Miten käytät Levemir-insuliinia FlexPen ja Penfill

"Levemir" on terapeuttinen lääke, jota käytetään käyttöohjeiden mukaisesti insuliinin tason normalisoimiseksi riippumatta otetun ruoan määrästä ja ruokavalion ominaisuuksista. Lääkärit suosittelevat tätä työkalua usein potilaille verensokerin alentamiseksi. Kemiallisen koostumuksen vaikuttava aine ja insuliinin kaltaiset ominaisuudet, joita tuotetaan ihmiskehossa.

Vapauta muoto, koostumus ja pakkaus

Lääke on kirkas neste ruiskun kynässä, jossa on annostelija. Se kuuluu hypoglykeemisten aineiden ryhmään. Pakkauksen avulla voit helposti syöttää insuliinia mihin tahansa annokseen - 1 yksikköön 60: een. Annoksen säätö on mahdollista yhdelle. Lääkkeen pakkauksessa voi olla kaksi nimeä: LEVEMIR FlexPen tai LEVEMIR Penfill.

Tärkein komponentti on detemirinsuliini.

Lisäaineet:

  • glyseroli;
  • natriumkloridi;
  • kresoli;
  • fenoli;
  • kloorivetyhappo;
  • sinkkiasetaatti;
  • hydrofosfaattidihydraatti;
  • vettä.

Pakkaus vihertävän valkoisena. LEVEMIR Penfillin sisällä on 3 ml liuosta (300 ED) kussakin. Yksi yksikkö sisältää 0,132 mg vaikuttavaa ainetta. LEVEMIR FlexPen on pakattu ruiskun kynään.

TÄRKEÄÄ! Kun värikasetti loppuu, kynä tulee hävittää!

INN, valmistajat

Valmistaja on "Novo Nordisk", Tanska. Kansainvälinen ei-omistama nimi on "detemirinsuliini".

Valmiste valmistetaan bioteknologisella menetelmällä, joka perustuu keinotekoisesti muodostettuun DNA-ketjuun käyttäen Saccharomyces cerevisiae -kantaa.

Kustannukset

Lääkkeen vähittäishinta vaihtelee 1300: sta 3000 ruplaan. "FlexPen" on hieman kalliimpi kuin "PenFill", koska sitä on helpompi käyttää.

farmakologia

”Levemir” on pitkävaikutteisen ihmisinsuliinin keinotekoinen analogi. Injektiokohdissa insuliinimolekyylien ja niiden yhteyden albumiiniin on selvä itsensä yhdistyminen, koska vaikuttava aine tulee hitaasti kohdekudoksiin eikä pääse välittömästi verenkiertoon. Lääkkeen asteittainen jakautuminen ja imeytyminen on olemassa.

Molekyylien ja proteiinien yhdistelmä esiintyy sivurasvahappoketjun alueella.

Tällainen mekanismi tarjoaa yhdistetyn vaikutuksen, joka parantaa terapeuttisen aineen imeytymisen laatua ja helpottaa metabolisten prosessien kulkua.

farmakokinetiikkaa

Aineen maksimimäärä on konsentroitu plasmassa 6-8 tuntia injektion jälkeen. Hänen mukaansa kaksinkertainen saanti saavutetaan kahdella tai kolmella injektiolla. Lääke jakautuu veressä 0,1 l / kg. Tämä indikaattori saavutetaan sen vuoksi, että aine ei käytännössä ole yhdistetty proteiinien kanssa, vaan kerääntyy ja kiertää plasmassa. Inaktivoinnin jälkeen aineenvaihduntatuotteet poistetaan kehosta 5-7 tunnin kuluttua.

todistus

Lääke on määrätty kohonnut verensokeri. Käytetään aikuisten ja kahden vuoden ikäisten lasten hoitoon.

Insuliinihoidon alussa Levemir annetaan kerran, mikä auttaa optimoimaan veren glukoosipitoisuutta.

Lääke vähentää merkittävästi hypoglykemian riskiä yöllä.

Noutaa annos tarkasti tilan normalisoimiseksi ei ole vaikeaa. Levemir-hoito ei johda painonnousuun.

Aika, jolloin lääke tulee, voit valita itsesi. Tulevaisuudessa ei ole suositeltavaa muuttaa sitä.

Vasta

  1. Vaikuttavan aineen pää- ja lisäkomponenttien suvaitsemattomuus.
  2. Ikä enintään kaksi vuotta.

Käyttöohjeet (annostus)

Lääkkeelle altistumisen kesto riippuu annoksesta. Hoidon alussa tulee olla piikki kerran päivässä, mieluiten illallisen aamulla tai ennen nukkumaanmenoa. Potilaille, jotka eivät ole aiemmin saaneet insuliinia, aloitusannos on 10 U tai 0,1-0,2 yksikköä / kg normaalia ruumiinpainoa.

Potilaille, jotka ovat pitkään käyttäneet hypoglykeemisiä aineita, lääkärit suosittelevat 0,2 - 0,4 yksikköä annosta painokiloa kohti. Toimi alkaa 3-4 tunnin kuluttua, joskus jopa 14 tuntia.

Perusannos annetaan yleensä 1-2 kertaa päivässä. Voit syöttää välittömästi täyden annoksen kerran tai jakaa sen kahteen annokseen. Toisessa tapauksessa työkalua käytetään aamulla ja illalla, injektioiden välinen aika on 12 tuntia. Kun vaihdat toisesta insuliinityypistä Levemiriin, lääkkeen annos pysyy muuttumattomana.

Endokrinologi laskee annoksen seuraavien indikaattorien perusteella:

  • toiminnan aste;
  • teho-ominaisuus;
  • sokeritasot;
  • patologian vakavuus;
  • päivän hoito;
  • samanaikaisia ​​sairauksia.

Hoitoa voidaan muuttaa, jos leikkaus on tarpeen.

Haittavaikutukset

Jopa 10% potilaista raportoi haittavaikutuksista lääkkeen ottamisen aikana. Puolet tapauksista on hypoglykemia. Muita vaikutuksia annostelun jälkeen esiintyy turvotuksena, punoituksena, kipuna, kutinaa, tulehduksena. Mustelmia voi esiintyä. Haittavaikutukset häviävät yleensä muutaman viikon kuluttua.

Joskus sairaus pahenee diabeteksen pahenemisen vuoksi, tapahtuu erityinen reaktio: diabeettinen retinopatia ja akuutti kivun neuropatia. Syynä tähän on optimaalisten glukoositasojen ja glykeemisen kontrollin ylläpitäminen. Kehon rakenneuudistus tapahtuu, ja kun se sopeutuu suhteessa lääkkeeseen, oireet kulkevat itse.

Yleisimpiä haittavaikutuksia ovat:

  • keskushermoston toimintahäiriöt (lisääntynyt kivun herkkyys, raajojen tunnottomuus, näkökyvyn heikkeneminen ja valon havaitseminen, pistely tai polttava tunne);
  • hiilihydraattiaineenvaihdunnan häiriöt (hypoglykemia);
  • urtikaria, kutina, allergiat, anafylaktinen sokki;
  • perifeerinen turvotus;
  • rasvakudoksen patologia, joka johtaa kehon muodon muutokseen.

Kaikki ne korjataan huumeiden avulla. Jos tämä ei auta, lääkäri korvaa lääkkeen.

TÄRKEÄÄ! Aine injektoidaan yksinomaan ihon alle, muuten voi aiheuttaa vaikeita hypoglykemiaa.

yliannos

Asiantuntijat eivät ole vielä vahvistaneet lääkkeen määrää, joka aiheuttaisi tämän kliinisen kuvan. Systeeminen yliannostus voi vähitellen johtaa hypoglykemiaan. Hyökkäys alkaa useimmiten yöllä tai stressissä.

Valomuoto voidaan poistaa itse: syödä suklaata, sokeria tai hiilihydraatteja sisältävää tuotetta. Vaikea muoto, kun potilas menettää tajuntansa, sisältää intramuskulaarisesti enintään 1 mg glukagoni / glukoosiliuosta laskimoon. Tämä voi suorittaa vain asiantuntija. Jos tietoisuus ei palaa henkilöön, lisätään lisäksi glukoosia.

TÄRKEÄÄ! Suurenna tai vähennä itsenäisesti annosta ja ohita seuraavan lääkityksen aika on kielletty, koska on olemassa suuri todennäköisyys, että kooma ja neuropatia pahenevat.

Huumeiden vuorovaikutus

Levemir-valmistetta on käytetty onnistuneesti yhdessä muiden lääkkeiden kanssa: hypoglykeemiset aineet tablettien muodossa tai lyhyet insuliinit. On kuitenkin epäsuotavaa sekoittaa eri insuliinityyppejä samaan ruiskuun.

Muiden lääkkeiden käyttö muuttaa insuliinivaatimuksen indikaattoria. Niinpä hypoglykemiset aineet, karboanhydraasi, inhibiittorit, monoamiinioksidaasi ja muut tehostavat vaikuttavan aineen vaikutusta.

Hormonaaliset aineet, ehkäisyvalmisteet, jodia sisältävät lääkkeet, masennuslääkkeet, danatsoli voivat heikentää vaikutusta.

Salisylaatit, oktreotidi ja myös reserpiini voivat sekä alentaa että lisätä tarvetta insuliinille, ja beetasalpaajat peittävät hypoglykemian oireet, estävät sokeritasojen normalisoinnin.

Yhdisteillä, joilla on sulfiitti- tai tioliryhmä, sekä monilla erilaisilla infuusioliuoksilla on tuhoisa vaikutus.

