistä vastalääkettä ei ole. Jos Torvakardin yliannostus on tapahtunut, potilasta on hoidettava oireenmukaisesti, myös funktionaaliset maksan testit on suoritettava ja seerumin CK-pitoisuudet on seurattava. Koska atorvastatiini sitoutuu plasman proteiineihin, hemodialyysi on tehoton.

Vapauta muoto ja pakkaus

Tabletit, päällystetyt, 10 mg, 20 mg, 40 mg.

Al / Al: n läpipainopakkauksessa on 10 tablettia. Pakkauksessa on 3 tai 9 läpipainopakkausta ja ohjeet lääketieteelliseen käyttöön Venäjällä ja Venäjällä.

Säilytysolosuhteet

Säilytä kuivassa paikassa, jonka lämpötila on enintään 25С.

Säilytä lasten ulottumattomissa!

Kestoaika

Älä koske päättymispäivän jälkeen!

Apteekkien myyntiehdot

valmistaja

Saneka Pharmaceuticals, Slovakian tasavalta

Rekisteröintitodistuksen haltija

Zentiva CS, Tšekki

Sen organisaation osoite, joka vastaanottaa kuluttajien vaatimuksia tuotteiden (tavaroiden) laadusta Kazakstanin tasavallassa

Sanofi-aventis Kazakstan LLP

Kazakstanin tasavalta, 050013, Almaty, st. Furmanova, 187B