Yhteensopivuus alkoholin kanssa

Alkoholia sisältävät juomat voivat pidentää tai parantaa insuliinivalmisteen hypoglykeemistä vaikutusta, mutta diabetesta sairastavien potilaiden alkoholia tulee ottaa erittäin varovaisesti, koska se vaikuttaa kehon hiilihydraattiaineenvaihduntaan.

Erityiset ohjeet

Levemir-hoito pienentää hypoglykemia-iskujen riskiä yöllä eikä samalla johda voimakkaaseen painon nousuun. Tämä puolestaan ​​sallii sinun muuttaa liuoksen tilavuutta, valita sopivan annoksen yhdistettynä saman sarjan tabletteihin paremman kontrollin varmistamiseksi.

Jos suunnittelet pitkää matkaa aikavyöhykkeen vaihtuessa, ota yhteys lääkäriisi.

Lopeta hypoglykemian välttäminen ja lopeta annostus on ehdottomasti kielletty.

Hyökkäyksen alkamisen oireet ovat:

  • janon tunne;
  • emeettiset kehotukset;
  • pahoinvointi;
  • unelias tila;
  • kuiva iho;
  • usein virtsaaminen;
  • huono ruokahalu;
  • kun uloshengitys, asetonin haju tuntuu.

Yhä suuremmilla annoksilla, ohittaen pakollisen ruoanoton, odottamaton kuormituksen kasvu voi myös kehittää hypoglykemiaa. Tehohoidon suorittaminen normalisoi tilan.

Elimistön infektio nostaa insuliinin annosta. Kilpirauhasen, munuaisen tai maksan sairauksien osalta tehdään myös annoksen muuttaminen.

Raskaus ja imetys

"Levemir" -valmistetta on turvallista ottaa vauvan mukana, mikä on vahvistettu tutkimuksessa. Insuliini ei vahingoita sikiötä ja äitiä itseään valitulla annoksella. Se ei ole riippuvuutta aiheuttavaa. Jos diabetes mellitusta ei hoideta tänä aikana, se aiheuttaa suuria ongelmia. Syötettäessä annosta säädetään uudelleen.

Koko vauva-odotusajan on oltava lääkärin valvonnassa.

Ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana insuliinin tarve voi laskea, ja toisessa ja kolmannessa, se voi kasvaa hieman. Tarjonnan jälkeen tarve on sama kuin ennen raskautta.

Käyttö lapsilla ja vanhuksilla

Lapsille insuliinin annos lasketaan niiden noudattaman ruokavalion perusteella. Jos ruokavaliossa on paljon tuotteita, joiden hiilihydraattipitoisuus on alhainen, annos on alhainen. Kylmällä ja flunssaannostusta on lisättävä 1,5-2 kertaa.

Vanhuksilla verensokeria seurataan huolellisesti. Annos lasketaan tiukasti yksilöllisesti, erityisesti niille, jotka kärsivät munuais- ja maksasairaudesta. Farmakokinetiikka nuorilla potilailla ja vanhuksilla ei ole erilainen.

Säilytysehdot

Säilytä lääkettä jääkaapissa 2-8 ° C: ssa. Kynää ei tarvitse jäähdyttää itse. Yhdessä patruunan sisällön kanssa se voidaan säilyttää puolitoista huoneenlämpötilassa. Suojaa ruiskun sisältöä valonsäteiltä auttaa korkki. Lääke on käyttökelpoinen 30 kuukautta julkaisupäivästä. Se julkaistaan ​​vain reseptillä.

Voit puhdistaa kynän alkoholiliuokseen kastetulla puuvillapyyhkeellä. On kiellettyä upottaa nesteeseen tai pudota. Pudotettaessa kahva voi vaurioitua ja sen sisältö vuotaa.

Levemir ® FlexPen ® (Levemir ® FlexPen ®)

Vaikuttava aine:

pitoisuus

Farmakologinen ryhmä

Nosologinen luokitus (ICD-10)

3D-kuvat

rakenne

Annostusmuodon kuvaus

Läpinäkyvä, väritön liuos.

Farmakologinen vaikutus

farmakodynamiikka

Lääkeaine Levemir® valmistetaan yhdistelmä-DNA-bioteknologialla käyttäen Saccharomyces cerevisiae -kantaa. Se on pitkävaikutteisen ihmisen insuliinin liukoinen perusanalogi, jolla on litteä vaikutus. Detemirinsuliinin vaikutusprofiili on merkittävästi vähemmän vaihteleva kuin insuliini-isofaani ja glargiininsuliini (farmakodynaamiset indikaattorit glukoosin infuusion enimmäisnopeus - GIR)max ja infuusionopeuden käyrän alapuolella oleva alue 24 tunnin kuluessa insuliinivalmisteiden antamisesta - AUC GIR, 0-24h detemirinsuliinille on 0,074; insuliini-isofaanille - 0,466 ja glargiinin insuliinille - 0,231; GIRmax insuliinille detemir on 0,053; insuliini-isofaanille - 0,209 ja glargiinin insuliinille - 0,13).

Lääkkeen Levemir® pitkäaikainen vaikutus johtuu detemirinsuliinimolekyylien voimakkaasta itsesovittumisesta injektiokohdassa ja lääkeaineen molekyylien sitoutumisesta albumiiniin yhdistämällä sivuttaisen rasvahappoketjun kanssa. Detemirinsuliini verrattuna isofaaninsuliiniin perifeerisiin kohdekudoksiin on hitaampaa. Nämä viivästyneen jakautumisen yhdistetyt mekanismit antavat toistettavamman profiilin Levemir® FlexPen ® -absorbenssin imeytymiselle ja vaikutukselle insuliini- isofaaniin verrattuna.

Vaikutus kestää enintään 24 tuntia annoksesta riippuen, mikä antaa mahdollisuuden kerta-annoksena ja kerta-annoksena. C: n kaksinkertainen käyttöönottoss lääke saavutetaan sen jälkeen, kun on otettu käyttöön 2-3 annosta lääkettä. Annoksilla 0,2–0,4 U / kg 50% lääkkeen suurimmasta vaikutuksesta esiintyy välillä 3-4 - 14 tuntia annon jälkeen.

S / c-antamisen jälkeen havaittiin farmakodynaaminen vaste, joka oli verrannollinen annokseen (maksimivaikutus, vaikutuksen kesto, kokonaisvaikutus).

Pitkäaikaisissa tutkimuksissa plasman glukoosipitoisuuden vaihtelevuus vaihteli vähän tyhjään vatsaan päivittäin, kun potilaita hoidettiin Levemir®: llä, toisin kuin insuliini-isofaani.

Pitkäaikaisissa tutkimuksissa tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla, jotka saivat perusinsuliinihoitoa yhdessä oraalisten hypoglykeemisten lääkkeiden kanssa, osoitettiin, että glykeeminen kontrolli (glykosyloituneen Hb-HbA: n suhteen)1c) Levemir®-hoito oli verrannollinen lääkeaineen hoitoon verrattuna insuliini-isofaanin ja glargiinin insuliinin hoitoon, ja siihen liittyi pieni painonnousu.

Tutkimuksissa Levemir® FlexPen ® -valmisteen ja suun kautta otettavien hypoglykeemisten lääkkeiden yhdistelmähoito pienensi lievän yön hypoglykemian riskiä 61–65%: lla verrattuna insuliini-isofaaniin.

Avoin, satunnaistettu kliininen tutkimus tehtiin tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden osallistumisella, jotka eivät saavuttaneet tavoiteltuja glykeemisia tasoja hoidon aikana oraalisten hypoglykemisten lääkkeiden kanssa. Tutkimus aloitettiin 12 viikon valmistelujaksolla, jonka aikana potilaat saivat yhdistelmähoitoa liraglutidin kanssa yhdessä metformiinin kanssa, jota vastaan ​​61%: lla potilaista saavutettiin HbA1c ® yhdessä päivässä; toinen potilas sai edelleen liraglutidia yhdessä metformiinin kanssa seuraavien 52 viikon aikana. Tänä aikana terapeuttinen ryhmä, joka liraglutidilla metformiinin kanssa hoidon lisäksi sai yhden päivittäisen lääkkeen Levemir® injektion, osoitti HbA: n laskua edelleen.1c lähtötilanteesta 7,6 prosentista 7,1 prosenttiin 52 viikon jakson lopussa, ilman vakavan hypoglykemian jaksoja. Levemir®: n lisääminen liraglutidihoitoon säilytti viimeksi mainitun edun suhteessa tilastollisesti merkitsevään ruumiinpainon pienenemiseen potilailla.

Tyypin 2 diabetesta sairastaville potilaille tehtiin 26 viikon, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kliininen tutkimus liraglutidilisäyksen (1,8 mg) tehosta ja turvallisuudesta verrattuna plaseboon. glycemia. Näillä potilailla liraglutidin lisääminen johti HbA-tasojen huomattavaan vähenemiseen.1c verrattuna lumelääkkeeseen (jopa 6,93% verrattuna 8,24%: iin), plasman glukoosipitoisuus paastossa (enintään 7,2 mmol / l ja 8,13 mmol / l) ja ruumiinpaino (−3,47 kg vs. −0,43 kg). Molemmissa ryhmissä näiden indikaattorien alkuperäiset arvot olivat samat. Keuhkojen hypoglykemian puhkeamisen esiintymistiheys oli sama ja vakavan hypoglykemian kehittymistä ei havaittu missään ryhmässä.

Pitkäaikaisissa tutkimuksissa (≥ 6 kuukautta), joihin osallistui tyypin 1 diabetesta sairastavia potilaita, plasman glukoosipitoisuusindikaattori oli paastoarvoa parempi Levemir-hoidon aikana verrattuna isofaaninsuliiniin, joka oli määrätty perus bolus -hoidossa. Glykeeminen kontrolli (HbA1c) Levemir-hoidon taustaa vasten ® oli verrattavissa insuliini- isofaanihoidon tilanteeseen, mutta pienempi riski saada yöaikaa hypoglykemiaa ja ruumiinpainon lisääntyminen ilman Levemir®-hoitoa.

Kliinisissä tutkimuksissa, joissa arvioitiin insuliinihoidon lähtötaso-bolushoito-ohjelmaa, ilmenee yleisesti hypoglykemian kehittymisen yleinen ilmaantuvuus Levemir®- ja insuliinisofaanihoidon aikana. Analyysi yön hypoglykemian kehittymisestä tyypin 1 diabetesta sairastavilla potilailla osoitti Levemir ® -valmisteen käyttöön liittyvän keuhkojen yön hypoglykemian esiintyvyyden huomattavasti pienemmäksi (kun potilas pystyy poistamaan hypoglykemian tilan ja hypoglykemia vahvistetaan mittaamalla glukoosipitoisuus kapillaariveressä - alle 2,8 mmol / l tai glukoosi veriplasmassa - alle 3,1 mmol / l) verrattuna insuliini- isofaanin käyttöön; samanaikaisesti ei ollut eroja keuhkojen yön hypoglykemiatapausten esiintymistiheyksissä tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla, joilla oli tyypin 2 diabetes mellitus, ja glykemiaprofiili on tasaisempi ja jopa Levemir®-insuliinilla verrattuna insuliini- isofaaniin, mikä heijastuu alhaisempaan kehitysriskiin. yön hypoglykemia. Levemir®-lääkettä käytettäessä havaittiin vasta-ainetuotantoa. Tämä seikka ei kuitenkaan vaikuta glykeemiseen kontrolliin.

Satunnaistetussa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa, johon osallistui 310 raskaana olevaa I-tyypin diabetesta sairasta naista, arvioitiin Levemir ® -valmisteen tehoa ja turvallisuutta (152 potilasta) perus-bolus-hoito-ohjelmassa verrattuna insuliiniin (158 potilasta) yhdessä aspartinsuliinin kanssa. käytetään prandiaalinsuliinina.

Tutkimuksen tulokset osoittivat, että Levemir®-lääkettä saaneilla potilailla HbA: n lasku oli samanlainen kuin insuliini- isofaaniryhmässä.1c raskauden 36. viikolla. Levemir®-lääkettä saaneiden potilaiden ja insuliini- isofaanihoitoa saaneiden ryhmässä koko raskausajanjakson aikana ilmeni samanlaisuus HbA-kokonaisprofiilissa1c.

HbA: n tavoitetaso1c 41%: lla Levemir®-hoitoryhmän potilaista ja 32%: lla insuliini-isofaanihoitoryhmän potilaista saavutettiin ≤ 6% raskauden 24. ja 36. viikolla.

Glukoosipitoisuus paastossa oli 24. ja 36. raskausviikolla tilastollisesti merkitsevästi alhaisempi niillä naisilla, jotka ottivat Levemir®-insuliinia verrattuna insuliinisofaanihoitoa saaneeseen ryhmään. Koko raskauden aikana ei ollut tilastollisesti merkitseviä eroja potilailla, jotka saivat Levemir®-insuliinia ja insuliinisofaania hypoglykemiatapausten esiintyvyyden suhteen.

Molemmat raskaana olevien naisten ryhmät, jotka saivat hoitoa Levemir®: llä ja insuliinisofaanilla, osoittivat samanlaisia ​​tuloksia haittavaikutusten esiintymisessä koko raskauden ajan; todettiin kuitenkin, että kvantitatiivisesti vakavien haittavaikutusten esiintyvyys potilailla koko raskauden ajan (61 (40%) vs. 49 (31%)) lapsilla kohdunsisäisen kehityksen aikana ja syntymän jälkeen (36 (24%) verrattuna 32: een) (20%) oli suurempi Levemir®-hoitoryhmässä verrattuna insuliini- isofaanihoitoryhmään.

Elävien syntyneiden lasten lukumäärä äideistä, jotka tulivat raskaaksi sen jälkeen, kun hänet satunnaistetusti määriteltiin terapeuttisiin ryhmiin saamaan hoitoa yhdellä tutkituista lääkkeistä, oli 50 (83%) Levemir®-hoitoryhmässä ja 55 (89%) insuliinilla hoidetussa ryhmässä. izofan. Synnynnäisten epämuodostumien yhteydessä syntyneiden lasten määrä oli 4 (5%) Levemir®-hoitoryhmässä ja 11 (7%) insuliini- isofaani-hoitoryhmässä. Näistä vakavia synnynnäisiä epämuodostumia havaittiin 3 (4%) lapsella hoitoryhmässä, jossa oli Levemir® ja 3 (2%) insuliini- isofaanihoitoryhmässä.

Lapset ja nuoret

Lääkkeen Levemir ® tehoa ja turvallisuutta lapsilla tutkittiin kliinisissä tutkimuksissa, joissa oli mukana 1045 yli 1-vuotiasta lasta ja nuorta, joilla oli tyypin 1 diabetes.

Näiden tutkimusten tulokset osoittivat, että glykeeminen kontrolli (HbA1c) Levemir® oli lääkkeen kanssa hoidon taustalla verrattavissa siihen, mitä insuliini-isofaani ja insuliini degudek hoidettiin peruspohjaisessa hoidossa, ja raja-arvo ei ollut pienempi kuin 0,4%.

Tutkimuksessa, jossa verrattiin Levemir®-insuliinia ja insuliinia sisältävää insuliinia, Levemir ® -valmisteen yhteydessä hyperglykemian ilmaantuvuus ketoosilla oli merkittävästi suurempi: 1,09 ja 0,68 jaksoa potilasta kohden vuodessa.

Huonosti havaittiin yön hypoglykemian esiintymistiheyttä (riippuen plasman glukoosipitoisuuksista, jotka mitattiin potilailla itsenäisesti) ja painonnousun puuttumisesta (kehon painon standardipoikkeama, joka on korjattu potilaan sukupuolen ja iän mukaan) verrattuna detemirinsuliinihoitoon verrattuna insuliini-isofaanilla.

Vasta-aineiden muodostumista pitkäaikaisen Levemir®-hoidon aikana arvioitiin tutkimuksessa, jossa oli mukana yli 2-vuotiaita lapsia. Tutkimuksessa saadut tulokset osoittavat, että ensimmäisen hoitovuoden aikana detemirinsuliinin vasta-ainetiitteri lisääntyi Levemir®-lääkkeen antamisen aikana; Toisen hoitovuoden loppuun mennessä Levemir®-lääkkeen vasta-ainetiitteri laski potilaille jonkin verran indikaattoriin verrattuna, joka oli hieman suurempi kuin Levemir®-hoidon alussa. Täten todistettiin, että vasta-aineiden muodostuminen diabetes mellitusta sairastavilla potilailla Levemir®-hoidon taustalla ei vaikuta haitallisesti glykeemiseen kontrolliin ja insuliiniannokseen detemir.

Tiedot diabeteksen tyypin 2 diabetesta sairastavien nuorten tehokkuudesta ja turvallisuudesta ekstrapoloitiin sellaisten tietojen perusteella, jotka on saatu tyypin 1 diabetesta sairastaville lapsille, nuorille ja aikuisille sekä diabetes mellitus 2 -tyyppisille aikuisille. Saadut tulokset oikeuttavat Levemirin käyttöä diabetesta sairastaville nuorille tyyppi 2.

farmakokinetiikkaa

Cmax plasmassa saavutetaan 6–8 tuntia annon jälkeen.

Kun C: tä annettiin kahdesti päivässäss lääkeainetta veriplasmassa saavutetaan 2-3 injektion jälkeen.

Detemirinsuliinin sisäinen imeytymisen vaihtelu on pienempi verrattuna muihin perusinsuliineihin.

Medium Vd detemirinsuliini (noin 0,1 l / kg) osoittaa, että suurin osa siitä kiertää veressä.

In vitro- ja in vivo -proteiiniin sitoutumiskokeissa ei havaittu kliinisesti merkittäviä interaktioita detemirinsuliinin ja rasvahappojen tai muiden proteiineihin sitoutuvien lääkkeiden välillä.

Detemirinsuliinin inaktivointi on samanlainen kuin ihmisen insuliinivalmisteilla; kaikki muodostuneet metaboliitit ovat inaktiivisia.

Terminaali T1/2 s / c-injektion jälkeen määritetään ihonalaisesta kudoksesta imeytymisen aste ja se on 5-7 tuntia annoksesta riippuen.

Kun s / c-antaminen terapeuttisella annosalueella, plasmapitoisuudet olivat verrannollisia annettavaan annokseen (Cmax, imeytymisaste).

Detemirinsuliinin farmakokinetiikassa ei havaittu kliinisesti merkitseviä interseksejä.

Liraglutidin ja detemirinsuliinin välillä ei ollut farmakokineettistä tai farmakodynaamista vuorovaikutusta tasapainotilassa, kun detemirinsuliinia annettiin samanaikaisesti 0,5 U / kg: n kerta-annoksena ja liraglutidia annoksena 1,8 mg tyypin 2 diabetesta sairastaville potilaille.

Erityiset potilasryhmät

Detemirinsuliinin farmakokineettisiä ominaisuuksia tutkittiin nuoremmilla lapsilla (1–5-vuotiaat), lapsilla (6–12-vuotiaat) ja nuorilla (13–17-vuotiaat) ja verrattiin farmakokineettisiin ominaisuuksiin aikuisilla, joilla oli tyypin 1 diabetes. nuorempien lasten, nuorten ja aikuisten välillä ei tunnistettu.

Detemirinsuliinin farmakokinetiikassa ei ollut kliinisesti merkittäviä eroja iäkkäiden ja nuorten potilaiden tai munuaisten ja maksan vajaatoimintaa sairastavien ja terveiden vapaaehtoisten välillä.

Prekliiniset tiedot turvallisuudesta

In vitro -tutkimukset ihmisen solulinjassa, mukaan lukien insuliinireseptorien ja IGF-1: n sitoutumista koskevat tutkimukset, ovat osoittaneet, että detemirinsuliinilla on alhainen affiniteetti molempiin reseptoreihin ja että sillä on vain vähän vaikutusta solujen kasvuun verrattuna ihmisen insuliiniin. Farmakologista turvallisuutta, toistuvan annoksen toksisuutta, genotoksisuutta, karsinogeenisuutta ja lisääntymistoimintoihin kohdistuvia toksisia vaikutuksia perustuvat prekliiniset tiedot eivät osoittaneet vaaraa ihmisille.

Lääkkeet Levemir ® FlexPen ®

Diabetes aikuisilla, nuorilla ja yli 1-vuotiailla lapsilla.

Vasta

yksilöllinen herkkyys detemirinsuliinille tai lääkkeen apuaineille;

lasten ikä jopa 1 vuosi (kliinisiä tutkimuksia ei tehty tässä potilasryhmässä).

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Kun käytät Levemir ® FlexPen® -valmistetta raskauden aikana, on syytä pohtia, kuinka paljon sen käytön edut ovat suuremmat kuin mahdollinen riski.

Yksi satunnaistetuista kontrolloiduista kliinisistä tutkimuksista, joissa käytettiin raskaana olevia naisia, joilla oli tyypin 1 diabetes, tutkivat Levemir ® FlexPen ® -valmisteen yhdistelmähoidon tehokkuutta ja turvallisuutta aspartinsuliinin (152 raskaana olevaa naista) kanssa verrattuna insuliini- isofaanihoitoon yhdistelmänä aspartinsuliinin kanssa. 158 raskaana olevalle naiselle), ei paljastanut eroja yleisessä turvallisuustilassa raskauden aikana, raskauden aikana tai vaikutuksista sikiön ja vastasyntyneen terveyteen (ks. ”Farmakodynamiikka”, ”Farmakokinetiikka”). ).

Lisätiedot Levemir ® FlexPen ® -hoidon tehokkuudesta ja turvallisuudesta, jotka on saatu noin 300 raskaana olevalta naiselta markkinoille saattamisen jälkeen, osoittavat detemirinsuliinin ei-toivottujen sivuvaikutusten puuttumisen, mikä johtaa synnynnäisiin epämuodostumiin ja epämuodostumiseen tai feto- / vastasyntyneen toksisuuteen.

Eläinten lisääntymistoimintojen tutkimukset eivät osoittaneet lääkkeen myrkyllistä vaikutusta lisääntymisjärjestelmään (katso "Farmakodynamiikka", "Farmakokinetiikka").

Yleensä on välttämätöntä seurata huolellisesti raskaana olevia naisia, joilla on diabetes mellitus, koko raskauden ajan ja raskauden suunnittelussa. Insuliinin tarve raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana yleensä pienenee, sitten lisääntyy toisen ja kolmannen kolmanneksen aikana. Pian synnytyksen jälkeen insuliinin tarve palaa nopeasti tasolle, joka oli ennen raskautta.

Ei tiedetä, detemirinsuliini tunkeutuu ihmisen äidinmaitoon. Oletetaan, että detemirinsuliini ei vaikuta vastasyntyneiden / imeväisten kehon metabolisiin reaktioihin imetysjakson aikana, koska se kuuluu ryhmään peptidejä, jotka hajoavat helposti ruoansulatuskanavassa aminohappoiksi ja jotka imeytyvät elimistöön.

Imettävillä naisilla insuliiniannos voidaan joutua muuttamaan.

Haittavaikutukset

Haittavaikutukset, joita havaittiin Levemir®-lääkettä käyttävillä potilailla, kehittyvät pääasiassa insuliinin farmakologisen vaikutuksen vuoksi. Hoitoon osallistuvien potilaiden osuus, joiden odotetaan kehittävän haittavaikutuksia, arvioidaan olevan 12%.

Levemir®-hoidon aikana ilmenevä yleisin haittavaikutus on hypoglykemia (ks. Kohta alla).

Kliinisistä tutkimuksista tiedetään, että vakava hypoglykemia, joka vaatii kolmansien osapuolten väliintuloa, kehittyy noin 6 prosentilla Levemir®-hoitoa saaneista potilaista.

Reaktioita injektiokohdissa voidaan havaita useammin Levemir®-hoidon yhteydessä kuin ihmisinsuliinivalmisteiden antamisessa. Näitä reaktioita ovat kipu, punoitus, nokkosihottuma, tulehdus, hematomas, turvotus ja kutina pistoskohdassa. Suurin osa reaktioista injektiokohdissa ovat vähäisiä ja ovat luonteeltaan ohimeneviä, so. yleensä häviää hoidon jatkuessa useita päiviä - useita viikkoja.

Insuliinihoidon alkuvaiheessa voi esiintyä taittohäiriöitä ja turvotusta. Nämä oireet ovat yleensä ohimeneviä. Glykeemisen kontrollin nopea paraneminen voi johtaa akuutin kivun neuropatian tilaan, joka on yleensä palautuva. Insuliinihoidon tehostaminen hiilihydraattiaineenvaihdunnan kontrolloinnin dramaattisella paranemisella voi johtaa diabeettisen retinopatian tilapäiseen heikkenemiseen, kun taas glykeemisen kontrollin pitkäaikainen paraneminen vähentää diabeettisen retinopatian etenemisen riskiä.

Luettelo haittavaikutuksista on esitetty taulukossa.

Kaikki alla esitetyt haittavaikutukset, jotka perustuvat kliinisissä tutkimuksissa oleviin tietoihin, on jaettu ryhmiin sen mukaan, kuinka usein kehityskyky on MedDRA: n ja elinjärjestelmien mukainen. Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: hyvin usein (≥1 / 10); Usein (≥1 / 100 - ® hoidon perus-bolus-hoito-ohjelmassa havaittiin harvoin allergisia reaktioita, mahdollisesti allergisia reaktioita, nokkosihottumaa, ihottumaa ja ihottumaa. Kolmen kliinisen tutkimuksen tulokset osoittivat kuitenkin usein haittavaikutusten kehittymistä käytettäessä Levemir ® yhdistelmähoidossa muiden suun kautta annettavien hypoglykemisten lääkkeiden kanssa (2,2% allergisista reaktioista ja mahdollisesti allergisista reaktioista).

Anafylaktiset reaktiot. Yleistyneet yliherkkyysreaktiot (mukaan lukien yleistynyt ihottuma, kutina, hikoilu, ruoansulatuskanavan häiriöt, angioedeema, hengitysvaikeudet, sydämen sydämentykytys, verenpaineen lasku) ovat hyvin harvinaisia, mutta ovat mahdollisesti hengenvaarallisia.

Hypoglykemia. Hypoglykemia on yleisin haittavaikutus. Se voi kehittyä, jos insuliiniannos on liian korkea suhteessa insuliinin tarpeeseen. Vaikea hypoglykemia voi johtaa tajunnan menetykseen ja / tai kohtauksiin, aivojen tilapäiseen tai peruuttamattomaan toimintahäiriöön tai jopa kuolemaan. Hypoglykemian oireet kehittyvät yleensä yhtäkkiä. Niihin kuuluvat kylmä hiki, ihon haju, väsymys, hermostuneisuus tai vapina, ahdistuneisuus, epätavallinen väsymys tai heikkous, desorientaatio, vähentynyt pitoisuus, uneliaisuus, merkitty nälkä, näön hämärtyminen, päänsärky, pahoinvointi, sydämentykytys.

Lipodystrofia. Lipodystrofia (mukaan lukien lipohypertrofia, lipoatrofia) voi kehittyä injektiokohdassa. Saman anatomisen alueen injektiokohdan muuttamista koskevien sääntöjen noudattaminen voi auttaa vähentämään tämän haittavaikutuksen riskiä.

vuorovaikutus

On olemassa useita lääkkeitä, jotka vaikuttavat glukoosin metaboliaan.

Insuliinivaatimuksia voidaan vähentää oraalisten hypoglykemisten lääkkeiden, glukagonin kaltaisten peptidi- 1-reseptoriagonistien (GLP-1), MAO-estäjien, ei-selektiivisten beetasalpaajien, ACE: n estäjien, salisylaattien, anabolisten steroidien ja sulfonamidien kanssa.

Insuliinivaatimuksia voivat lisätä suun kautta otettavat hormonaaliset ehkäisyvalmisteet, tiatsididiureetit, GCS, kilpirauhashormonit, sympatomimeetit, somatropiini ja danatsoli.

Beetasalpaajat voivat peittää hypoglykemian oireet.

Oktreotidi / Lanreotidi voi lisätä ja vähentää kehon insuliinitarpeita.

Etanoli (alkoholi) voi sekä vahvistaa että vähentää insuliinin hypoglykeemistä vaikutusta.

Yhteensopimattomuus. Jotkut lääkkeet, kuten sellaiset, jotka sisältävät tioli- tai sulfiittiryhmiä, lisätään Levemir® FlexPen ®: ään, voivat aiheuttaa detemirin tuhoutumista insuliinissa. Levemir ® FlexPen ® -valmistetta ei saa lisätä infuusioliuoksiin. Tätä lääkettä ei saa sekoittaa muiden lääkkeiden kanssa.

Annostus ja antaminen

Levemir® FlexPen® -valmistetta voidaan käyttää sekä monoterapiana basaalinsuliinina että yhdistelmänä bolusinsuliinin kanssa. Sitä voidaan käyttää myös yhdessä oraalisten hypoglykeemisten lääkeaineiden ja / tai GLP-1-reseptoriagonistien kanssa.

Yhdessä oraalisten hypoglykeemisten lääkkeiden kanssa tai GLP-1-reseptoriagonistien lisäksi aikuisilla on suositeltavaa käyttää Levemir ® FlexPen ® -valmistetta kerran vuorokaudessa alkaen 0,1-0,2 U / kg tai 10 IU: n annoksesta.

Lääkkeen Levemir® FlexPen ® voidaan antaa milloin tahansa päivän aikana, mutta päivittäin samanaikaisesti. Levemir ® FlexPen ® -annos tulee säätää yksilöllisesti kussakin erityistapauksessa potilaan tarpeiden mukaan.

Kun lisätään GLP-1-reseptorin agonistia Levemir ®: lle, on suositeltavaa vähentää Levemir®-annosta 20% hypoglykemian riskin minimoimiseksi. Tämän jälkeen annos tulee valita yksilöllisesti.

Yksilöllisen annoksen säätämiseksi aikuispotilailla, joilla on tyypin 2 diabetes, suositellaan seuraavia titrausta koskevia suosituksia (ks. Taulukko 1).

Insuliini Levemir - ohjeet, annostus, hinta

Ei ole liioiteltua sanoa, että insuliinianalogien myötä diabeetikoiden elämässä on alkanut uusi aikakausi. Ainutlaatuisen rakenteensa ansiosta ne mahdollistavat verensokerin kontrolloinnin paljon aikaisemmin. Insuliini Levemir on yksi modernien lääkkeiden edustajista, joka on basaalhormonin analogi. Se ilmestyi suhteellisen hiljattain: Euroopassa vuonna 2004, Venäjällä kaksi vuotta myöhemmin.

Tärkeää tietää! Endokrinologien suosittelemana uutuutena diabeteksen pysyvälle seurannalle! Tarvitaan vain joka päivä. Lue lisää >>

Levemirillä on kaikki ihanteellisen pitkän insuliinin ominaisuudet: se toimii tasaisesti, ilman 24 tunnin huippuja, vähentää yöaikaa hypoglykemiaa, ei edistä potilaiden painonnousua, mikä on erityisen tärkeää tyypin 2 diabetekselle. Sen vaikutus on ennustettavampi ja vähemmän riippuvainen henkilön yksilöllisistä ominaisuuksista kuin NPH-insuliinilla, joten annoksen valitseminen on paljon helpompaa. Lyhyesti sanottuna, tämän lääkkeen tulisi katsoa tarkemmin.

Lyhyt ohjeet

Levemir - tanskalaisen Novo Nordiskin aivotyö, joka tunnetaan diabeteksen innovatiivisista työkaluistaan. Lääke on läpäissyt useita tutkimuksia, myös lapsilla ja nuorilla, raskauden aikana. Kaikki ne eivät vahvistaneet Levemir-valmisteen turvallisuutta vaan myös tehokkuutta kuin aiemmin käytetyt insuliinit. Sokerikontrolli onnistuu yhtä hyvin diabeteksen tyypin 1 kohdalla ja olosuhteissa, joissa on vähemmän tarvetta hormonille: tyypin 2 diabeteksessa insuliinihoidon alussa ja raskausdiabetes.

Lyhyt tiedot käyttöohjeiden valmistelusta:

Diabetes ja paineen nousut ovat menneisyyteen.

Diabetes on syy lähes 80 prosenttiin kaikista aivohalvauksista ja amputaatioista. 7 ihmistä 10: stä kuolee sydämen tai aivojen valtimoiden tukkeutumisen vuoksi. Lähes kaikissa tapauksissa syy tällaiseen kauheaan päähän on sama - korkea verensokeri.

Kärsiminen sokeri voi ja pitäisi olla, muuten mitään. Mutta tämä ei paranna itse sairautta, vaan vain auttaa seuraamaan sitä, eikä sairauden syytä.

Ainoa lääke, jota virallisesti suositellaan diabeteksen hoitoon ja jota endokrinologit käyttävät työssä, on Dzhi Dao Diabetes Patch.

Lääkkeen tehokkuus, laskettuna standardimenetelmällä (toipunut määrä potilaiden kokonaismäärään 100 potilaan ryhmässä) oli:

  • Sokerin normalisointi - 95%
  • Verisuonitukosten eliminointi - 70%
  • Sydämen sydämentykytys - 90%
  • Vapaus korkeasta verenpaineesta - 92%
  • Lisää iloa päivällä, parempaa unta yöllä - 97%

Valmistajat Dzhi Dao eivät ole kaupallisia organisaatioita, ja niitä rahoitetaan valtion tuella. Siksi jokaisella asukkaalla on nyt mahdollisuus saada huume 50% alennuksella.

Levemir muodostaa helposti monimutkaisia ​​insuliiniyhdisteitä, heksameerejä, sitoutuu proteiineihin injektiokohdassa, joten sen vapautuminen ihonalaisesta kudoksesta on hidasta ja tasaista. Lääkkeellä ei ole Protafanille ja Humulin NPH: lle ominaista huippua.

Valmistajan mukaan Levemirin vaikutus on vieläkin sujuvampi kuin saman kilpailijaryhmän tärkein kilpailija Lantus. Käyttötunnin osalta Levemir ylittää vain modernin ja kalliimman Tresiba-lääkkeen, jota myös Novo Nordisk on kehittänyt.

  • jos olet allerginen insuliinille tai liuoksen apuaineille;
  • akuuttien hyperglykemisten tilojen hoitoon;
  • insuliinipumpuissa.

Lääkettä annetaan vain ihon alle, laskimonsisäinen antaminen on kielletty.

Alle kahden vuoden ikäisillä lapsilla tehtyjä tutkimuksia ei ole tehty, joten myös tämä vasta-aiheita mainitaan tässä ryhmässä. Kuitenkin tämä insuliini on määrätty ja hyvin pienille lapsille.

Levemir-hoidon lopettaminen tai toistuvan riittämättömän annoksen antaminen johtaa vakavaan hyperglykemiaan ja ketoasidoosiin. Tämä on erityisen vaarallista tyypin 1 diabeteksen yhteydessä. Ylimääräiset annokset, ruokailun ohittaminen, rekisteröimättömät kuormat ovat täynnä hypoglykemiaa. Insuliinihoidon laiminlyönnillä ja korkean ja matalan glukoosin episodien toistuvalla vaihtelulla diabeteksen komplikaatiot kehittyvät eniten.

Levemirin tarve kasvaa urheilun aikana, sairauden aikana, erityisesti korkean kuumeen aikana, raskauden aikana, alkaen toisesta puoliskosta. Akuuttia tulehdusta ja kroonisten oireiden pahenemista varten tarvitaan annoksen muuttamista.

Ohjeita suositellaan tyypin 1 diabetekselle yksilöllisen annoksen laskemiseksi kullekin potilaalle. Tyypin 2 taudin osalta annosvalinta alkaa 10 yksiköstä Levemiria päivässä tai 0,1-0,2 yksikköä kilogrammaa kohti, jos paino eroaa merkittävästi keskiarvosta.

Käytännössä tämä määrä voi olla liiallinen, jos potilas tarttuu vähähiiliseen ruokavalioon tai osallistuu aktiivisesti urheiluun. Siksi on tarpeen laskea pitkän insuliinin annos käyttämällä erityisiä algoritmeja ottaen huomioon glykemia useiden päivien aikana.

Levemir-sovelluksen vivahteista

Levemirin toimintaperiaate on samanlainen kuin muut insuliinianalogit, käyttöaiheet ja vasta-aiheet. Keskeinen ero on vaikutusaika, annostus, suositeltu injektiojärjestelmä eri diabetespotilaiden ryhmille.

Mitä toimintaa insuliini Levemir

Levemir on pitkä insuliini. Se kestää kauemmin kuin perinteiset lääkkeet - ihmisen insuliinin ja protamiinin seos. Annoksella noin 0,3 yksikköä. per kilogramma lääkettä toimii 24 tuntia. Mitä pienempi vaadittu annos on, sitä lyhyempi työaika. Diabeettisilla potilailla, joilla on matala-carb-ruokavalio, vaikutus voi päättyä 14 tunnin kuluttua.

Pitää insuliinia ei voida käyttää verensokerin korjaamiseen päivällä tai ennen nukkumaanmenoa. Jos yöllä havaitaan kohonnut sokeri, on välttämätöntä tehdä lyhyt-insuliinikoulutus ja sen jälkeen ottaa pitkä hormoni edelliseen annokseen. Erilaisen kestoisten insuliinianalogien sekoittaminen yhteen ruiskuun on mahdotonta.

Vapautusmuodot

Levemir-insuliini injektiopullossa

Levemir FlexPen ja Penfill poikkeavat toisistaan ​​vain muodoltaan. Penfill ovat patruunoita, jotka voidaan lisätä ruiskun kynään tai vetää insuliinia niistä tavallisella insuliiniruiskulla. Levemir FlexPen - esitäytetty ruiskujen valmistaja, jota käytetään, kunnes liuos on ohi. Täytä ne uudelleen. Kynät mahdollistavat insuliinin syöttämisen 1 yksikön välein. Niiden on hankittava erikseen NovoFine-neulat. Ihonalaisen kudoksen paksuudesta riippuen valitaan erityisesti ohut (halkaisija 0,25 mm) pituus 6 mm tai ohut (0,3 mm) 8 mm. 100 neulan paketin hinta on noin 700 ruplaa.

Levemir FlexPen sopii potilaille, joilla on aktiivinen elämäntapa ja ajanpuute. Jos insuliinin tarve on pieni, 1 yksikön vaihe ei salli halutun annoksen tarkkaa keräämistä. Tällaisille ihmisille Levemir Penfill -valmistetta suositellaan käytettäväksi yhdessä tarkemman ruiskun kynän kanssa, esimerkiksi NovoPen Echo.

Oikea annostus

Levemir-annosta pidetään oikeana, jos ei vain sokeria tyhjään vatsaan, vaan myös glykoitunut hemoglobiini on normaalialueella. Jos diabeteksen korvaus on riittämätön, voit muuttaa pitkän insuliinin määrää joka 3. päivä. Tarvittavan korjauksen määrittämiseksi valmistaja suosittelee keskimääräisen sokerin ottamista tyhjään mahaan, viimeiset 3 päivää laskentaan.

Injektion hoito

  1. Tyypin 1 diabeteksen ohjeissa suositellaan insuliinin antamista kahdesti päivässä: herätyksen jälkeen ja ennen nukkumaanmenoa. Tällainen järjestelmä antaa paremman korvauksen diabetekselle kuin yksi kerta. Annokset lasketaan erikseen. Aamuinsuliinille, joka perustuu paastopäivään käytettävään sokeriin, illan sokerille - sen yöarvojen perusteella.
  2. Tyypin 2 diabeteksessa on mahdollista antaa sekä kerran että kahdesti päivässä. Tutkimukset osoittavat, että insuliinihoidon alussa yksi injektio päivässä riittää saavuttamaan tavoitesokeritason. Yksittäinen annos ei vaadi laskettua annosta. Pitkän aikavälin diabeteksen vuoksi on järkevämpää pistää pitkä insuliini kahdesti päivässä.

Käyttö lapsilla

Jotta Levemir voitaisiin käyttää eri väestöryhmien keskuudessa, tarvitaan laajamittaista tutkimusta, johon osallistuu vapaaehtoisia. Alle 2-vuotiaille lapsille tämä liittyy suuriin vaikeuksiin, joten käyttöohjeet ja ikäraja. Tilanne on samanlainen kuin muutkin modernit insuliinit. Tästä huolimatta Levemiria käytetään onnistuneesti alle 1-vuotiaille vauvoille. Hoito heille on yhtä onnistunut kuin vanhemmilla lapsilla. Vanhempien mukaan ei ole kielteistä vaikutusta.

Vaihda Levemiriin NPH-insuliinista on tarpeen, jos:

  • sokeri paasto epävakaa,
  • hypoglykemiaa havaitaan yöllä tai myöhään illalla,
  • lapsi on ylipainoinen.

Levemirin ja NPH-insuliinin vertailu

Toisin kuin Levemir, kaikilla protamiinivalmisteilla (Protafan, Humulin NPH ja niiden analogit) esiintyy voimakas vaikutus, mikä lisää hypoglykemian riskiä, ​​sokeria hyppää päivän aikana.

Levemirin todistetut edut:

  1. Sillä on ennustettavissa oleva vaikutus.
  2. Vähentää hypoglykemian todennäköisyyttä: raskas 69%, yöaika 46%.
  3. Vähentää painon nousua tyypin 2 diabeteksessa: 26 viikon ajan Levemir-potilaiden paino nousee 1,2 kilogrammalla, diabeetikoilla NPH-insuliinilla 2,8 kg.
  4. Säätelee näläntuntemusta, joka johtaa ruokahaluttomuuteen lihavilla potilailla. Levemirin diabeetikot kuluttavat keskimäärin 160 kcal / vrk vähemmän.
  5. Lisää GLP-1: n eritystä. Tyypin 2 diabeteksen vuoksi tämä johtaa oman insuliinin synteesin lisääntymiseen.
  6. Se vaikuttaa positiivisesti veden ja suolan aineenvaihduntaan, mikä vähentää verenpainetaudin riskiä.

Levemirin ainoa haittapuoli verrattuna NPH-valmisteisiin on sen korkea hinta. Viime vuosina hän on sisällytetty välttämättömien lääkkeiden luetteloon, joten diabeetikot voivat saada sen ilmaiseksi.

analogit

Levemir on suhteellisen uusi insuliini, joten sillä ei ole halpoja geneerisiä lääkkeitä. Lähinnä ominaisuuksien ja toiminnan keston kannalta ovat lääkkeet, jotka ovat peräisin pitkien insuliinianalogien ryhmästä - Lantus ja Tujeo. Siirtyminen toiseen insuliiniin vaatii annoksen uudelleen laskemisen ja johtaa väistämättä diabetes mellituksen korvauksen tilapäiseen heikkenemiseen, joten on tarpeen vaihtaa lääkkeitä vain lääketieteellisistä syistä, esimerkiksi jos olet yliherkkä.

Lääketieteen tohtori, Diabetologian instituutin johtaja - Tatiana Yakovleva

Olen jo vuosia tutkinut diabeteksen ongelmaa. Se on kauheaa, kun niin monet ihmiset kuolevat, ja jopa enemmän vammaisia ​​diabeteksen takia.

Haluaisin kertoa hyvästä uutisesta - Venäjän lääketieteen akatemian endokrinologisen tutkimuskeskuksen kehitettiin luomaan lääke, joka parantaa täysin diabetesta. Tällä hetkellä lääkkeen tehokkuus on lähes 98%.

Toinen hyvä uutinen: terveysministeriö on saavuttanut erityisen ohjelman, joka korvaa huumeiden korkeat kustannukset. Venäjällä diabeetikot ennen 13. maaliskuuta (mukaan lukien) voivat saada sen - Vain 147 ruplaa!

Levemir tai Lantus - mikä on parempi

Valmistaja paljasti Levemirin edut verrattuna sen tärkeimpään kilpailijaan - Lantukseen, jonka hän onnellisesti kertoi ohjeissa:

  • insuliinitoiminta on johdonmukaisempi;
  • Lääke antaa vähemmän painonnousua.

Arvioiden mukaan nämä erot ovat lähes huomaamattomia, joten potilaat mieluummin käyttävät lääkettä, jonka resepti on helpompi saada tällä alueella.

Ainoa merkittävä ero, joka on tärkeää potilaille, jotka laimentavat insuliinia: Levemir sietää sekoittumista suolaliuokseen, ja Lantus menettää osittain ominaisuuksiaan laimennettuna.

Raskaus ja Levemir

Levemir ei vaikuta sikiön kehitykseen, joten sitä voidaan käyttää raskaana oleville naisille, myös raskaus diabetekselle. Lääkkeen annos raskauden aikana vaatii usein sopeutumista, ja se tulisi valita yhdessä lääkärin kanssa.

Tyypin 1 diabeteksen tapauksessa potilaat lapsen kuljettamisen aikana jäävät samalle pitkälle insuliinille, jonka he saivat aikaisemmin, vain sen annoksen muutokset. Siirtyminen NPH: sta Levemiriin tai Lantukseen ei ole tarpeen, jos sokeri on normaali.

Raskausdiabeteksen avulla joissakin tapauksissa normaali glykemia voidaan saavuttaa ilman insuliinia pelkästään ruokavalioon ja liikuntaan. Jos sokeri on usein kohonnut, tarvitaan insuliinihoitoa sikiön fetopatian estämiseksi sikiössä ja ketoasidoosissa äidissä.

Arviot

Levamirista tehtyjen potilaiden yleiskuva on positiivinen. Glykeemisen kontrollin parantamisen lisäksi potilaat havaitsivat helppokäyttöisyyden, erinomaisen siedettävyyden, laadukkaat injektiopullot ja kynät, ohut neulat, jotka mahdollistavat kivut injektion. Useimmat diabeetikot väittävät, että tämän insuliinin hypoglykemia on vähemmän yleinen ja heikompi.

Negatiiviset arviot ovat harvinaisia. Ne tulevat lähinnä diabetesta sairastavien vauvojen vanhemmista ja naisista, joilla on raskausdiabetes. Nämä potilaat tarvitsevat pienempiä insuliiniannoksia, joten Levemir FlexPen on heille epämukava. Jos vaihtoehtoa ei ole, ja vain sellainen lääke voidaan saada, diabeetikoilla on oltava rikkoutuminen patruunat pois kertakäyttöisestä ruiskun kynästä ja siirrettävä ne toiselle tai pistämällä ne ruiskulla.

Levemirin vaikutus heikkenee voimakkaasti 6 viikon kuluttua avaamisesta. Potilailla, joilla on vähän tarvetta pitkään insuliiniin, ei ole aikaa viettää 300 yksikköä lääkettä, joten tasapaino on heitettävä pois.

Muista oppia! Luuletko, että elinikäiset pillerit ja insuliini ovat ainoa tapa pitää sokeria hallinnassa? Ei totta! Voit itse varmistaa tämän itse. lue lisää >>

Levemir - virallinen * käyttöohje

(Levemir ® FlexPen ®)

Rekisterinumero:

Kauppanimi: Levemir ® FlexPen ®

INN: Detemir-insuliini

Annostuslomake:

ainekset:

vaikuttava aine: detemirinsuliini - 100 U;

apuaineet: glyseroli, fenoli, metakresoli, sinkkiasetaatti, natriumvetyfosfaattidihydraatti, natriumkloridi, suolahappo tai natriumhydroksidi, injektionesteisiin käytettävä vesi.

Yksi ruiskun kynä sisältää 3 ml liuosta, joka vastaa 300 U: ta. Yksi yksikkö detemirinsuliinista sisältää 0,132 mg suolaa sisältämätöntä detemirinsuliinia. Yksi yksikkö detemirinsuliinia (AU) vastaa yhtä yksikköä ihmisinsuliinia (ME).

kuvaus
Läpinäkyvä, väritön liuos.

Farmakoterapeuttinen ryhmä:

Hypoglykeeminen aine, pitkävaikutteisen ihmisinsuliinin analogi.

ATX-koodi - A10AE05.

Farmakologiset ominaisuudet:

Taulukko 1. Kehon painon muutokset insuliinihoidon aikana

Tutkimuksissa Levemir® FlexPen ® -valmisteen ja suun kautta otettavien hypoglykeemisten lääkkeiden yhdistelmähoito pienensi lievän yön hypoglykemian riskiä 61–65%: lla verrattuna isofaani-insuliiniin.
Avoin, satunnaistettu kliininen tutkimus tehtiin tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden osallistumisella, jotka eivät saavuttaneet tavoiteltuja glykeemisiä indikaattoreita oraalisten hypoglykemisten lääkkeiden hoidon aikana.
Tutkimus aloitettiin 12 viikon valmistelujaksolla, jonka aikana potilaat saivat yhdistelmähoitoa liraglutidin kanssa yhdessä metformiinin kanssa ja taustalla, joista 61%: lla potilaista saavutettiin HbA1c® FlexPen ® yhdessä päivittäisessä annoksessa; toinen potilas sai edelleen liraglutidia yhdessä metformiinin kanssa seuraavien 52 viikon ajan. Tänä aikana terapeuttinen ryhmä, joka liraglutidin ja metformiinin kanssa hoidon lisäksi sai yhden päivittäisen Levemir® FlexPen®-injektion, osoitti HbA: n laskua edelleen.1c lähtötilanteesta 7,6%: sta 7,1%: iin 52-viikon jakson lopussa, ilman vakavan hypoglykemian jaksoja. Lisättäessä Levemir ® FlexPen® -annosta liraglutidihoitoon, viimeksi mainittu säilytti edun tilastollisesti merkitsevästi painonpudotuksen suhteen potilailla, ks. Taulukko 2.
Taulukko 2 Kliinisistä tutkimuksista saadut tiedot - Levemir®-hoito, johon on lisätty liraglutidin ja metformiinin yhdistelmähoito.

Farmakokinetiikkaa.
imeytyminen
Maksimipitoisuus plasmassa saavutetaan 6–8 tuntia annon jälkeen.
Kaksinkertaisen vuorokausiannoksen mukaan lääkkeen tasapainoinen plasmapitoisuus saavutetaan 2-3 annoksen jälkeen.
Levemir® FlexPen ® -valmisteen sisäinen imeytymisvariaatiot ovat pienemmät kuin muissa perusinsuliinivalmisteissa. Levemir® FlexPen ® -valmisteen farmakokinetiikassa ei ollut kliinisesti merkitseviä interseksejä.

jakelu
Lääkkeen Levemir® FlexPen® keskimääräinen jakautumistilavuus (noin 0,1 l / kg) osoittaa, että suuri osa detemirinsuliinista kiertää veressä.

aineenvaihdunta
Lääkkeen inaktivointi Levemir® FlexPen® on samanlainen kuin ihmisen insuliinivalmisteilla; kaikki muodostuneet metaboliitit ovat inaktiivisia. In vitro- ja in vivo -proteiiniin sitoutumiskokeissa ei havaittu kliinisesti merkittäviä interaktioita detemirinsuliinin ja rasvahappojen tai muiden proteiineihin sitoutuvien lääkkeiden välillä.

kasvattaminen
Terminaalinen puoliintumisaika ihonalaisen injektion jälkeen määräytyy ihonalaisesta kudoksesta imeytymisen asteesta ja on 5-7 tuntia annoksesta riippuen.

lineaarisuus
Ihon alle annettaessa plasmapitoisuudet olivat verrannollisia annokseen (maksimipitoisuus, imeytymisaste).
Liraglutidin ja Levemir® FlexPen®: n välillä ei havaittu farmakokineettistä tai farmakodynaamista vuorovaikutusta tasapainossa, samanaikaisesti annettaessa tyypin 2 diabeteslääkkeitä Levemir ® FlexPen® -valmistetta kerta-annoksena 0,5 U / kg ja liraglutidi 1,8 mg.

Erityiset potilasryhmät
Levemir® FlexPen ® -valmisteen farmakokineettisiä ominaisuuksia tutkittiin lapsilla (6–12-vuotiaat) ja nuorilla (13–17-vuotiaat) ja verrattiin tyypin 1 diabetesta sairastavien aikuisten farmakokineettisiin ominaisuuksiin. Ei eroja havaittu. Vanhusten ja nuorten potilaiden tai munuaisten ja maksan vajaatoimintaa sairastavien ja terveiden potilaiden välillä ei ollut kliinisesti merkittäviä eroja Levemir ® FlexPen ® -valmisteen farmakokinetiikassa.
Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
In vitro -tutkimukset ihmisen solulinjalla, mukaan lukien insuliinireseptorien ja IGF-1: n (insuliinimainen kasvutekijä) sitoutumista koskevat tutkimukset, ovat osoittaneet, että detemirinsuliinilla on alhainen affiniteetti molempiin reseptoreihin ja sillä on vain vähän vaikutusta solujen kasvuun verrattuna ihmisen insuliiniin. Farmakologista turvallisuutta, toistuvan annoksen toksisuutta, genotoksisuutta, karsinogeenisuutta ja lisääntymistoimintoihin kohdistuvia toksisia vaikutuksia perustuvat prekliiniset tiedot eivät osoittaneet vaaraa ihmisille.

Käyttöaiheet:

Vasta:

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
raskaus
Kun käytät Levemir ® FlexPen® -valmistetta raskauden aikana, on syytä pohtia, kuinka paljon sen käytön edut ovat suuremmat kuin mahdollinen riski.
Yksi satunnaistetuista kontrolloiduista kliinisistä tutkimuksista, joissa käytettiin raskaana olevia naisia, joilla oli tyypin 1 diabetes, jonka aikana Levemir ® FlexPen ® -valmisteen yhdistelmähoidon ja aspartinsuliinin (152 raskaana olevaa naista) teho ja turvallisuus verrattuna isofaani-insuliinihoitoon yhdistettiin aspartinsuliiniin (158 raskaana olevaa naista) ei osoittanut eroja yleisessä turvallisuusprofiilissa raskauden aikana, raskauden aikana tai sikiön ja vastasyntyneen terveyteen (ks.

Farmakologiset ominaisuudet:

Farmakologiset ominaisuudet:

Annostus ja antaminen:

Jos Levemir ® FlexPen ® -valmistetta käytetään osana tukihoito-ohjelmaa, se tulee antaa 1 tai 2 kertaa päivässä potilaan tarpeiden mukaan. Levemir ® FlexPen ® -annos määritetään yksilöllisesti kussakin erityistapauksessa.
Potilaat, jotka tarvitsevat lääkettä kahdesti päivässä verensokeritasonsa optimoimiseksi, voivat ottaa illallisen annoksena joko illallisen tai nukkumaanmenon aikana. Annoksen muuttaminen saattaa olla tarpeen potilaan fyysisen aktiivisuuden lisääntyessä, hänen tavanomaisen ruokavalionsa muuttamisessa tai samanaikaisesti sairaudessa.
Levemir® FlexPen® -valmistetta voidaan käyttää sekä monoterapiana että yhdistelmänä bolusinsuliinin kanssa. Sitä voidaan käyttää myös yhdessä suun kautta annettavien hypoglykeemisten lääkkeiden kanssa sekä olemassa olevan liraglutidihoidon lisäksi.
Yhdessä oraalisten hypoglykeemisten lääkkeiden kanssa tai liraglutidin lisäksi on suositeltavaa käyttää Levemir ® FlexPen ® -valmistetta kerran vuorokaudessa annoksesta 10 U tai 0,1–0,2 U / kg. Lääkettä Levemir® FlexPen ® voidaan antaa potilaalle sopivana aikana päivällä, mutta sen jälkeen kun olet määrittänyt päivittäisen injektion ajankohdan, sinun tulee noudattaa vakiintunutta injektiotapaa.
Levemir ® FlexPen ® on tarkoitettu vain ihon alle.
Levemir ® FlexPen ® -valmistetta ei saa antaa laskimoon, koska tämä voi johtaa vakavaan hypoglykemiaan. Myös lääkkeen intramuskulaarista antamista tulisi välttää. Levemir ® FlexPen ® ei ole tarkoitettu käytettäväksi insuliinipumpuissa.
Levemir ® FlexPen ® injektoidaan ihon alle reiteen, etupuolen vatsan seinään, olkapään, deltalihaksen tai lihasalueen alueelle. Pistoskohdat on vaihdettava säännöllisesti, vaikka injektoidaan samaan alueeseen lipodystrofian kehittymisen riskin vähentämiseksi. Kuten muiden insuliinivalmisteiden käytössä, vaikutuksen kesto riippuu annoksesta, antopaikasta, verenkierron intensiteetistä, lämpötilasta ja fyysisen aktiivisuuden tasosta.
Erityiset potilasryhmät
Kuten muidenkin insuliinivalmisteiden käytössä, iäkkäillä potilailla ja munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla verensokerin pitoisuutta veressä on valvottava tarkemmin ja detemirinsuliinin annosta on säädettävä yksilöllisesti.
Lapset ja nuoret
Levemir ® FlexPen ® -valmisteen tehoa ja turvallisuutta nuorilla ja yli 2-vuotiailla lapsilla on vahvistettu kliinisissä tutkimuksissa, joiden kesto on enintään 12 kuukautta.
Siirto muista insuliinivalmisteista:
Insuliinilääkkeistä, joiden vaikutus kestää keskimäärin, ja pitkäaikaisista insuliinivalmisteista Levemir® FlexPen ® -valmisteeseen, voi olla tarpeen muuttaa annosta ja annosteluaika.
Kuten muidenkin insuliinivalmisteiden käytössä, veren glukoosipitoisuutta on suositeltavaa seurata tarkoin translaation aikana ja ensimmäisten viikkojen aikana uuden lääkkeen määräämisessä.
Voi vaatia samanaikaisen hypoglykemisen hoidon korjaamista (lyhytvaikutteisten insuliinivalmisteiden annos ja antamisaika tai oraalisten hypoglykeemisten lääkkeiden annos).

Sivuvaikutukset:

Haittavaikutukset, joita havaittiin Levemir® FlexPen® -valmistetta käyttävillä potilailla, ovat pääasiassa annoksesta riippuvaisia ​​ja kehittyvät insuliinin farmakologisen vaikutuksen vuoksi. Hypoglykemia on yleensä yleisin sivuvaikutus. Hypoglykemia kehittyy, jos lääkkeen liiallinen annos annetaan suhteessa insuliinin tarpeeseen. Kliinisistä tutkimuksista tiedetään, että vakava hypoglykemia, joka vaatii kolmansien osapuolten väliintuloa, kehittyy noin 6%: lla Levemir® FlexPen ® -valmistetta saaneista potilaista.

Reaktioita injektiokohdissa voidaan havaita useammin Levemir® FlexPen® -hoidolla kuin ihmisinsuliinilla. Näitä reaktioita ovat pistoskohdan punoitus, tulehdus, mustelmat, turvotus ja kutina. Suurin osa reaktioista antamispaikoilla on merkityksetön ja tilapäinen. häviävät hoidon jatkuessa useita päiviä - useita viikkoja.

Hoitoon osallistuvien potilaiden osuus, joiden odotetaan kehittyvän sivuvaikutuksina, on arvioitu 12 prosentiksi. Seuraavassa esitetään sivuvaikutusten esiintymistiheys, joka yleisen arvioinnin perusteella liittyy kliinisissä tutkimuksissa Levemir® FlexPen® -valmisteen lääkkeeseen.

Metaboliset häiriöt ja syömishäiriöt

Useita (> 1/100, 1/100, 1/1 000, 1/1 000, 1/1 000, 1/10 000, ® FlexPen ®) voi aiheuttaa detemirin tuhoutumista insuliinissa. Levemir ® FlexPen ® -valmistetta ei pidä lisätä infuusioon ratkaisut.

Erityiset ohjeet

Vapautuslomake:

Säilytysolosuhteet:

Älä säilytä käytettyä kynää jääkaapissa. Käytetään tai siirretään varalla olevana ruiskuna kynällä lääkkeen kanssa säilytettäväksi 6 viikkoa lämpötilassa, joka ei ole korkeampi kuin 30 ° C.

Sulje kynä käytön jälkeen suojatulla valolla.
Säilytä lasten ulottumattomissa.

Vanhentumispäivä:

Apteekkien myyntiehdot:

tuottaja:

Novo Nordisk A / S
Novo Alla,
DK-2880 Bagsvaird, Tanska

Novo Nordisk A / S: n edustusto
119330, Moskova,
Lomonosovsky Prospect, 38, toimisto 11

Levemir ®, FlexPen ®, NovoFine ®, NovoTvist ® ovat Novo Nordisk A / S: n tavaramerkkejä, Tanska

Ohjeet potilaille Levemir ® FlexPen ® -valmisteen käytöstä

Lue nämä ohjeet huolellisesti ennen Levemir® FlexPen ® -valmisteen käyttöä

Levemir ® FlexPen ® on ainutlaatuinen insuliinikynä, jossa on annostelija. Annettu insuliiniannos, joka vaihtelee välillä 1 - 60 yksikköä, voi vaihdella 1 yksikön välein. Levemir ® FlexPen ® on suunniteltu käytettäväksi enintään 8 mm: n pituisten NovoFine ®- ja NovoTvist®-neulojen kanssa. Varotoimenpiteenä on aina mukanasi varmuuskopiointijärjestelmä insuliinin antamiseksi, jos Levemir ® FlexPen ® -laitteesi häviää tai vahingoittuu.

Kuvassa esitetty ruiskun kynän väri voi poiketa Levemir® FlexPen® -värin väristä.

Aloittaminen

Tarkista etiketistä, että Levemir ® FlexPen ® sisältää tarvittavan insuliinityypin.

Poista kynän suojus.

Desinfioi kumikalvo puuvillapyyhkeellä.

Poista suojakynsi kertakäyttöisestä neulasta. Kierrä neula huolellisesti ja tiukasti Levemir® FlexPen ® -levyyn.

Poista suuri ulompi korkki neulasta, mutta älä heitä sitä pois.

Poista sisäinen neulansuojus ja hävitä se.
• Käytä jokaista injektiota varten uutta neulaa infektion estämiseksi.
• Ole varovainen, ettet taivuta tai vahingoita neulaa ennen käyttöä.
• Älä koskaan aseta sisempi korkki takaisin neulaan, jotta vältyt vahingossa.

Jopa kynän asianmukaisella käytöllä patruunaan voi kerääntyä pieni määrä ilmaa ennen jokaista injektiota.

Ilmakuplan pääsyn estämiseksi ja lääkkeen oikean annoksen varmistamiseksi:

E

Soita 2 U-lääkettä.

Pidä Levemir ® FlexPen ® -insuliinia neulalla ylöspäin napauttamalla kevyesti useita kertoja sormella niin, että ilmakuplat siirtyvät patruunan yläosaan.

Pidä neulaa kiinni neulalla ja paina liipaisinta kokonaan. Annosvalitsin palaa nollaan. Neulan päähän tulee ilmoittaa tippa insuliinia. Jos näin ei tapahdu, vaihda neula ja toista toimenpide, mutta enintään 6 kertaa.

Jos insuliinia ei tule neulasta, tämä osoittaa, että kynä on viallinen eikä sitä voi käyttää edelleen.

Varmista, että annosvalitsin on ”0”.

H

Valitse injektioon tarvittavien yksiköiden lukumäärä.

Annosta voidaan säätää kääntämällä annosvalitsinta mihin tahansa suuntaan, kunnes oikea annos asetetaan annosindikaattoriin. Kun annosvalitsinta pyöritetään, älä paina vahingossa käynnistyspainiketta, jotta vältät insuliiniannoksen poistamisen.

Annosta ei voi asettaa, joka ylittää kasetissa jäljellä olevien yksiköiden määrän.

• Älä käytä jäännöstaajuutta insuliiniannoksen mittaamiseen.

Aseta neula ihon alle. Käytä lääkärin suosittelemaa injektiotekniikkaa.

Jos haluat injektoida, paina käynnistyspainiketta kokonaan alas, kunnes ”0” tulee annosindikaattorin vastakkaiseen suuntaan. Ole varovainen: kun annat lääkettä, paina vain aloituspainiketta.

Kun käännät valitsimen annosannosta ei tapahdu.

Kun poistat neulan ihon alle, pidä liipaisinpainike täysin painettuna.
Anna injektion jälkeen neula ihon alle vähintään 6 sekunnin ajan. Tämä varmistaa täydellisen insuliiniannoksen käyttöönoton.

Suuntaa neula neulan ulkokuoreen koskettamatta korkkia. Kun neula menee sisään, laita korkki ja kierrä neula irti.
Heitä neula pois varoen ja sulje kynä korkilla.
• Poista neula jokaisen injektion jälkeen ja älä koskaan säilytä Levemir ® FlexPen ® -insuliinia neulalla. Muuten nestettä voi vuotaa Levemir ® FlexPen ®: stä, mikä voi johtaa virheelliseen annosteluun.
• Lääketieteellisen henkilöstön, sukulaisten ja muiden hoitajien tulisi huolehtia neulojen poistamisesta ja hävittämisestä, jotta neulan vahingossa ei tapahdu neulaa.
• Hävitä käytetty Levemir ® FlexPen ® -insuliini irrotetulla neulalla.
• Levemir ® FlexPen ® on tarkoitettu vain henkilökohtaiseen käyttöön.

Varastointi ja hoito

Levemir ® FlexPen ® on suunniteltu tehokkaaseen ja turvalliseen käyttöön ja vaatii huolellista käsittelyä. Jos putoaa tai voimakkaasti mekaanisesti, ruiskun kahvan vaurioituminen ja insuliinin vuotaminen voi tapahtua.

Levemir ® FlexPen ® -levyn pinta voidaan puhdistaa alkoholiin kastetulla puuvillapyyhkeellä. Älä upota kynää alkoholiin, älä pese tai voitele sitä, koska Se voi vahingoittaa mekanismia.

Levemir ® FlexPen ® -valmistetta ei saa täyttää uudelleen.